精神分裂症和相关精神病患者的音乐疗法。
2023年5月31日 更新者：Sergio Lacamara Cano、State reference center for psychosocial care
精神分裂症和相关精神病患者的音乐疗法：对症状、自尊、自我污名、社会认知、社会功能和生活质量的影响。临床试验。
精神分裂症和其他精神病的症状治疗、认知缺陷的康复、社会功能的改善和生活质量的改善是通过将精神药理学与社会心理干预相结合的综合策略来进行的。
然而，尽管这些干预措施有效，但并非所有患者都如此，而且很大一部分患者没有实现功能恢复。
研究概览
详细说明
本研究的目的是对音乐治疗 (MT) 计划的效果进行随机试验，该计划除了通常的药理学和社会心理康复 (TAU) 之外还实施，对症状、自尊、内化耻辱感、社会认知、社会功能和这些患者的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Valencia、西班牙、46015
- Sergio Lacamara Cano
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV-TR 标准，使用 DSM-IV-TR (SCID-I) 的结构化临床访谈，患者将被诊断患有精神分裂症或分裂情感障碍。
- 所有患者都将在临床上稳定并诊断为精神分裂症，并定期在瓦伦西亚（西班牙）的国家批准的社会心理关注中心 CREAP（Centro de Referencia Estatal para la Atención Psicosocial）就诊。
排除标准：
- 以前的脑损伤
- 过去一年的药物滥用
- 情绪障碍的表现
- 器质性或物质性精神障碍
- 中断的症状
- 症状严重，难以理解知情同意的含义，不回答访谈和评估问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验音乐治疗组
实验组在接受常规治疗（药物和社会心理）（TAU + MT）的同时接受 MT 计划
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基于会话的干预计划是根据音乐治疗的综合和多模式视角设计的 [37]，它允许将主动和被动活动与基于经验证据的焦点和观点相结合 [38]。
它是使用基于过程的方法实施的，根据过程中的不同阶段调整内容：初始接触、管理阻力、建立信任、关系、意识和结束。
中心重点是患者，并根据小组成员的能力和需求在会议中进行调整并保持灵活性。
通过非语言交流整合不同的观点。
布局和对设置的任何更改都以渐进的方式进行，以与培养安全感和归属感的过程保持一致。
会议从短暂的呼吸开始，然后进入热身和使用乐器自由表达，然后是中心活动和结束。
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有源比较器：对照非音乐治疗组
仅接受常规治疗的组 (TAU)。
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基于会话的干预计划是根据音乐治疗的综合和多模式视角设计的 [37]，它允许将主动和被动活动与基于经验证据的焦点和观点相结合 [38]。
它是使用基于过程的方法实施的，根据过程中的不同阶段调整内容：初始接触、管理阻力、建立信任、关系、意识和结束。
中心重点是患者，并根据小组成员的能力和需求在会议中进行调整并保持灵活性。
通过非语言交流整合不同的观点。
布局和对设置的任何更改都以渐进的方式进行，以与培养安全感和归属感的过程保持一致。
会议从短暂的呼吸开始，然后进入热身和使用乐器自由表达，然后是中心活动和结束。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：10周
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精神分裂症的症状是根据 PANSS 的子量表分数和总分来衡量的，PANSS 由 30 个项目组成，从 1（不存在）到 7（极度）。
分数范围从 30 到 210，分数越高表示症状越多。
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10周
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状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：10周
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种基于 4 点李克特量表的心理量表，由 40 个自我报告的问题组成。
STAI 测量两种类型的焦虑——状态焦虑，或对事件的焦虑，以及特质焦虑，或作为个人特征的焦虑水平。分数范围从 20 到 80，分数越高，焦虑程度越高。
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10周
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世界卫生组织生活质量简版 (WHOQOL-BREF)
大体时间：10周
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WHOQOL-BREF 包含 24 个问题，涵盖 4 个领域，外加两个与总体生活质量和健康满意度相关的问题。
高分代表较高的生活质量。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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