Zeneterápia skizofréniában és pszichózisban szenvedőknek.
2023. május 31. frissítette: Sergio Lacamara Cano, State reference center for psychosocial care
Zeneterápia skizofréniában szenvedőknek és a pszichózishoz kapcsolódóan: Hatás a tünetekre, az önbecsülésre, az önmegbélyegzésre, a társadalmi megismerésre, a szociális működésre és az életminőségre. Klinikai vizsgálat.
A tünetek kezelését, a kognitív hiányosságok rehabilitációját, a szociális működés és az életminőség javítását skizofrénia és más pszichózisok esetén egy átfogó stratégia segítségével közelítik meg, amely ötvözi a pszichofarmakológiát pszichoszociális beavatkozásokkal.
Azonban ezeknek a beavatkozásoknak a hatékonysága ellenére ez nem minden betegnél egyforma, és nagy százalékuk nem ér el funkcionális gyógyulást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja egy randomizált vizsgálat elvégzése a szokásos farmakológiai és pszichoszociális rehabilitáció (TAU) mellett megvalósuló zeneterápiás (MT) program tüneteire, önértékelésére, internalizált stigmára, szociális kognícióra gyakorolt hatásairól. , a szociális működés és ezeknek a betegeknek az életminősége.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46015
- Sergio Lacamara Cano
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél skizofréniát vagy skizoaffektív rendellenességet diagnosztizálnak a DSM-IV-TR kritériumoknak megfelelően, a DSM-IV-TR strukturált klinikai interjúja (SCID-I) segítségével.
- A betegek klinikailag stabilak lesznek, skizofrénia diagnózissal, és rendszeresen járnak az államilag jóváhagyott pszichoszociális figyelemközpontba, a CREAP (Centro de Referencia Estatal para la Atención Psicosocial) Valenciában (Spanyolország).
Kizárási kritériumok:
- Korábbi agykárosodás
- Kábítószerrel való visszaélés az elmúlt évben
- Hangulati zavarok megjelenítése
- Szerves vagy anyag alapú mentális zavarok
- Zavart tünetek
- Súlyos tünetek, amelyek során nehéz megérteni a tájékozott beleegyezés következményeit, és nem válaszolnak az interjúkra és az értékelő kérdőívekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Zeneterápiás Csoport
kísérleti csoport, amely a szokásos (farmakológiai és pszichoszociális) kezelésük mellett MT-programban részesül (TAU + MT)
|
A munkamenet-alapú intervenciós program a zeneterápia integrált és multimodális perspektívájával készült [37], amely lehetővé teszi az aktív és passzív tevékenységek kombinációját, valamint az empirikus bizonyítékokon alapuló fókuszokat és perspektívákat [38].
Folyamat alapú megközelítéssel valósították meg, a tartalmat a folyamat különböző fázisaihoz igazítva: kezdeti kapcsolatfelvétel, ellenállás kezelése, bizalomépítés, kapcsolatok, tudatosság és bezárás.
A középpontban a páciens áll, és a csoporttagok képességeihez és szükségleteihez igazodó alkalmazkodás és rugalmasság a foglalkozásokon.
A nonverbális kommunikáció révén különböző nézőpontok integrálódnak.
Az elrendezés és a beállítások módosítása fokozatosan történik, a biztonság és az összetartozás érzésének előmozdítása érdekében.
A foglalkozások rövid légzéssel kezdődnek, majd bemelegítéssel és hangszeres szabad kifejezéssel kezdődik, majd a központi tevékenység és a zárás következik.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll Nem zeneterápiás csoport
Csak szokásos kezeléssel rendelkező csoport (TAU).
|
A munkamenet-alapú intervenciós program a zeneterápia integrált és multimodális perspektívájával készült [37], amely lehetővé teszi az aktív és passzív tevékenységek kombinációját, valamint az empirikus bizonyítékokon alapuló fókuszokat és perspektívákat [38].
Folyamat alapú megközelítéssel valósították meg, a tartalmat a folyamat különböző fázisaihoz igazítva: kezdeti kapcsolatfelvétel, ellenállás kezelése, bizalomépítés, kapcsolatok, tudatosság és bezárás.
A középpontban a páciens áll, és a csoporttagok képességeihez és szükségleteihez igazodó alkalmazkodás és rugalmasság a foglalkozásokon.
A nonverbális kommunikáció révén különböző nézőpontok integrálódnak.
Az elrendezés és a beállítások módosítása fokozatosan történik, a biztonság és az összetartozás érzésének előmozdítása érdekében.
A foglalkozások rövid légzéssel kezdődnek, majd bemelegítéssel és hangszeres szabad kifejezéssel kezdődik, majd a központi tevékenység és a zárás következik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: 10 hét
|
A skizofrénia tüneteit az alskálák és a PANSS összpontszáma alapján mérik, amely 30 elemből áll, 1-től 7-ig (extrém) pontozva.
A pontszámok 30-tól 210-ig terjednek, a magasabb pontszámok több tünetet jeleznek.
|
10 hét
|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: 10 hét
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) egy 4 pontos Likert-skálán alapuló pszichológiai leltár, amely 40 kérdésből áll, önbevallás alapján.
A STAI a szorongás két típusát méri: az állapotszorongást vagy egy esemény miatti szorongást, valamint a vonásszorongást, vagy a szorongás szintjét, mint személyes jellemzőt. A pontszámok 20 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szorongással korrelálnak.
|
10 hét
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének rövid változata (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 10 hét
|
A WHOQOL-BREF 24 kérdést tartalmaz, amelyek 4 területet fednek le, valamint két kérdést az általános életminőséggel és az egészséggel való elégedettséggel kapcsolatban.
A legmagasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StateReferenceCenter
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .