Musicothérapie pour les personnes atteintes de schizophrénie et de psychose apparentée.
31 mai 2023 mis à jour par: Sergio Lacamara Cano, State reference center for psychosocial care
La musicothérapie pour les personnes atteintes de schizophrénie et de psychose apparentée : effets sur les symptômes, l'estime de soi, l'autostigmatisation, la cognition sociale, le fonctionnement social et la qualité de vie. Essai clinique.
Le traitement des symptômes, la réhabilitation des déficits cognitifs, l'amélioration du fonctionnement social et de la qualité de vie dans la schizophrénie et d'autres psychoses sont abordés à travers une stratégie globale qui combine la psychopharmacologie avec des interventions psychosociales.
Cependant, malgré l'efficacité de ces interventions, celle-ci n'est pas la même chez tous les patients, et un pourcentage important n'obtient pas de récupération fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette recherche est de réaliser un essai randomisé sur les effets d'un programme de musicothérapie (MT), mis en place en complément de la réhabilitation pharmacologique et psychosociale (TAU) habituelle, sur les symptômes, l'estime de soi, la stigmatisation intériorisée, la cognition sociale , le fonctionnement social et la qualité de vie de ces patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46015
- Sergio Lacamara Cano
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients recevront un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif conformément aux critères du DSM-IV-TR à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV-TR (SCID-I).
- Les patients seront tous cliniquement stables avec un diagnostic de schizophrénie et régulièrement suivis dans le centre d'attention psychosociale agréé par l'État CREAP (Centro de Referencia Estatal para la Atención Psicosocial) à Valence (Espagne).
Critère d'exclusion:
- Lésions cérébrales antérieures
- Toxicomanie au cours de la dernière année
- Affichage des troubles de l'humeur
- Troubles mentaux organiques ou liés à une substance
- Symptomatologie perturbée
- Symptômes graves avec difficulté à comprendre les implications du consentement éclairé et ne pas répondre aux entretiens et aux questionnaires d'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de musicothérapie expérimentale
groupe expérimental recevant le programme MT en plus de leur traitement habituel (pharmacologique et psychosocial) (TAU + MT)
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Le programme d'intervention basé sur la session a été conçu avec une perspective intégrée et multimodale de la musicothérapie [37], qui permet la combinaison d'activités actives et passives avec des objectifs et des perspectives basés sur des preuves empiriques [38].
Il a été mis en œuvre selon une approche basée sur les processus, adaptant le contenu aux différentes phases du processus : contact initial, gestion de la résistance, renforcement de la confiance, relations, prise de conscience et fermeture.
L'accent est mis sur le patient et sur l'adaptation et la flexibilité des séances en fonction des capacités et des besoins des membres du groupe.
Différentes perspectives sont intégrées via la communication non verbale.
L'aménagement et les éventuelles modifications de l'environnement se font de manière graduelle dans le respect de la démarche visant à favoriser les sentiments de sécurité et d'appartenance.
Les séances commencent par une brève période de respiration qui passe ensuite à l'échauffement et à l'expression libre à l'aide d'instruments, suivis de l'activité centrale et de la fermeture.
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Comparateur actif: Groupe témoin sans musicothérapie
Groupe avec traitement habituel uniquement (TAU).
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Le programme d'intervention basé sur la session a été conçu avec une perspective intégrée et multimodale de la musicothérapie [37], qui permet la combinaison d'activités actives et passives avec des objectifs et des perspectives basés sur des preuves empiriques [38].
Il a été mis en œuvre selon une approche basée sur les processus, adaptant le contenu aux différentes phases du processus : contact initial, gestion de la résistance, renforcement de la confiance, relations, prise de conscience et fermeture.
L'accent est mis sur le patient et sur l'adaptation et la flexibilité des séances en fonction des capacités et des besoins des membres du groupe.
Différentes perspectives sont intégrées via la communication non verbale.
L'aménagement et les éventuelles modifications de l'environnement se font de manière graduelle dans le respect de la démarche visant à favoriser les sentiments de sécurité et d'appartenance.
Les séances commencent par une brève période de respiration qui passe ensuite à l'échauffement et à l'expression libre à l'aide d'instruments, suivis de l'activité centrale et de la fermeture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: 10 semaines
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Les symptômes de la schizophrénie sont mesurés selon les scores des sous-échelles et le score total du PANSS qui se compose de 30 éléments notés de 1 (absent) à 7 (extrême).
Les scores vont de 30 à 210, les scores les plus élevés indiquant plus de symptômes.
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10 semaines
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: 10 semaines
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est un inventaire psychologique basé sur une échelle de Likert à 4 points et se compose de 40 questions sur une base d'auto-évaluation.
Le STAI mesure deux types d'anxiété - l'anxiété d'état ou l'anxiété à propos d'un événement et l'anxiété de trait ou le niveau d'anxiété en tant que caractéristique personnelle. Les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés étant corrélés à une plus grande anxiété.
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10 semaines
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Version courte de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: 10 semaines
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Le WHOQOL-BREF contient 24 questions couvrant 4 domaines plus deux questions liées à la qualité de vie globale et à la satisfaction à l'égard de la santé.
Les scores les plus élevés représentent une meilleure qualité de vie.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
2 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StateReferenceCenter
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .