Musikterapi för personer med schizofreni och relaterad psykos.
31 maj 2023 uppdaterad av: Sergio Lacamara Cano, State reference center for psychosocial care
Musikterapin för personer med schizofreni och relaterad psykos: Effekter på symtom, självkänsla, självstigma, social kognition, social funktion och livskvalitet. Klinisk prövning.
Symtombehandling, rehabilitering av kognitiva brister, förbättring av social funktion och livskvalitet vid schizofreni och andra psykoser närmar sig genom en övergripande strategi som kombinerar psykofarmakologi med psykosociala insatser.
Men trots effektiviteten av dessa interventioner är detta inte detsamma hos alla patienter, och en stor andel uppnår inte funktionell återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att genomföra en randomiserad studie av effekterna av ett musikterapiprogram (MT) som genomförs utöver den vanliga farmakologiska och psykosociala rehabiliteringen (TAU), på symtom, självkänsla, internaliserat stigma, social kognition. , social funktion och livskvalitet hos dessa patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- Sergio Lacamara Cano
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna kommer att diagnostiseras med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom i enlighet med DSM-IV-TR-kriterierna med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR (SCID-I).
- Patienterna kommer alla att vara kliniskt stabila med diagnosen schizofreni och besöks regelbundet i det statligt godkända centret för psykosocial uppmärksamhet CREAP (Centro de Referencia Estatal para la Atención Psicosocial) i Valencia (Spanien).
Exklusions kriterier:
- Tidigare hjärnskador
- Missbruk under det senaste året
- Visning av humörstörningar
- Organiska eller substansbaserade psykiska störningar
- Avbruten symptomatologi
- Allvarliga symtom med svårigheter att förstå implikationerna av informerat samtycke och att inte svara i intervjuer och bedömningsformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell musikterapigrupp
experimentell grupp som får MT-programmet utöver sin vanliga behandling (farmakologisk och psykosocial) (TAU + MT)
|
Det sessionsbaserade interventionsprogrammet utformades med ett integrerat och multimodalt perspektiv av musikterapi [37], vilket möjliggör en kombination av aktiva och passiva aktiviteter tillsammans med fokus och perspektiv baserade på empiriska bevis [38].
Den implementerades med ett processbaserat tillvägagångssätt, och anpassade innehållet till olika faser i processen: initial kontakt, hantering av motstånd, förtroendebyggande, relationer, medvetenhet och avslutning.
Det centrala fokus ligger på patienten och att anpassa sig och vara flexibel i sessionerna i enlighet med gruppmedlemmarnas förmågor och behov.
Olika perspektiv integreras via nonverbal kommunikation.
Layouten och eventuella förändringar av miljön görs på ett gradvist sätt i linje med processen för att främja känslor av trygghet och tillhörighet.
Sessionerna börjar med en kort andningsperiod som sedan övergår till uppvärmning och fritt uttryck med hjälp av instrument, följt av den centrala aktiviteten och stängningen.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll Icke musikterapigrupp
Grupp med endast vanlig behandling (TAU).
|
Det sessionsbaserade interventionsprogrammet utformades med ett integrerat och multimodalt perspektiv av musikterapi [37], vilket möjliggör en kombination av aktiva och passiva aktiviteter tillsammans med fokus och perspektiv baserade på empiriska bevis [38].
Den implementerades med ett processbaserat tillvägagångssätt, och anpassade innehållet till olika faser i processen: initial kontakt, hantering av motstånd, förtroendebyggande, relationer, medvetenhet och avslutning.
Det centrala fokus ligger på patienten och att anpassa sig och vara flexibel i sessionerna i enlighet med gruppmedlemmarnas förmågor och behov.
Olika perspektiv integreras via nonverbal kommunikation.
Layouten och eventuella förändringar av miljön görs på ett gradvist sätt i linje med processen för att främja känslor av trygghet och tillhörighet.
Sessionerna börjar med en kort andningsperiod som sedan övergår till uppvärmning och fritt uttryck med hjälp av instrument, följt av den centrala aktiviteten och stängningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiva och negativa syndromskala (PANSS)
Tidsram: 10 veckor
|
Symtom på schizofreni mäts enligt subskalepoängen och totalpoängen på PANSS som består av 30 poster poängsatta från 1 (Frånvarande) till 7 (Extremt).
Poäng varierar från 30 till 210, med högre poäng indikerar fler symtom.
|
10 veckor
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 10 veckor
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är en psykologisk inventering baserad på en 4-gradig Likert-skala och består av 40 frågor på självrapporteringsbasis.
STAI mäter två typer av ångest - tillståndsångest, eller ångest för en händelse, och egenskapsångest, eller ångestnivå som en personlig egenskap. Poängen varierar från 20 till 80, med högre poäng korrelerar med större ångest.
|
10 veckor
|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitet - kort version (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 10 veckor
|
WHOQOL-BREF innehåller 24 frågor som täcker 4 domäner plus två frågor relaterade till övergripande livskvalitet och tillfredsställelse med hälsa.
Högsta poäng representerar högre livskvalitet.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Första postat (Faktisk)
2 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- StateReferenceCenter
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .