- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04777604
Opracowanie platformy prognozowania leczenia neoadjuwantowego i prognozowania w raku trzustki przy użyciu organoidów
26 lutego 2021 zaktualizowane przez: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Opracowanie platformy prognozowania leczenia neoadiuwantowego i prognozowania w raku trzustki z wykorzystaniem analizy ex vivo hodowli organoidów
Badacze tworzą organoid z tkanki raka trzustki uzyskanej za pomocą EUS-FNA i EUS-FNB w ramach procesu diagnostyki raka trzustki.
A także badacze tworzą organoid z tkanki raka trzustki uzyskanej po operacji w ramach procesu leczenia raka trzustki.
Sprawdź reaktywność na leki przeciwnowotworowe za pomocą testu żywotności komórek po leczeniu różnymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak leki przeciwnowotworowe stosowane jako chemioterapia neoadiuwantowa w raku trzustki na organoid.
Przeprowadź także analizę genomową każdego organoidu, a następnie sprawdź, czy istnieją jakieś unikalne mutacje genomowe dla każdego organoidu.
Rozpoznając związek między unikalnymi mutacjami genomowymi a reaktywnością na lek przeciwnowotworowy u pacjentów z rakiem trzustki kwalifikujących się do operacji, badacze dążą do opracowania strategii odpowiedniej chemioterapii neoadiuwantowej przed operacją, opracowując w ten sposób platformę do przewidywania wyników każdego pacjenta.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent wymagający chemioterapii neoadjuwantowej przed operacją, u którego zdiagnozowano raka trzustki za pomocą EUS-FNA i EUS-FNB w Samsung Medical Center.
Oraz pacjent kwalifikujący się do zabiegu po chemioterapii neoadiuwantowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Nowo odkryty rak trzustki, a nie nawrót
- Zdiagnozowano raka trzustki za pomocą EUS-FNA, EUS-FNB przed operacją
- który wymaga chemioterapii neoadiuwantowej przed operacją
- Pacjenci kwalifikujący się do operacji z powodu raka trzustki po chemioterapii neoadjuwantowej
- Zdiagnozowany rak trzustki z ostatecznej diagnozy patologii tkanek po operacji
- Potrafi samodzielnie podejmować decyzje o uczestnictwie
- Uzyskał dobrowolną zgodę w formie pisemnej (jeśli ukończył 70 lat, otrzyma zgodę również od opiekuna)
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Chorzy na resekcyjnego raka trzustki po chemioterapii neoadiuwantowej
|
Badacze tworzą organoid z tkanki raka trzustki uzyskanej za pomocą EUS-FNA i EUS-FNB w ramach procesu diagnostyki raka trzustki.
A także badacze tworzą organoid z tkanki raka trzustki uzyskanej po operacji w ramach procesu leczenia raka trzustki.
Sprawdź reaktywność na leki przeciwnowotworowe za pomocą testu żywotności komórek po leczeniu różnymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak leki przeciwnowotworowe stosowane jako chemioterapia neoadiuwantowa w raku trzustki na organoid.
Przeprowadź także analizę genomową każdego organoidu, a następnie sprawdź, czy istnieją jakieś unikalne mutacje genomowe dla każdego organoidu.
Rozpoznając związek między unikalnymi mutacjami genomowymi a reaktywnością na lek przeciwnowotworowy u pacjentów z resekcyjnym rakiem trzustki po chemioterapii neoadjuwantowej, badacze dążą do opracowania strategii odpowiedniej chemioterapii neoadiuwantowej przed operacją, opracowując w ten sposób platformę do przewidywania wyników każdego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia chemioterapii uzupełniającej po operacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 36 miesięcy
|
Odsetek osób w grupie, które jeszcze żyją przez określony czas po rozpoczęciu uzupełniającej chemioterapii raka trzustki
|
Od daty rozpoczęcia chemioterapii uzupełniającej po operacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
7 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
7 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-12-106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Organoid
-
Samsung Medical CenterRekrutacyjnyRak trzustki nadający się do resekcjiRepublika Korei