Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi for personer med schizofreni og relatert psykose.

31. mai 2023 oppdatert av: Sergio Lacamara Cano, State reference center for psychosocial care

Musikkterapien for mennesker med schizofreni og relatert psykose: Effekter på symptomer, selvtillit, selvstigma, sosial kognisjon, sosial funksjon og livskvalitet. Klinisk utprøving.

Behandling av symptomer, rehabilitering av kognitive mangler, forbedring av sosial funksjon og livskvalitet ved schizofreni og andre psykoser tilnærmes gjennom en helhetlig strategi som kombinerer psykofarmakologi med psykososiale intervensjoner. Til tross for effekten av disse intervensjonene er dette imidlertid ikke det samme hos alle pasienter, og en stor prosentandel oppnår ikke funksjonell restitusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen er å gjennomføre en randomisert studie på effekten av et musikkterapiprogram (MT), implementert i tillegg til vanlig farmakologisk og psykososial rehabilitering (TAU), på symptomer, selvfølelse, internalisert stigma, sosial kognisjon. , sosial fungering og livskvalitet hos disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46015
        • Sergio Lacamara Cano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene vil bli diagnostisert med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-IV-TR kriterier ved bruk av Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR (SCID-I).
  • Pasientene vil alle være klinisk stabile med en diagnose schizofreni og regelmessig besøkt det statlig godkjente senteret for psykososial oppmerksomhet CREAP (Centro de Referencia Estatal para la Atención Psicosocial) i Valencia (Spania).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjerneskade
  • Rusmisbruk det siste året
  • Visning av stemningslidelser
  • Organiske eller stoffbaserte psykiske lidelser
  • Forstyrret symptomatologi
  • Alvorlige symptomer med vanskeligheter med å forstå implikasjonene av informert samtykke og ikke svare i intervjuene og vurderingsspørreskjemaene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell musikkterapigruppe
eksperimentell gruppe som mottar MT-programmet i tillegg til sin vanlige behandling (farmakologisk og psykososial) (TAU + MT)
Det sesjonsbaserte intervensjonsprogrammet ble designet med et integrert og multimodalt perspektiv av musikkterapi [37], som tillater kombinasjonen av aktive og passive aktiviteter sammen med fokus og perspektiver basert på empiri [38]. Den ble implementert ved hjelp av en prosessbasert tilnærming, tilpasset innhold til ulike faser i prosessen: innledende kontakt, håndtering av motstand, tillitsbygging, relasjoner, bevissthet og avslutning. Det sentrale fokuset er på pasienten og å tilpasse seg og forbli fleksibel i øktene i samsvar med evner og behov til gruppemedlemmene. Ulike perspektiver integreres via nonverbal kommunikasjon. Oppsettet og eventuelle endringer i innstillingen gjøres på en gradvis måte i tråd med prosessen for å fremme følelsen av trygghet og tilhørighet. Øktene begynner med en kort periode med pust som deretter går over til oppvarming og fri uttrykk ved hjelp av instrumenter, etterfulgt av den sentrale aktiviteten og lukkingen.
Aktiv komparator: Kontroll Ikke musikkterapigruppe
Kun gruppe med vanlig behandling (TAU).
Det sesjonsbaserte intervensjonsprogrammet ble designet med et integrert og multimodalt perspektiv av musikkterapi [37], som tillater kombinasjonen av aktive og passive aktiviteter sammen med fokus og perspektiver basert på empiri [38]. Den ble implementert ved hjelp av en prosessbasert tilnærming, tilpasset innhold til ulike faser i prosessen: innledende kontakt, håndtering av motstand, tillitsbygging, relasjoner, bevissthet og avslutning. Det sentrale fokuset er på pasienten og å tilpasse seg og forbli fleksibel i øktene i samsvar med evner og behov til gruppemedlemmene. Ulike perspektiver integreres via nonverbal kommunikasjon. Oppsettet og eventuelle endringer i innstillingen gjøres på en gradvis måte i tråd med prosessen for å fremme følelsen av trygghet og tilhørighet. Øktene begynner med en kort periode med pust som deretter går over til oppvarming og fri uttrykk ved hjelp av instrumenter, etterfulgt av den sentrale aktiviteten og lukkingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 10 uker
Symptomer på schizofreni måles i henhold til subskalaskårene og totalskåren på PANSS som består av 30 elementer skåret fra 1 (Fraværende) til 7 (Ekstrem). Poeng varierer fra 30 til 210, med høyere poengsum som indikerer flere symptomer.
10 uker
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 10 uker
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en psykologisk inventar basert på en 4-punkts Likert-skala og består av 40 spørsmål på egenrapporteringsbasis. STAI måler to typer angst - tilstandsangst, eller angst for en hendelse, og egenskapsangst, eller angstnivå som en personlig karakteristikk. Poengsummen varierer fra 20 til 80, med høyere skåre som korrelerer med større angst.
10 uker
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet – kortversjon (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 10 uker
WHOQOL-BREF inneholder 24 spørsmål som dekker 4 domener pluss to spørsmål knyttet til generell livskvalitet og tilfredshet med helse. Høyere score representerer høyere livskvalitet.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Schizofreni; Psykose

Kliniske studier på Musikkterapi og behandling som vanlig

3
Abonnere