Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie voor mensen met schizofrenie en gerelateerde psychose.

31 mei 2023 bijgewerkt door: Sergio Lacamara Cano, State reference center for psychosocial care

De muziektherapie voor mensen met schizofrenie en verwante psychose: effecten op symptomen, zelfrespect, zelfstigma, sociale cognitie, sociaal functioneren en kwaliteit van leven. Klinische proef.

Behandeling van symptomen, rehabilitatie van cognitieve stoornissen, verbetering van sociaal functioneren en kwaliteit van leven bij schizofrenie en andere psychosen worden benaderd via een alomvattende strategie die psychofarmacologie combineert met psychosociale interventies. Ondanks de effectiviteit van deze interventies is dit echter niet bij alle patiënten hetzelfde en bereikt een groot percentage geen functioneel herstel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om een ​​gerandomiseerde trial uit te voeren naar de effecten van een muziektherapie (MT) programma, toegepast naast de gebruikelijke farmacologische en psychosociale rehabilitatie (TAU), op symptomen, eigenwaarde, geïnternaliseerd stigma, sociale cognitie. , sociaal functioneren en de kwaliteit van leven bij deze patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46015
        • Sergio Lacamara Cano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten zullen worden gediagnosticeerd met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis in overeenstemming met de DSM-IV-TR-criteria met behulp van het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV-TR (SCID-I).
  • De patiënten zullen allemaal klinisch stabiel zijn met een diagnose van schizofrenie en regelmatig worden bezocht in het door de staat erkende centrum voor psychosociale aandacht CREAP (Centro de Referencia Estatal para la Atención Psicosocial) in Valencia (Spanje).

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere hersenbeschadiging
  • Middelenmisbruik in het afgelopen jaar
  • Weergave van stemmingsstoornissen
  • Organische of stofgerelateerde psychische stoornissen
  • Verstoorde symptomatologie
  • Ernstige symptomen met moeite om de implicaties van geïnformeerde toestemming te begrijpen en niet te antwoorden in de interviews en beoordelingsvragenlijsten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Experimentele Muziektherapie
experimentele groep die het MT-programma krijgt naast hun gebruikelijke behandeling (farmacologisch en psychosociaal) (TAU + MT)
Het op sessies gebaseerde interventieprogramma is ontworpen met een geïntegreerd en multimodaal perspectief van muziektherapie [37], dat de combinatie van actieve en passieve activiteiten samen met focus en perspectieven op basis van empirisch bewijs mogelijk maakt [38]. Het werd geïmplementeerd met behulp van een procesgebaseerde benadering, waarbij de inhoud werd aangepast aan verschillende fasen in het proces: eerste contact, omgaan met weerstand, vertrouwen opbouwen, relaties, bewustzijn en afsluiting. Centraal staat de patiënt en het aanpassen en flexibel blijven in de sessies in overeenstemming met de mogelijkheden en behoeften van de groepsleden. Via non-verbale communicatie worden verschillende perspectieven geïntegreerd. De lay-out en eventuele wijzigingen in de omgeving worden geleidelijk aangebracht in overeenstemming met het proces om gevoelens van veiligheid en verbondenheid te bevorderen. Sessies beginnen met een korte ademhalingsperiode die vervolgens overgaat in opwarming en vrije expressie met behulp van instrumenten, gevolgd door de centrale activiteit en de afsluiting.
Actieve vergelijker: Controle Groep voor niet-muziektherapie
Groep met alleen gebruikelijke behandeling (TAU).
Het op sessies gebaseerde interventieprogramma is ontworpen met een geïntegreerd en multimodaal perspectief van muziektherapie [37], dat de combinatie van actieve en passieve activiteiten samen met focus en perspectieven op basis van empirisch bewijs mogelijk maakt [38]. Het werd geïmplementeerd met behulp van een procesgebaseerde benadering, waarbij de inhoud werd aangepast aan verschillende fasen in het proces: eerste contact, omgaan met weerstand, vertrouwen opbouwen, relaties, bewustzijn en afsluiting. Centraal staat de patiënt en het aanpassen en flexibel blijven in de sessies in overeenstemming met de mogelijkheden en behoeften van de groepsleden. Via non-verbale communicatie worden verschillende perspectieven geïntegreerd. De lay-out en eventuele wijzigingen in de omgeving worden geleidelijk aangebracht in overeenstemming met het proces om gevoelens van veiligheid en verbondenheid te bevorderen. Sessies beginnen met een korte ademhalingsperiode die vervolgens overgaat in opwarming en vrije expressie met behulp van instrumenten, gevolgd door de centrale activiteit en de afsluiting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: 10 weken
Symptomen van schizofrenie worden gemeten aan de hand van de subschaalscores en de totale score op de PANSS, die bestaat uit 30 items met een score van 1 (Afwezig) tot 7 (Extreem). Scores variëren van 30 tot 210, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen.
10 weken
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 10 weken
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een psychologische inventarisatie op basis van een 4-punts Likertschaal en bestaat uit 40 vragen op basis van zelfrapportage. De STAI meet twee soorten angst: toestandsangst, of angst voor een gebeurtenis, en trekangst, of angstniveau als een persoonlijk kenmerk. Scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores correleren met grotere angst.
10 weken
World Health Organization Quality of Life-Korte versie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 10 weken
De WHOQOL-BREF bevat 24 vragen over 4 domeinen plus twee vragen over de algehele kwaliteit van leven en tevredenheid met de gezondheid. Hoge scores vertegenwoordigen een hogere kwaliteit van leven.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren