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Desarrollo de una Plataforma de Predicción para el Tratamiento Neoadyuvante y Pronóstico en Cáncer de Páncreas Utilizando Organoide

26 de febrero de 2021 actualizado por: JooKyung Park, Samsung Medical Center

Desarrollo de una Plataforma de Predicción para el Tratamiento Neoadyuvante y Pronóstico en Cáncer de Páncreas Utilizando Análisis Ex Vivo de Cultivo de Organoides

Los investigadores crean organoide a partir del tejido del cáncer de páncreas obtenido a través de EUS-FNA y EUS-FNB dentro del proceso de diagnóstico del cáncer de páncreas. Y también los investigadores crean organoide a partir del tejido del cáncer de páncreas obtenido después de la cirugía como parte del proceso de tratamiento del cáncer de páncreas. Verifique la reactividad a los medicamentos contra el cáncer a través del ensayo de viabilidad celular después del tratamiento con varios medicamentos contra el cáncer, como los medicamentos contra el cáncer que se usan como quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de páncreas en el organoide. Además, realice un análisis genómico en cada organoide y luego verifique si hay mutaciones genómicas únicas para cada organoide. Al reconocer la relación entre las mutaciones genómicas únicas y la reactividad al fármaco contra el cáncer en pacientes con cáncer de páncreas elegibles para cirugía, los investigadores tienen como objetivo diseñar una estrategia de quimioterapia neoadyuvante adecuada antes de la cirugía, desarrollando así una plataforma para predecir los resultados de cada paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un paciente que necesita quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía, habiendo sido diagnosticado con cáncer de páncreas a través de EUS-FNA y EUS-FNB en Samsung Medical Center. Y un paciente que es elegible para cirugía después de quimioterapia neoadyuvante.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más
  2. Cáncer de páncreas recién descubierto y no una recaída
  3. Diagnosticado con cáncer de páncreas a través de EUS-FNA, EUS-FNB antes de la cirugía
  4. que necesita quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía
  5. Pacientes que pueden ser intervenidos de cáncer de páncreas tras quimioterapia neoadyuvante
  6. Diagnosticado con cáncer de páncreas a partir del diagnóstico final de patología tisular después de la cirugía
  7. Capaz de tomar decisiones por sí mismo para la participación
  8. Ha obtenido el consentimiento voluntario por escrito (si tiene 70 años o más, obtenga también el consentimiento del tutor)

Criterio de exclusión:

• Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de páncreas resecable después de quimioterapia neoadyuvante
Otro: Organoide
Los investigadores crean organoide a partir del tejido del cáncer de páncreas obtenido a través de EUS-FNA y EUS-FNB dentro del proceso de diagnóstico del cáncer de páncreas. Y también los investigadores crean organoide a partir del tejido del cáncer de páncreas obtenido después de la cirugía como parte del proceso de tratamiento del cáncer de páncreas. Verifique la reactividad a los medicamentos contra el cáncer a través del ensayo de viabilidad celular después del tratamiento con varios medicamentos contra el cáncer, como los medicamentos contra el cáncer que se usan como quimioterapia neoadyuvante para el cáncer de páncreas en el organoide. Además, realice un análisis genómico en cada organoide y luego verifique si hay mutaciones genómicas únicas para cada organoide. Al reconocer la relación entre las mutaciones genómicas únicas y la reactividad al fármaco anticancerígeno en pacientes con cáncer de páncreas resecable después de la quimioterapia neoadyuvante, los investigadores tienen como objetivo diseñar una estrategia de quimioterapia neoadyuvante adecuada antes de la cirugía, desarrollando así una plataforma para predecir los resultados de cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio de la quimioterapia adyuvante después de la cirugía hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 36 meses
El porcentaje de personas en un grupo que todavía están vivas durante un cierto período de tiempo después de que comenzaron la quimioterapia adyuvante para el cáncer de páncreas.
Desde la fecha de inicio de la quimioterapia adyuvante después de la cirugía hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta los 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

7 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

7 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-12-106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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