Muzikoterapie pro lidi se schizofrenií a související psychózou.
31. května 2023 aktualizováno: Sergio Lacamara Cano, State reference center for psychosocial care
Muzikoterapie pro lidi se schizofrenií a související psychózou: Účinky na příznaky, sebeúctu, sebestigma, sociální kognici, sociální fungování a kvalitu života. Klinická studie.
K léčbě symptomů, rehabilitaci kognitivních deficitů, zlepšení sociálního fungování a kvality života u schizofrenie a dalších psychóz se přistupuje prostřednictvím komplexní strategie, která kombinuje psychofarmakologii s psychosociálními intervencemi.
Navzdory účinnosti těchto intervencí to však není u všech pacientů stejné a velké procento nedosáhne funkčního zotavení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je provést randomizovanou studii účinků programu muzikoterapie (MT), realizovaného vedle obvyklé farmakologické a psychosociální rehabilitace (TAU), na symptomy, sebevědomí, internalizované stigma, sociální kognici sociální fungování a kvalitu života těchto pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- Sergio Lacamara Cano
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů bude diagnostikována schizofrenie nebo schizoafektivní porucha v souladu s kritérii DSM-IV-TR pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV-TR (SCID-I).
- Všichni pacienti budou klinicky stabilní s diagnózou schizofrenie a budou pravidelně navštěvováni ve státem schváleném centru pro psychosociální pozornost CREAP (Centro de Referencia Estatal para la Atención Psicosocial) ve Valencii (Španělsko).
Kritéria vyloučení:
- Předchozí poškození mozku
- Zneužívání návykových látek v posledním roce
- Zobrazení poruch nálady
- Organické nebo látkové duševní poruchy
- Narušená symptomatologie
- Závažné symptomy s potížemi s pochopením důsledků informovaného souhlasu a neodpovídáním na rozhovory a hodnotící dotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální muzikoterapeutická skupina
experimentální skupina absolvující MT program navíc ke své obvyklé léčbě (farmakologické a psychosociální) (TAU + MT)
|
Intervenční program založený na sezení byl navržen s integrovanou a multimodální perspektivou muzikoterapie [37], která umožňuje kombinaci aktivních a pasivních aktivit spolu se zaměřením a perspektivami založenými na empirických důkazech [38].
Byl implementován pomocí procesního přístupu, přizpůsobením obsahu různým fázím procesu: počáteční kontakt, zvládání odporu, budování důvěry, vztahy, povědomí a uzavření.
Středem zájmu je pacient a přizpůsobit se a zůstat flexibilní při sezeních v souladu se schopnostmi a potřebami členů skupiny.
Prostřednictvím neverbální komunikace jsou integrovány různé pohledy.
Uspořádání a jakékoli změny prostředí jsou prováděny postupně v souladu s procesem, který podporuje pocity bezpečí a sounáležitosti.
Sezení začíná krátkou periodou dýchání, která se poté přesune do zahřátí a volného vyjádření pomocí nástrojů, následuje centrální aktivita a uzavření.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina bez muzikoterapie
Skupina pouze s běžnou léčbou (TAU).
|
Intervenční program založený na sezení byl navržen s integrovanou a multimodální perspektivou muzikoterapie [37], která umožňuje kombinaci aktivních a pasivních aktivit spolu se zaměřením a perspektivami založenými na empirických důkazech [38].
Byl implementován pomocí procesního přístupu, přizpůsobením obsahu různým fázím procesu: počáteční kontakt, zvládání odporu, budování důvěry, vztahy, povědomí a uzavření.
Středem zájmu je pacient a přizpůsobit se a zůstat flexibilní při sezeních v souladu se schopnostmi a potřebami členů skupiny.
Prostřednictvím neverbální komunikace jsou integrovány různé pohledy.
Uspořádání a jakékoli změny prostředí jsou prováděny postupně v souladu s procesem, který podporuje pocity bezpečí a sounáležitosti.
Sezení začíná krátkou periodou dýchání, která se poté přesune do zahřátí a volného vyjádření pomocí nástrojů, následuje centrální aktivita a uzavření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: 10 týdnů
|
Symptomy schizofrenie se měří podle skóre subškály a celkového skóre na PANSS, který se skládá z 30 položek bodovaných od 1 (Nepřítomný) do 7 (Extrémní).
Skóre se pohybuje od 30 do 210, přičemž vyšší skóre znamená více příznaků.
|
10 týdnů
|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 10 týdnů
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je psychologický inventář založený na 4bodové Likertově škále a skládá se ze 40 otázek na základě self-reportu.
STAI měří dva typy úzkosti – stavovou úzkost nebo úzkost z události a rysovou úzkost nebo úroveň úzkosti jako osobní charakteristiku. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre koreluje s větší úzkostí.
|
10 týdnů
|
|
Světová zdravotnická organizace Quality of Life – krátká verze (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 10 týdnů
|
WHOQOL-BREF obsahuje 24 otázek pokrývajících 4 oblasti plus dvě otázky týkající se celkové kvality života a spokojenosti se zdravím.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StateReferenceCenter
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muzikoterapie a léčba jako obvykle
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy