使用类器官开发胰腺癌新辅助治疗和预后预测平台
2021年2月26日 更新者：JooKyung Park、Samsung Medical Center
使用类器官培养的体外分析开发胰腺癌新辅助治疗和预后预测平台
研究人员从胰腺癌诊断过程中通过 EUS-FNA 和 EUS-FNB 获得的胰腺癌组织创建类器官。
作为胰腺癌治疗过程的一部分，研究人员还从手术后获得的胰腺癌组织中创造了类器官。
在用各种抗癌药物治疗后，通过细胞活力测定检查抗癌药物的反应性，例如用作胰腺癌新辅助化疗的抗癌药物对类器官的反应。
此外，对每个类器官进行基因组分析，然后检查每个类器官是否存在任何独特的基因组突变。
通过认识到符合手术条件的胰腺癌患者的独特基因组突变与抗癌药物反应性之间的关系，研究人员旨在在手术前制定适当的新辅助化疗策略，从而开发一个平台来预测每位患者的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在三星医疗中心通过 EUS-FNA 和 EUS-FNB 诊断出患有胰腺癌，需要术前新辅助化疗的患者。
以及新辅助化疗后符合手术条件的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 新发现胰腺癌而非复发
- 术前EUS-FNA、EUS-FNB确诊胰腺癌
- 谁需要术前新辅助化疗
- 新辅助化疗后可以接受胰腺癌手术的患者
- 手术后最终组织病理学诊断确诊为胰腺癌
- 能够自行决定是否参与
- 已获得书面形式的自愿同意（如果 70 岁或以上，还要获得监护人的同意）
排除标准：
• 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新辅助化疗后可切除胰腺癌患者
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研究人员从胰腺癌诊断过程中通过 EUS-FNA 和 EUS-FNB 获得的胰腺癌组织创建类器官。
作为胰腺癌治疗过程的一部分，研究人员还从手术后获得的胰腺癌组织中创造了类器官。
在用各种抗癌药物治疗后，通过细胞活力测定检查抗癌药物的反应性，例如用作胰腺癌新辅助化疗的抗癌药物对类器官的反应。
此外，对每个类器官进行基因组分析，然后检查每个类器官是否存在任何独特的基因组突变。
通过认识到新辅助化疗后可切除胰腺癌患者的独特基因组突变与抗癌药物反应性之间的关系，研究人员旨在在手术前制定适当的新辅助化疗策略，从而开发一个平台来预测每位患者的结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存率
大体时间：从手术后开始辅助化疗之日起至任何原因死亡之日，评估长达 36 个月
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一组人在开始胰腺癌辅助化疗后仍存活一定时间的百分比
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从手术后开始辅助化疗之日起至任何原因死亡之日，评估长达 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月7日
研究完成 (预期的)
2026年1月7日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月26日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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