Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi for mennesker med skizofreni og relateret psykose.

31. maj 2023 opdateret af: Sergio Lacamara Cano, State reference center for psychosocial care

Musikterapien for mennesker med skizofreni og relateret psykose: Effekter på symptomer, selvværd, selvstigma, social kognition, social funktion og livskvalitet. Klinisk forsøg.

Behandling af symptomer, rehabilitering af kognitive mangler, forbedring af social funktion og livskvalitet ved skizofreni og andre psykoser tilgås gennem en omfattende strategi, der kombinerer psykofarmakologi med psykosociale interventioner. Men på trods af effektiviteten af ​​disse interventioner er dette ikke det samme hos alle patienter, og en stor procentdel opnår ikke funktionel restitution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at gennemføre et randomiseret forsøg på effekterne af et musikterapi (MT) program, implementeret ud over den sædvanlige farmakologiske og psykosociale rehabilitering (TAU), på symptomer, selvværd, internaliseret stigma, social kognition. , social funktion og livskvalitet hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46015
        • Sergio Lacamara Cano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne vil blive diagnosticeret med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i overensstemmelse med DSM-IV-TR-kriterierne ved brug af Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR (SCID-I).
  • Patienterne vil alle være klinisk stabile med en diagnose af skizofreni og regelmæssigt deltaget i det statsgodkendte center for psykosocial opmærksomhed CREAP (Centro de Referencia Estatal para la Atención Psicosocial) i Valencia (Spanien).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjerneskade
  • Stofmisbrug i det sidste år
  • Visning af humørforstyrrelser
  • Organiske eller stofbaserede psykiske lidelser
  • Forstyrret symptomatologi
  • Alvorlige symptomer med svært ved at forstå implikationerne af informeret samtykke og ikke at svare i interviews og vurderingsspørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Musikterapigruppe
forsøgsgruppe, der modtager MT-programmet ud over deres sædvanlige behandling (farmakologisk og psykosocial) (TAU + MT)
Det sessionsbaserede interventionsprogram blev designet med et integreret og multimodalt perspektiv af musikterapi [37], som tillader kombinationen af ​​aktive og passive aktiviteter sammen med fokus og perspektiver baseret på empirisk evidens [38]. Det blev implementeret ved hjælp af en procesbaseret tilgang, der tilpassede indholdet til forskellige faser i processen: indledende kontakt, håndtering af modstand, opbygning af tillid, relationer, bevidsthed og afslutning. Det centrale fokus er på patienten og at tilpasse sig og forblive fleksibel i sessionerne i overensstemmelse med gruppemedlemmernes evner og behov. Forskellige perspektiver integreres via nonverbal kommunikation. Layoutet og eventuelle ændringer i omgivelserne sker gradvist i overensstemmelse med processen for at skabe en følelse af tryghed og tilhørsforhold. Sessioner begynder med en kort periode med vejrtrækning, som derefter går over i opvarmning og frit udtryk ved hjælp af instrumenter, efterfulgt af den centrale aktivitet og lukningen.
Aktiv komparator: Kontrol Ikke musikterapi gruppe
Kun gruppe med sædvanlig behandling (TAU).
Det sessionsbaserede interventionsprogram blev designet med et integreret og multimodalt perspektiv af musikterapi [37], som tillader kombinationen af ​​aktive og passive aktiviteter sammen med fokus og perspektiver baseret på empirisk evidens [38]. Det blev implementeret ved hjælp af en procesbaseret tilgang, der tilpassede indholdet til forskellige faser i processen: indledende kontakt, håndtering af modstand, opbygning af tillid, relationer, bevidsthed og afslutning. Det centrale fokus er på patienten og at tilpasse sig og forblive fleksibel i sessionerne i overensstemmelse med gruppemedlemmernes evner og behov. Forskellige perspektiver integreres via nonverbal kommunikation. Layoutet og eventuelle ændringer i omgivelserne sker gradvist i overensstemmelse med processen for at skabe en følelse af tryghed og tilhørsforhold. Sessioner begynder med en kort periode med vejrtrækning, som derefter går over i opvarmning og frit udtryk ved hjælp af instrumenter, efterfulgt af den centrale aktivitet og lukningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 10 uger
Symptomer på skizofreni måles i henhold til subskala-score og totalscore på PANSS, som består af 30 punkter scoret fra 1 (Fraværende) til 7 (Ekstrem). Scorer varierer fra 30 til 210, med højere score, der indikerer flere symptomer.
10 uger
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 10 uger
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er en psykologisk opgørelse baseret på en 4-punkts Likert-skala og består af 40 spørgsmål på selvrapporteringsbasis. STAI måler to typer angst - tilstandsangst eller angst for en begivenhed og træk angst eller angstniveau som en personlig karakteristik. Scoren varierer fra 20 til 80, med højere score, der korrelerer med større angst.
10 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet – kort version (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 10 uger
WHOQOL-BREF indeholder 24 spørgsmål, der dækker 4 domæner plus to spørgsmål relateret til overordnet livskvalitet og tilfredshed med sundhed. Højere score repræsenterer højere livskvalitet.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skizofreni; Psykose

Kliniske forsøg med Musikterapi og behandling som sædvanlig

3
Abonner