Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapiaa skitsofreniaa sairastaville ja siihen liittyvää psykoosia sairastaville.

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sergio Lacamara Cano, State reference center for psychosocial care

Musiikkiterapia skitsofreniaa sairastaville ja siihen liittyvä psykoosi: vaikutukset oireisiin, itsetuntoon, itsestigmaan, sosiaaliseen kognitioon, sosiaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun. Kliininen tutkimus.

Skitsofrenian ja muiden psykoosien oireiden hoitoa, kognitiivisten vajavuuksien kuntoutusta, sosiaalisen toiminnan ja elämänlaadun parantamista lähestytään kattavalla strategialla, jossa psykofarmakologia yhdistyy psykososiaalisiin interventioihin. Näiden interventioiden tehokkuudesta huolimatta tämä ei kuitenkaan ole sama kaikilla potilailla, ja suuri osa ei saavuta toiminnallista palautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu tutkimus tavanomaisen farmakologisen ja psykososiaalisen kuntoutuksen (TAU) lisäksi toteutetun musiikkiterapiaohjelman vaikutuksista oireisiin, itsetuntoon, sisäistettyyn stigmaan, sosiaaliseen kognitioon. näiden potilaiden sosiaalinen toiminta ja elämänlaatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46015
        • Sergio Lacamara Cano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla diagnosoidaan skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö DSM-IV-TR-kriteerien mukaisesti käyttämällä DSM-IV-TR:n strukturoitua kliinistä haastattelua (SCID-I).
  • Kaikki potilaat ovat kliinisesti vakaita, joilla on skitsofreniadiagnoosi, ja he osallistuvat säännöllisesti valtion hyväksymään psykososiaalisen huomion keskus CREAPiin (Centro de Referencia Estatal para la Atención Psicosocial) Valenciassa (Espanja).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi aivovaurio
  • Päihteiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
  • Mielialahäiriöiden näyttö
  • Orgaaniset tai aineisiin perustuvat mielenterveyden häiriöt
  • Häiriintynyt oireyhtymä
  • Vakavia oireita, joihin liittyy vaikeuksia ymmärtää tietoisen suostumuksen ja haastatteluihin ja arviointilomakkeisiin vastaamatta jättämisen seurauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen musiikkiterapiaryhmä
koeryhmä, joka saa MT-ohjelman tavanomaisen hoidon (farmakologisen ja psykososiaalisen) lisäksi (TAU + MT)
Istuntopohjainen interventio-ohjelma suunniteltiin integroidulla ja multimodaalisella musiikkiterapian näkökulmalla [37], joka mahdollistaa aktiivisen ja passiivisen toiminnan yhdistämisen sekä empiiriseen näyttöön perustuvien fokusten ja näkökulmien [38]. Se toteutettiin prosessipohjaisella lähestymistavalla mukauttaen sisältöä prosessin eri vaiheisiin: alkukontaktiin, vastustuksen hallintaan, luottamuksen rakentamiseen, ihmissuhteisiin, tietoisuuteen ja sulkeutumiseen. Keskeisenä painopisteenä on potilas sekä sopeutuminen ja joustavuus istunnoissa ryhmän jäsenten kykyjen ja tarpeiden mukaisesti. Eri näkökulmia integroidaan ei-verbaalisen viestinnän kautta. Ulkoasu ja mahdolliset muutokset asetuksiin tehdään asteittain prosessin mukaisesti turvallisuuden ja yhteenkuuluvuuden tunteen lisäämiseksi. Istunnot alkavat lyhyellä hengityksellä, joka sitten siirtyy lämmittelyyn ja vapaaseen ilmaisuun instrumenttien avulla, jota seuraa keskeinen toiminta ja sulkeminen.
Active Comparator: Control Ei-musiikkiterapiaryhmä
Ryhmä vain tavanomaisella hoidolla (TAU).
Istuntopohjainen interventio-ohjelma suunniteltiin integroidulla ja multimodaalisella musiikkiterapian näkökulmalla [37], joka mahdollistaa aktiivisen ja passiivisen toiminnan yhdistämisen sekä empiiriseen näyttöön perustuvien fokusten ja näkökulmien [38]. Se toteutettiin prosessipohjaisella lähestymistavalla mukauttaen sisältöä prosessin eri vaiheisiin: alkukontaktiin, vastustuksen hallintaan, luottamuksen rakentamiseen, ihmissuhteisiin, tietoisuuteen ja sulkeutumiseen. Keskeisenä painopisteenä on potilas sekä sopeutuminen ja joustavuus istunnoissa ryhmän jäsenten kykyjen ja tarpeiden mukaisesti. Eri näkökulmia integroidaan ei-verbaalisen viestinnän kautta. Ulkoasu ja mahdolliset muutokset asetuksiin tehdään asteittain prosessin mukaisesti turvallisuuden ja yhteenkuuluvuuden tunteen lisäämiseksi. Istunnot alkavat lyhyellä hengityksellä, joka sitten siirtyy lämmittelyyn ja vapaaseen ilmaisuun instrumenttien avulla, jota seuraa keskeinen toiminta ja sulkeminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Skitsofrenian oireet mitataan PANSS-tutkimuksen ala-asteikon ja kokonaispistemäärän mukaan, joka koostuu 30 pisteestä, jotka on arvosteltu 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen). Pisteet vaihtelevat välillä 30-210, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
10 viikkoa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on psykologinen kartoitus, joka perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon ja koostuu 40 kysymyksestä itseraportointiin. STAI mittaa kahden tyyppistä ahdistusta - tilaahdistusta tai ahdistusta tapahtumasta ja ominaisuusahdistusta tai ahdistustasoa henkilökohtaisena ominaisuutena. Pisteet vaihtelevat välillä 20-80, korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
10 viikkoa
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
WHOQOL-BREF sisältää 24 kysymystä, jotka kattavat 4 aluetta sekä kaksi kysymystä, jotka liittyvät yleiseen elämänlaatuun ja terveyteen tyytyväisyyteen. Korkeat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skitsofrenia; Psykoosi

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapiaa ja hoitoa tuttuun tapaan

3
Tilaa