Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia dla osób ze schizofrenią i powiązana z psychozą.

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Sergio Lacamara Cano, State reference center for psychosocial care

Muzykoterapia dla osób ze schizofrenią i powiązaną psychozą: wpływ na objawy, poczucie własnej wartości, samonapiętnowanie, poznanie społeczne, funkcjonowanie społeczne i jakość życia. Badanie kliniczne.

Leczenie objawów, rehabilitacja deficytów poznawczych, poprawa funkcjonowania społecznego i jakości życia w schizofrenii i innych psychozach odbywa się poprzez kompleksową strategię łączącą psychofarmakologię z interwencjami psychospołecznymi. Jednak pomimo skuteczności tych interwencji, nie jest to takie samo u wszystkich pacjentów, a duży odsetek nie osiąga powrotu do sprawności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej próby dotyczącej wpływu programu muzykoterapii (MT), realizowanego jako uzupełnienie zwykłej rehabilitacji farmakologicznej i psychospołecznej (TAU), na objawy, samoocenę, zinternalizowane piętno, poznanie społeczne funkcjonowania społecznego i jakości życia tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Sergio Lacamara Cano

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów zdiagnozowana zostanie schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR przy użyciu Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla DSM-IV-TR (SCID-I).
  • Wszyscy pacjenci będą stabilni klinicznie z rozpoznaniem schizofrenii i będą regularnie uczęszczać do zatwierdzonego przez państwo centrum pomocy psychospołecznej CREAP (Centro de Referencia Estatal para la Atención Psicosocial) w Walencji (Hiszpania).

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze uszkodzenie mózgu
  • Nadużywanie środków odurzających w ciągu ostatniego roku
  • Wyświetlanie zaburzeń nastroju
  • Organiczne lub związane z substancjami zaburzenia psychiczne
  • Zakłócona symptomatologia
  • Poważne objawy z trudnością w zrozumieniu konsekwencji świadomej zgody i braku odpowiedzi w wywiadach i kwestionariuszach oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Muzykoterapii Eksperymentalnej
grupa eksperymentalna otrzymująca program MT oprócz zwykłego leczenia (farmakologicznego i psychospołecznego) (TAU + MT)
Behawioralne: Muzykoterapia i leczenie jak zwykle
Program interwencji oparty na sesjach został zaprojektowany ze zintegrowaną i multimodalną perspektywą muzykoterapii [37], która umożliwia połączenie aktywnych i pasywnych działań wraz z ukierunkowaniem i perspektywami opartymi na dowodach empirycznych [38]. Został wdrożony przy użyciu podejścia opartego na procesach, dostosowując treści do różnych faz procesu: początkowy kontakt, radzenie sobie z oporem, budowanie zaufania, relacje, świadomość i zamknięcie. Główny nacisk kładziony jest na pacjenta oraz dostosowanie i zachowanie elastyczności podczas sesji zgodnie z możliwościami i potrzebami członków grupy. Różne perspektywy są integrowane poprzez komunikację niewerbalną. Układ i wszelkie zmiany w otoczeniu są wprowadzane stopniowo, zgodnie z procesem budowania poczucia bezpieczeństwa i przynależności. Sesje rozpoczynają się krótkim okresem oddychania, który następnie przechodzi w rozgrzewkę i swobodną ekspresję przy użyciu instrumentów, po której następuje główna aktywność i zamknięcie.
Aktywny komparator: Kontrolna grupa niemuzykoterapeutyczna
Grupa ze zwykłym leczeniem (TAU).
Behawioralne: Muzykoterapia i leczenie jak zwykle
Program interwencji oparty na sesjach został zaprojektowany ze zintegrowaną i multimodalną perspektywą muzykoterapii [37], która umożliwia połączenie aktywnych i pasywnych działań wraz z ukierunkowaniem i perspektywami opartymi na dowodach empirycznych [38]. Został wdrożony przy użyciu podejścia opartego na procesach, dostosowując treści do różnych faz procesu: początkowy kontakt, radzenie sobie z oporem, budowanie zaufania, relacje, świadomość i zamknięcie. Główny nacisk kładziony jest na pacjenta oraz dostosowanie i zachowanie elastyczności podczas sesji zgodnie z możliwościami i potrzebami członków grupy. Różne perspektywy są integrowane poprzez komunikację niewerbalną. Układ i wszelkie zmiany w otoczeniu są wprowadzane stopniowo, zgodnie z procesem budowania poczucia bezpieczeństwa i przynależności. Sesje rozpoczynają się krótkim okresem oddychania, który następnie przechodzi w rozgrzewkę i swobodną ekspresję przy użyciu instrumentów, po której następuje główna aktywność i zamknięcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Symptomy schizofrenii są mierzone na podstawie wyników podskali i wyniku całkowitego w PANSS, który składa się z 30 pozycji ocenianych od 1 (nieobecny) do 7 (skrajny). Wyniki wahają się od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów.
10 tygodni
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest psychologicznym spisem opartym na 4-punktowej skali Likerta i składa się z 40 pytań na zasadzie samoopisu. STAI mierzy dwa rodzaje lęku – stan lęku lub lęk przed wydarzeniem oraz lęk jako cechę lub poziom lęku jako cechę osobistą. Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki korelują z większym lękiem.
10 tygodni
Wersja skrócona jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 10 tygodni
WHOQOL-BREF zawiera 24 pytania obejmujące 4 domeny oraz dwa pytania dotyczące ogólnej jakości życia i zadowolenia ze zdrowia. Najwyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State reference center for psychosocial care

Współpracownicy

University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StateReferenceCenter

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzykoterapia i leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj