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오가노이드를 이용한 췌장암 선행치료 및 예후 예측 플랫폼 개발

2021년 2월 26일 업데이트: JooKyung Park, Samsung Medical Center

오가노이드 배양의 생체외 분석을 이용한 췌장암의 선행 치료 및 예후 예측 플랫폼 개발

연구원들은 췌장암 진단 과정에서 EUS-FNA와 EUS-FNB를 통해 얻은 췌장암 조직에서 오가노이드를 만듭니다. 또한 연구원들은 췌장암 치료 과정의 일환으로 수술 후 얻은 췌장암 조직에서 오가노이드를 만듭니다. 오가노이드에 췌장암 선행화학요법으로 사용되는 항암제 등 다양한 항암제로 치료 후 세포생존율 분석을 통해 항암제에 대한 반응성을 확인합니다. 또한, 각 오르가노이드에 대한 게놈 분석을 수행한 후 각 오르가노이드에 대한 고유한 게놈 돌연변이가 있는지 확인합니다. 연구자들은 수술이 가능한 췌장암 환자에서 독특한 게놈 돌연변이와 항암제에 대한 반응성 사이의 관계를 인식함으로써 수술 전에 적절한 선행 화학 요법을 전략화하여 각 환자의 결과를 예측할 수 있는 플랫폼을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

삼성서울병원에서 EUS-FNA와 EUS-FNB를 통해 췌장암 진단을 받고 수술 전 선행항암화학요법이 필요한 환자. 그리고 신보강화학요법 후 수술적격이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 재발이 아닌 새로 발견된 췌장암
  3. 수술 전 EUS-FNA, EUS-FNB를 통해 췌장암 진단
  4. 수술 전 신보강 화학요법이 필요한 분
  5. 선행화학요법 후 췌장암 수술이 가능한 환자
  6. 수술 후 최종 조직 병리 진단에서 췌장암으로 진단
  7. 참여를 위해 스스로 결정을 내릴 수 있음
  8. 서면으로 자발적인 동의를 얻은 경우(70세 이상인 경우 보호자의 동의도 함께 받음)

제외 기준:

• 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신보강 화학요법 후 절제 가능한 췌장암 환자
다른: 오가노이드
연구원들은 췌장암 진단 과정에서 EUS-FNA와 EUS-FNB를 통해 얻은 췌장암 조직에서 오가노이드를 만듭니다. 또한 연구원들은 췌장암 치료 과정의 일환으로 수술 후 얻은 췌장암 조직에서 오가노이드를 만듭니다. 오가노이드에 췌장암 선행화학요법으로 사용되는 항암제 등 다양한 항암제로 치료 후 세포생존율 분석을 통해 항암제에 대한 반응성을 확인합니다. 또한, 각 오르가노이드에 대한 게놈 분석을 수행한 후 각 오르가노이드에 대한 고유한 게놈 돌연변이가 있는지 확인합니다. 선행 화학 요법 후 절제 가능한 췌장암 환자의 독특한 게놈 돌연변이와 항암제에 대한 반응성 사이의 관계를 인식함으로써 연구자들은 수술 전에 적절한 선행 화학 요법을 전략화하여 각 환자의 결과를 예측할 수 있는 플랫폼을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존율
기간: 수술 후 보조 화학요법 시작일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 36개월 평가
췌장암에 대한 보조 화학 요법을 시작한 후 특정 기간 동안 여전히 살아있는 그룹의 사람들의 비율
수술 후 보조 화학요법 시작일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 36개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 7일

연구 완료 (예상)

2026년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-12-106

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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