Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstterapi qEEG-undersøgelse for servicemedlemmer med en traumatisk hjerneskade og posttraumatisk stresssymptomer (ArtTherapy)

4. november 2024 opdateret af: Walter Reed National Military Medical Center

Evaluering af kvantitativ EEG under kunstterapi hos servicemedlemmer med co-morbid traumatisk hjerneskade og posttraumatisk stresssymptomer

Servicemedlemmer og/eller nyligt separerede veteraner med posttraumatiske stresssymptomer og mild traumatisk hjerneskade kan deltage i 8 sessioner inklusive 2 sessioner inklusive interviews og spørgeskemaer samt 6 sessioner med kunstterapi. I kunstterapien vil deltagerne blive forsynet med en blank papirmaché-maskeskabelon og inviteret til at ændre masken, som de ønsker, ved hjælp af en række kunstmaterialer. Terapeuten vil bruge kunstfremstillingsprocessen og kulminerende produkt til at hjælpe med selvrefleksion, omformulere negative tanker og følelser og arbejde gennem traumatisk indhold. Før sessionens start vil deltagerne blive sat op med en mobil qEEG (båret som en hat og rygsæk). qEEG vil måle hjerneaktivitet på en ikke-invasiv måde gennem hele kunstterapisessionen for at forbedre forståelsen af ​​hjerneaktivitet under kunstterapiprocessen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotinterventionelt klinisk forsøg, hvor alle 9 servicemedlemmer med komorbid PTSD og mTBI deltager i 8 sessioner (1 basissession med interviews og spørgeskemaer, 6 sessioner kunstterapi og 1 sidste session med interviews og spørgeskemaer). Deltagerne skal have betydelige posttraumatiske stresssymptomer og en historie med mild traumatisk hjerneskade. Målindskrivningen er 9 aktive tjenestemedlemmer eller nyligt adskilte veteraner i alderen 18-64 år uden eksponering for tidligere terapi ved NICoE ved Walter Reed National Military Medical Center i Bethesda, MD.

Baggrund: Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og mild traumatisk hjerneskade (mTBI) er vedvarende og ofte komorbide kampkomplikationer, som fortsat er en udfordring for sundhedsudbydere. I disse komplekse tilfælde formår traditionelle behandlinger ofte ikke at give fuldstændig lindring af symptomer forbundet med posttraumatisk stress (PTS), angst og depression, hvilket får det militære sundhedssystem til at se hen imod komplementære og integrerende behandlinger. Kunstterapi er en lovende intervention, der hjælper servicemedlemmer (SM'er) med at udvikle en "visuel stemme", der bruger billeder, symbolik og metaforer til at eksternalisere følelser og oplevelser, som de måske ikke er i stand til at udtrykke med ord. Den standardiserede, integrerende tilgang til mental sundhed og menneskelige tjenester i kunstterapiprogrammet på NICoE bruger et maskefremstillingsdirektiv til at udforske tanker, følelser og oplevelser af kamp og selvforståelse. Denne proces er især relevant for sms'er med PTS-symptomer, der ofte husker deres traumer som en usammenhængende, fragmenteret hukommelse, der ofte er overvejende sensorisk i naturen. NICoE-forskere har leveret foreløbige beviser, der tyder på sammenhænge mellem tilbagevendende kunsttemaer repræsenteret i maskerne og individuelle BH-symptomer; alligevel forbliver de neurobiologiske mekanismer, der ligger til grund for denne terapeutiske teknik, uklare. Til dato har der været få undersøgelser, der bruger neuroimaging-teknikker til at undersøge ændringer i hjernenetværk under kunstskabelse. Undersøgelser har brugt elektroencefalografi (EEG) og funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) under kunstskabelse, men ikke inden for rammerne af kunstterapi. Mobil, kvantitativ EEG giver mulighed for datafangst i realtid, der kan minimere interferens af neuroimaging under den terapeutiske proces og give indsigt i de neurologiske mekanismer, der ligger til grund for kunstterapi.

Undersøgelsesdesign og procedurer: Deltagerne vil blive forsynet med en blank papirmaché-maskeskabelon og opfordret til at ændre masken, som de ønsker ved hjælp af en række kunstmaterialer. Terapeuten vil bruge kunstfremstillingsprocessen og kulminerende produkt til at hjælpe med selvrefleksion, omformulere negative tanker og følelser og arbejde gennem traumatisk indhold. Før sessionens start vil deltagerne blive sat op med den mobile qEEG. qEEG'et vil blive segmenteret i en hviletilstand før kunstterapisession, promptspecifikke opgaver under kunstterapisessionen og en hviletilstand efter kunstterapisession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • National Intrepid Center of Excellence at Walter Reed National Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktivt tjenestemedlem eller nyligt separeret veteran (inden for de seneste 5 år)
  • DEER er berettiget
  • Væsentlige posttraumatiske stresssymptomer
  • Anamnese med mild traumatisk hjerneskade
  • I alderen 18-64

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eksponering for kunstterapi
  • Moderat, svær eller gennemtrængende TBI-historie
  • Anamnese med en psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller aktiv selvmordstanker eller drab
  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: qEEG kunstterapi
Deltagerne vil modtage kunstterapi, mens en ikke-invasiv, mobil qEEG måler hjerneaktivitet. Der er ingen sammenligning, da dette er en eksplorativ pilotundersøgelse.
Dette er et pilotstudie, hvor hver deltager modtager kunstterapiens interventionsarm. Der er ingen venteliste eller kontrolarme. Kunstterapi er en lovende intervention, der hjælper servicemedlemmer (SM'er) med at udvikle en "visuel stemme", der bruger billeder, symbolik og metaforer til at eksternalisere følelser og oplevelser, som de måske ikke er i stand til at udtrykke med ord. Den standardiserede, integrerende tilgang til mental sundhed og menneskelige tjenester i kunstterapiprogrammet på NICoE bruger et maskefremstillingsdirektiv til at udforske tanker, følelser og oplevelser af kamp og selvforståelse. Denne proces er især relevant for sms'er med PTS-symptomer, der ofte husker deres traumer som en usammenhængende, fragmenteret hukommelse, der ofte er overvejende sensorisk i naturen. NICoE-forskere har leveret foreløbige beviser, der tyder på sammenhænge mellem tilbagevendende kunsttemaer repræsenteret i maskerne og individuelle BH-symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatmål er en analyse af qEEG-sessionsdata.
Tidsramme: under interventionen Session 1 (uge 2)
Det primære resultatmål er en analyse af qEEG-sessionsdata, som vil inkludere regional og global effekt på tværs af følgende frekvensbånd: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) og gamma (>30 Hz); global interhemisfærisk sammenhæng; og regional sammenhæng mellem par af sensorplaceringer. Global/regional effekt (enheder: mikro-Volt-kvadrat pr. Hz (uV2/Hz) Interhemisfærisk sammenhæng (enheder kohærens) Regional sammenhæng (enheder kohærens)
under interventionen Session 1 (uge 2)
Det primære resultatmål er en analyse af qEEG-sessionsdata.
Tidsramme: under interventionen Session 2 (Uge 3)
Det primære resultatmål er en analyse af qEEG-sessionsdata, som vil inkludere regional og global effekt på tværs af følgende frekvensbånd: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) og gamma (>30 Hz); global interhemisfærisk sammenhæng; og regional sammenhæng mellem par af sensorplaceringer. Global/regional effekt (enheder: mikro-Volt-kvadrat pr. Hz (uV2/Hz) Interhemisfærisk sammenhæng (enheder kohærens) Regional sammenhæng (enheder kohærens)
under interventionen Session 2 (Uge 3)
Det primære resultatmål er en analyse af qEEG-sessionsdata.
Tidsramme: under interventionen Session 3 (Uge 4)
Det primære resultatmål er en analyse af qEEG-sessionsdata, som vil inkludere regional og global effekt på tværs af følgende frekvensbånd: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) og gamma (>30 Hz); global interhemisfærisk sammenhæng; og regional sammenhæng mellem par af sensorplaceringer.Global/regional effekt (enheder: mikro-Volt-kvadrat pr. Hz (uV2/Hz) Interhemisfærisk sammenhæng (enheder kohærens) Regional sammenhæng (enheder kohærens)
under interventionen Session 3 (Uge 4)
Det primære resultatmål er en analyse af qEEG-sessionsdata.
Tidsramme: under interventionen session 4 (uge 5)
Det primære resultatmål er en analyse af qEEG-sessionsdata, som vil inkludere regional og global effekt på tværs af følgende frekvensbånd: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) og gamma (>30 Hz); global interhemisfærisk sammenhæng; og regional sammenhæng mellem par af sensorplaceringer. Global/regional effekt (enheder: mikro-Volt-kvadrat pr. Hz (uV2/Hz) Interhemisfærisk sammenhæng (enheder kohærens) Regional sammenhæng (enheder kohærens)
under interventionen session 4 (uge 5)
Det primære resultatmål er en analyse af qEEG-sessionsdata.
Tidsramme: under interventionen Session 5 (Uge 6)
Det primære resultatmål er en analyse af qEEG-sessionsdata, som vil inkludere regional og global effekt på tværs af følgende frekvensbånd: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) og gamma (>30 Hz); global interhemisfærisk sammenhæng; og regional sammenhæng mellem par af sensorplaceringer. Global/regional effekt (enheder: mikro-Volt-kvadrat pr. Hz (uV2/Hz) Interhemisfærisk sammenhæng (enheder kohærens) Regional sammenhæng (enheder kohærens)
under interventionen Session 5 (Uge 6)
Det primære resultatmål er en analyse af qEEG-sessionsdata.
Tidsramme: under interventionen session 6 (uge 7)
Det primære resultatmål er en analyse af qEEG-sessionsdata, som vil inkludere regional og global effekt på tværs af følgende frekvensbånd: delta (1-4 Hz), theta (4-7 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) og gamma (>30 Hz); global interhemisfærisk sammenhæng; og regional sammenhæng mellem par af sensorplaceringer. Global/regional effekt (enheder: mikro-Volt-kvadrat pr. Hz (uV2/Hz) Interhemisfærisk sammenhæng (enheder kohærens) Regional sammenhæng (enheder kohærens)
under interventionen session 6 (uge 7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAPS-5
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5
baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
TAS-20
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
Toronto Alexithymia Scale
baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
AIQ
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
Aspekter af identitetsspørgeskema
baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
PCL-5
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
Spørgeskema med posttraumatisk stresssymptomer
baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
GAD-7
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
Generel angstlidelse spørgeskema
baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
PHQ-9
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
Patientsundhedsspørgeskema til depressionssymptomer
baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
PHQ-15
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
Patientsundhedsspørgeskema til somatiske symptomer
baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
NSI
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
Neurologisk symptomoversigt
baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
PGIC
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
Generelt indtryk af forandring
baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
SUD-score
Tidsramme: baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger
Subjektive nødenheder
baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionen; inden for en periode på 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kunstterapi

Abonner