정신분열증 및 관련 정신병 환자를 위한 음악 요법.
2023년 5월 31일 업데이트: Sergio Lacamara Cano, State reference center for psychosocial care
정신분열병 및 관련정신병 환자를 위한 음악치료: 증상, 자존감, 자기 낙인, 사회적 인지, 사회적 기능 및 삶의 질에 미치는 영향. 임상 시험.
증상의 치료, 인지 장애의 재활, 정신분열증 및 기타 정신병의 사회적 기능 및 삶의 질 개선은 심리사회적 개입과 정신약리학을 결합한 포괄적인 전략을 통해 접근합니다.
그러나 이러한 개입의 효과에도 불구하고 모든 환자에서 동일한 것은 아니며 많은 비율이 기능 회복을 달성하지 못합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 일반적인 약리학적 및 심리사회적 재활(TAU)과 함께 시행되는 음악치료(MT) 프로그램이 증상, 자존감, 내면화된 낙인, 사회적 인지에 미치는 영향에 대한 무작위 시험을 수행하는 것입니다. , 사회적 기능 및 이러한 환자의 삶의 질.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Valencia, 스페인, 46015
- Sergio Lacamara Cano
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 DSM-IV-TR에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-I)를 사용하여 DSM-IV-TR 기준에 따라 정신분열증 또는 분열정동 장애로 진단됩니다.
- 환자들은 모두 정신분열증 진단을 받고 임상적으로 안정적이며 발렌시아(스페인)에 있는 심리사회적 관심 CREAP(Centro de Referencia Estatal para la Atención Psicosocial)에 대해 주에서 승인한 센터에 정기적으로 참석하게 됩니다.
제외 기준:
- 이전 뇌 손상
- 작년에 약물 남용
- 기분 장애 표시
- 유기 또는 물질 기반 정신 장애
- 교란된 증상
- 정보에 입각한 동의의 의미를 이해하는 데 어려움이 있고 인터뷰 및 평가 설문지에서 응답하지 않는 심각한 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험음악치료그룹
일반적인 치료(약리학적 및 심리사회적)에 추가로 MT 프로그램을 받는 실험군(TAU + MT)
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세션 기반 개입 프로그램은 음악 치료의 통합 및 다중 모드 관점으로 설계되었으며[37], 이는 경험적 증거에 기반한 초점 및 관점과 함께 능동 및 수동 활동의 조합을 허용합니다[38].
초기 접촉, 저항 관리, 신뢰 구축, 관계, 인식 및 종료와 같은 프로세스의 여러 단계에 콘텐츠를 적용하는 프로세스 기반 접근 방식을 사용하여 구현되었습니다.
중심 초점은 환자에게 있으며 그룹 구성원의 능력과 필요에 따라 세션에서 적응하고 유연성을 유지하는 것입니다.
다양한 관점이 비언어적 의사소통을 통해 통합됩니다.
배치와 설정 변경은 안정감과 소속감을 키우는 과정에 따라 점진적인 방식으로 이루어집니다.
세션은 짧은 시간의 호흡으로 시작하여 워밍업과 악기를 사용한 자유로운 표현으로 이동한 다음 중앙 활동과 마무리로 이어집니다.
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활성 비교기: 통제 비음악 치료 그룹
일반적인 치료만 받는 그룹(TAU).
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세션 기반 개입 프로그램은 음악 치료의 통합 및 다중 모드 관점으로 설계되었으며[37], 이는 경험적 증거에 기반한 초점 및 관점과 함께 능동 및 수동 활동의 조합을 허용합니다[38].
초기 접촉, 저항 관리, 신뢰 구축, 관계, 인식 및 종료와 같은 프로세스의 여러 단계에 콘텐츠를 적용하는 프로세스 기반 접근 방식을 사용하여 구현되었습니다.
중심 초점은 환자에게 있으며 그룹 구성원의 능력과 필요에 따라 세션에서 적응하고 유연성을 유지하는 것입니다.
다양한 관점이 비언어적 의사소통을 통해 통합됩니다.
배치와 설정 변경은 안정감과 소속감을 키우는 과정에 따라 점진적인 방식으로 이루어집니다.
세션은 짧은 시간의 호흡으로 시작하여 워밍업과 악기를 사용한 자유로운 표현으로 이동한 다음 중앙 활동과 마무리로 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 10주
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정신분열증의 증상은 1(Absent)에서 7(Extreme)까지 30개 항목으로 구성된 PANSS의 하위 척도 점수와 총점에 따라 측정됩니다.
점수의 범위는 30에서 210까지이며 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
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10주
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STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 10주
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 4점 리커트 척도를 기반으로 한 심리 검사로 자기보고식으로 40문항으로 구성되어 있다.
STAI는 두 가지 유형의 불안, 즉 상태 불안 또는 사건에 대한 불안과 특성 불안 또는 불안 수준을 개인적 특성으로 측정합니다. 점수 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
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10주
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세계보건기구 삶의 질-단기 버전(WHOQOL-BREF)
기간: 10주
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WHOQOL-BREF에는 전반적인 삶의 질과 건강 만족도와 관련된 2개의 질문과 4개의 영역을 다루는 24개의 질문이 포함되어 있습니다.
높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 분열증; 정신병에 대한 임상 시험
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