Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка прогностической платформы для неоадъювантного лечения и прогнозирования рака поджелудочной железы с использованием органоидов

26 февраля 2021 г. обновлено: JooKyung Park, Samsung Medical Center

Разработка прогностической платформы для неоадъювантного лечения и прогнозирования рака поджелудочной железы с использованием анализа органоидной культуры ex vivo

Исследователи создают органоид из ткани рака поджелудочной железы, полученной с помощью EUS-FNA и EUS-FNB в рамках процесса диагностики рака поджелудочной железы. А также исследователи создают органоид из ткани рака поджелудочной железы, полученной после операции в рамках процесса лечения рака поджелудочной железы. Проверьте реакцию на противораковые препараты с помощью анализа жизнеспособности клеток после лечения различными противораковыми препаратами, такими как противораковые препараты, используемые в качестве неоадъювантной химиотерапии рака поджелудочной железы до органоида. Кроме того, выполните геномный анализ каждого органоида, а затем проверьте, есть ли какие-либо уникальные геномные мутации для каждого органоида. Признавая взаимосвязь между уникальными геномными мутациями и реакцией на противораковый препарат у пациентов с раком поджелудочной железы, которым показана операция, исследователи стремятся разработать стратегию соответствующей неоадъювантной химиотерапии перед операцией, тем самым разработав платформу для прогнозирования исходов у каждого пациента.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, нуждающийся в неоадъювантной химиотерапии перед операцией, у которого был диагностирован рак поджелудочной железы с помощью EUS-FNA и EUS-FNB в медицинском центре Samsung. И пациент, который подходит для операции после неоадъювантной химиотерапии.

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. Недавно обнаруженный рак поджелудочной железы, а не рецидив
  3. Диагностирован рак поджелудочной железы с помощью EUS-FNA, EUS-FNB до операции
  4. нуждающимся в неоадъювантной химиотерапии перед операцией
  5. Пациенты, которым может быть выполнена операция по поводу рака поджелудочной железы после неоадъювантной химиотерапии
  6. Диагноз рака поджелудочной железы на основании окончательного диагноза патологии тканей после операции
  7. Способен принимать решения для себя для участия
  8. Получил добровольное согласие в письменной форме (если возраст 70 лет и старше, получить согласие также от опекуна)

Критерий исключения:

• Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с операбельным раком поджелудочной железы после неоадъювантной химиотерапии
Другой: Органоид
Исследователи создают органоид из ткани рака поджелудочной железы, полученной с помощью EUS-FNA и EUS-FNB в рамках процесса диагностики рака поджелудочной железы. А также исследователи создают органоид из ткани рака поджелудочной железы, полученной после операции в рамках процесса лечения рака поджелудочной железы. Проверьте реакцию на противораковые препараты с помощью анализа жизнеспособности клеток после лечения различными противораковыми препаратами, такими как противораковые препараты, используемые в качестве неоадъювантной химиотерапии рака поджелудочной железы до органоида. Кроме того, выполните геномный анализ каждого органоида, а затем проверьте, есть ли какие-либо уникальные геномные мутации для каждого органоида. Признавая взаимосвязь между уникальными геномными мутациями и реакцией на противораковый препарат у пациентов с операбельным раком поджелудочной железы после неоадъювантной химиотерапии, исследователи стремятся разработать стратегию соответствующей неоадъювантной химиотерапии перед операцией, тем самым разработав платформу для прогнозирования результатов каждого пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты начала адъювантной химиотерапии после операции до даты смерти по любой причине, оцененной до 36 месяцев
Процент людей в группе, которые все еще живы в течение определенного периода времени после того, как им была начата адъювантная химиотерапия рака поджелудочной железы
С даты начала адъювантной химиотерапии после операции до даты смерти по любой причине, оцененной до 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

7 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

7 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-12-106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак поджелудочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться