Utveckling av en prediktionsplattform för neoadjuvant behandling och prognos vid pankreascancer med hjälp av organoid
26 februari 2021 uppdaterad av: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Utveckling av en förutsägelseplattform för neoadjuvant behandling och prognos vid pankreascancer med hjälp av ex vivo-analys av organoidkultur
Utredarna skapar organoid från pankreascancervävnaden som erhålls via EUS-FNA och EUS-FNB inom den diagnostiska processen för pankreascancer.
Och även utredarna skapar organoid från pankreascancervävnaden som erhålls efter operation som en del av bukspottkörtelcancerbehandlingsprocessen.
Kontrollera reaktiviteten mot anticancerläkemedel genom cellviabilitetsanalys efter behandling med olika anticancerläkemedel, såsom anticancerläkemedel som används som neoadjuvant kemoterapi för pankreascancer till organoiden.
Utför också genomisk analys på varje organoid och kontrollera sedan om det finns några unika genomiska mutationer för varje organoid.
Genom att erkänna förhållandet mellan de unika genomiska mutationerna och reaktiviteten till anticancerläkemedlet hos patienter med bukspottkörtelcancer som är kvalificerade för operation, syftar utredarna till att lägga fram en strategi för lämplig neoadjuvant kemoterapi före operation, och på så sätt utveckla en plattform för att förutsäga resultaten för varje patient.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
En patient som är i behov av neoadjuvant kemoterapi före operation, efter att ha fått diagnosen pankreascancer via EUS-FNA och EUS-FNB på Samsung Medical Center.
Och en patient som är berättigad till operation efter neoadjuvantkemoterapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Nyupptäckt cancer i bukspottkörteln och inte ett återfall
- Diagnostiserats med cancer i bukspottkörteln via EUS-FNA, EUS-FNB före operation
- som är i behov av neoadjuvant kemoterapi före operation
- Patienter som kan opereras för cancer i bukspottkörteln efter neoadjuvant kemoterapi
- Diagnostiserats med cancer i bukspottkörteln från den slutliga vävnadspatologiska diagnosen efter operation
- Kunna fatta beslut själv för deltagande
- Har erhållit frivilligt samtycke i skriftlig form (om 70 år eller äldre, få samtycke från vårdnadshavaren också)
Exklusions kriterier:
• Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med resektabel pankreascancer efter neoadjuvant kemoterapi
|
Utredarna skapar organoid från pankreascancervävnaden som erhålls via EUS-FNA och EUS-FNB inom den diagnostiska processen för pankreascancer.
Och även utredarna skapar organoid från pankreascancervävnaden som erhålls efter operation som en del av bukspottkörtelcancerbehandlingsprocessen.
Kontrollera reaktiviteten mot anticancerläkemedel genom cellviabilitetsanalys efter behandling med olika anticancerläkemedel, såsom anticancerläkemedel som används som neoadjuvant kemoterapi för pankreascancer till organoiden.
Utför också genomisk analys på varje organoid och kontrollera sedan om det finns några unika genomiska mutationer för varje organoid.
Genom att erkänna sambandet mellan de unika genomiska mutationerna och reaktiviteten till anticancerläkemedlet hos patienter med resektabel pankreascancer efter neoadjuvant kemoterapi, strävar forskarna efter att lägga fram en strategi för lämplig neoadjuvant kemoterapi före operation, och på så sätt utveckla en plattform för att förutsäga resultaten för varje patient.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Från datum för påbörjande av adjuvant kemoterapi efter operation till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 36 månader
|
Andelen personer i en grupp som fortfarande lever under en viss tid efter att de påbörjats adjuvant kemoterapi för cancer i bukspottkörteln
|
Från datum för påbörjande av adjuvant kemoterapi efter operation till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
7 januari 2025
Avslutad studie (Förväntat)
7 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Första postat (Faktisk)
2 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-12-106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .