Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunsttherapie qEEG-onderzoek voor servicemedewerkers met een traumatisch hersenletsel en posttraumatische stresssymptomen (ArtTherapy)

Evaluatie van kwantitatieve EEG tijdens kunstzinnige therapie bij servicemedewerkers met comorbide traumatische hersenbeschadiging en posttraumatische stresssymptomen

Militairen en/of recent gescheiden veteranen met posttraumatische stresssymptomen en licht traumatisch hersenletsel kunnen deelnemen aan 8 sessies waarvan 2 sessies inclusief interviews en vragenlijsten en 6 sessies beeldende therapie. In de kunsttherapie krijgen de deelnemers een blanco maskersjabloon van papier-maché en worden ze uitgenodigd om het masker naar wens aan te passen met behulp van een verscheidenheid aan kunstmaterialen. De therapeut zal het proces van het maken van kunst en het culminerende product gebruiken om te helpen bij zelfreflectie, negatieve gedachten en gevoelens te herformuleren en traumatische inhoud te verwerken. Voorafgaand aan de start van de sessie krijgen de deelnemers een mobiele qEEG (gedragen als een hoed en rugzak). De qEEG zal de hersenactiviteit op een niet-invasieve manier meten tijdens de kunstzinnige therapiesessie om het begrip van de hersenactiviteit tijdens het beeldende therapieproces te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilot, interventionele klinische studie waarin alle 9 servicemedewerkers met comorbide PTSS en mTBI deelnemen aan 8 sessies (1 basissessie met interviews en vragenlijsten, 6 sessies beeldende therapie en 1 laatste sessie met interviews en vragenlijsten). Deelnemers moeten significante posttraumatische stresssymptomen hebben en een voorgeschiedenis van licht traumatisch hersenletsel. Doelinschrijving is 9 actieve dienstleden of recentelijk gescheiden veteranen, in de leeftijd van 18-64 zonder eerdere blootstelling aan kunsttherapie, bij de NICoE in het Walter Reed National Military Medical Center in Bethesda, MD.

Achtergrond: Posttraumatische stressstoornis (PTSS) en licht traumatisch hersenletsel (mTBI) zijn hardnekkige en vaak comorbide complicaties van gevechten die een uitdaging blijven voor zorgverleners. In deze complexe gevallen bieden traditionele behandelingen vaak geen volledige verlichting van symptomen die verband houden met posttraumatische stress (PTS), angst en depressie, waardoor het militaire gezondheidszorgsysteem uitkijkt naar aanvullende en integratieve behandelingen. Kunsttherapie is een veelbelovende interventie die servicemedewerkers (SM's) helpt een 'visuele stem' te ontwikkelen, waarbij ze beelden, symboliek en metaforen gebruiken om emoties en ervaringen te veruitwendigen die ze misschien niet in woorden kunnen uitdrukken. De gestandaardiseerde, integrale benadering van geestelijke gezondheidszorg en menselijke dienstverlening van het programma voor kunsttherapie aan het NICoE maakt gebruik van een richtlijn voor het maken van maskers om gedachten, gevoelens en ervaringen van strijd en zelfinzicht te onderzoeken. Dit proces is vooral relevant voor SM's met PTS-symptomen die zich hun trauma vaak herinneren als een onsamenhangende, gefragmenteerde herinnering die vaak overwegend zintuiglijk van aard is. NICoE-onderzoekers hebben voorlopig bewijs geleverd dat associaties suggereert tussen terugkerende kunstthema's die in de maskers worden weergegeven en individuele BH-symptomen; toch blijven de neurobiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan deze therapeutische techniek onduidelijk. Tot op heden zijn er weinig onderzoeken geweest waarbij neuroimaging-technieken werden gebruikt om veranderingen in het hersennetwerk tijdens het maken van kunst te onderzoeken. Studies hebben elektro-encefalografie (EEG) en functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) gebruikt tijdens het maken van kunst, maar niet in de context van kunsttherapie. Mobiele, kwantitatieve EEG maakt real-time data capture mogelijk die interferentie van neuroimaging tijdens het therapeutische proces kan minimaliseren en inzicht kan geven in de neurologische mechanismen die ten grondslag liggen aan beeldende therapie.

Ontwerp en procedures van de studie: deelnemers krijgen een blanco maskersjabloon van papier-maché en worden uitgenodigd om het masker naar wens aan te passen met behulp van een verscheidenheid aan kunstmaterialen. De therapeut zal het proces van het maken van kunst en het culminerende product gebruiken om te helpen bij zelfreflectie, negatieve gedachten en gevoelens te herformuleren en traumatische inhoud te verwerken. Voorafgaand aan de start van de sessie zullen de deelnemers worden ingesteld met de mobiele qEEG. Het qEEG wordt gesegmenteerd in een rusttoestand vóór de kunsttherapiesessie, promptspecifieke taken tijdens de kunsttherapiesessie en een rusttoestand na de kunsttherapiesessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Werving
        • National Intrepid Center of Excellence at Walter Reed National Military Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actief dienstlid of recentelijk gescheiden veteraan (in de afgelopen 5 jaar)
  • DEER's komen in aanmerking
  • Significante symptomen van posttraumatische stress
  • Geschiedenis van licht traumatisch hersenletsel
  • Leeftijd 18-64

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere blootstelling aan kunsttherapie
  • Matige, ernstige of indringende TBI-geschiedenis
  • Geschiedenis van een psychotische stoornis, bipolaire stoornis of actieve zelfmoord- of moordgedachten
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: qEEG Kunsttherapie
Deelnemers krijgen kunstzinnige therapie terwijl een niet-invasieve, mobiele qEEG de hersenactiviteit meet. Er is geen vergelijking, aangezien dit een verkennende pilotstudie is.
Dit is een pilotstudie waarbij iedere deelnemer de interventiearm voor beeldende therapie krijgt. Er zijn geen wachtlijsten of controlearmen. Kunsttherapie is een veelbelovende interventie die servicemedewerkers (SM's) helpt een 'visuele stem' te ontwikkelen, waarbij ze beelden, symboliek en metaforen gebruiken om emoties en ervaringen te veruitwendigen die ze misschien niet in woorden kunnen uitdrukken. De gestandaardiseerde, integrale benadering van geestelijke gezondheidszorg en menselijke dienstverlening van het programma voor kunsttherapie aan het NICoE maakt gebruik van een richtlijn voor het maken van maskers om gedachten, gevoelens en ervaringen van strijd en zelfinzicht te onderzoeken. Dit proces is vooral relevant voor SM's met PTS-symptomen die zich hun trauma vaak herinneren als een onsamenhangende, gefragmenteerde herinnering die vaak overwegend zintuiglijk van aard is. NICoE-onderzoekers hebben voorlopig bewijs geleverd dat associaties suggereert tussen terugkerende kunstthema's die in de maskers worden weergegeven en individuele BH-symptomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is een analyse van qEEG-sessiegegevens.
Tijdsspanne: tijdens de interventie Sessie 1 (week 2)
De primaire uitkomstmaat is een analyse van qEEG-sessiegegevens, waaronder regionaal en wereldwijd vermogen in de volgende frequentiebanden: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), bèta (13-30 Hz) en gamma (>30 Hz); globale interhemisferische coherentie; en regionale samenhang tussen paren sensorlocaties. Globaal/regionaal vermogen (eenheden: microvolt-kwadraat per Hz (uV2/Hz) Interhemisferische coherentie (eenheden coherentie) Regionale coherentie (eenheden coherentie)
tijdens de interventie Sessie 1 (week 2)
De primaire uitkomstmaat is een analyse van qEEG-sessiegegevens.
Tijdsspanne: tijdens de interventie Sessie 2 (week 3)
De primaire uitkomstmaat is een analyse van qEEG-sessiegegevens, waaronder regionaal en wereldwijd vermogen in de volgende frequentiebanden: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), bèta (13-30 Hz) en gamma (>30 Hz); globale interhemisferische coherentie; en regionale samenhang tussen paren sensorlocaties. Globaal/regionaal vermogen (eenheden: microvolt-kwadraat per Hz (uV2/Hz) Interhemisferische coherentie (eenheden coherentie) Regionale coherentie (eenheden coherentie)
tijdens de interventie Sessie 2 (week 3)
De primaire uitkomstmaat is een analyse van qEEG-sessiegegevens.
Tijdsspanne: tijdens de interventie Sessie 3 (week 4)
De primaire uitkomstmaat is een analyse van qEEG-sessiegegevens, waaronder regionaal en wereldwijd vermogen in de volgende frequentiebanden: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), bèta (13-30 Hz) en gamma (>30 Hz); globale interhemisferische coherentie; en regionale coherentie tussen paren sensorlocaties.Globaal/regionaal vermogen (eenheden: microvolt-kwadraat per Hz (uV2/Hz) Interhemisferische coherentie (eenheidscoherentie) Regionale coherentie (eenheidscoherentie)
tijdens de interventie Sessie 3 (week 4)
De primaire uitkomstmaat is een analyse van qEEG-sessiegegevens.
Tijdsspanne: tijdens de interventie Sessie 4 (week 5)
De primaire uitkomstmaat is een analyse van qEEG-sessiegegevens, waaronder regionaal en wereldwijd vermogen in de volgende frequentiebanden: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), bèta (13-30 Hz) en gamma (>30 Hz); globale interhemisferische coherentie; en regionale samenhang tussen paren sensorlocaties. Globaal/regionaal vermogen (eenheden: microvolt-kwadraat per Hz (uV2/Hz) Interhemisferische coherentie (eenheden coherentie) Regionale coherentie (eenheden coherentie)
tijdens de interventie Sessie 4 (week 5)
De primaire uitkomstmaat is een analyse van qEEG-sessiegegevens.
Tijdsspanne: tijdens de interventie Sessie 5 (week 6)
De primaire uitkomstmaat is een analyse van qEEG-sessiegegevens, waaronder regionaal en wereldwijd vermogen in de volgende frequentiebanden: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), bèta (13-30 Hz) en gamma (>30 Hz); globale interhemisferische coherentie; en regionale samenhang tussen paren sensorlocaties. Globaal/regionaal vermogen (eenheden: microvolt-kwadraat per Hz (uV2/Hz) Interhemisferische coherentie (eenheden coherentie) Regionale coherentie (eenheden coherentie)
tijdens de interventie Sessie 5 (week 6)
De primaire uitkomstmaat is een analyse van qEEG-sessiegegevens.
Tijdsspanne: tijdens de interventie Sessie 6 (week 7)
De primaire uitkomstmaat is een analyse van qEEG-sessiegegevens, waaronder regionaal en wereldwijd vermogen in de volgende frequentiebanden: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), bèta (13-30 Hz) en gamma (>30 Hz); globale interhemisferische coherentie; en regionale samenhang tussen paren sensorlocaties. Globaal/regionaal vermogen (eenheden: microvolt-kwadraat per Hz (uV2/Hz) Interhemisferische coherentie (eenheden coherentie) Regionale coherentie (eenheden coherentie)
tijdens de interventie Sessie 6 (week 7)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CAPS-5
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
Door een arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5
baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
TAS-20
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
De Toronto Alexithymie-schaal
baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
AIQ
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
Aspecten van identiteitsvragenlijst
baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
PCL-5
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
Vragenlijst voor posttraumatische stresssymptomen
baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
GAD-7
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
Vragenlijst algemene angststoornis
baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
PHQ-9
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
Patiëntengezondheidsvragenlijst voor depressiesymptomen
baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
PHQ-15
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
Patiëntengezondheidsvragenlijst voor somatische symptomen
baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
NSI
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
Neurologische Symptomen Inventarisatie
baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
PGIC
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
Algemene indruk van verandering
baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
SUD-scores
Tijdsspanne: baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken
Subjectieve eenheden van nood
baseline (pre-interventie) en direct na de interventie; binnen een termijn van 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kunst therapie

3
Abonneren