Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di una piattaforma di previsione per il trattamento neoadiuvante e la prognosi nel carcinoma pancreatico mediante organoide

26 febbraio 2021 aggiornato da: JooKyung Park, Samsung Medical Center

Sviluppo di una piattaforma di previsione per il trattamento neoadiuvante e la prognosi nel carcinoma pancreatico utilizzando l'analisi ex vivo della coltura organoide

Gli investigatori creano organoidi dal tessuto tumorale pancreatico ottenuto tramite EUS-FNA e EUS-FNB all'interno del processo diagnostico del cancro pancreatico. E anche i ricercatori creano organoidi dal tessuto tumorale pancreatico ottenuto dopo l'intervento chirurgico come parte del processo di trattamento del cancro pancreatico. Verificare la reattività ai farmaci antitumorali attraverso il test di vitalità cellulare dopo il trattamento con vari farmaci antitumorali, come i farmaci antitumorali usati come chemioterapia neoadiuvante per il cancro del pancreas all'organoide. Inoltre, eseguire l'analisi genomica su ciascun organoide e quindi verificare se sono presenti mutazioni genomiche univoche per ciascun organoide. Riconoscendo la relazione tra le mutazioni genomiche uniche e la reattività al farmaco antitumorale all'interno dei pazienti con carcinoma pancreatico idonei per la chirurgia, i ricercatori mirano a definire una strategia chemioterapica neoadiuvante appropriata prima dell'intervento chirurgico, sviluppando così una piattaforma per prevedere i risultati di ciascun paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un paziente che necessita di chemioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico, a cui è stato diagnosticato un cancro al pancreas tramite EUS-FNA e EUS-FNB presso il Samsung Medical Center. E un paziente che può essere operato dopo chemioterapia neoadiuvante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. Cancro pancreatico appena scoperto e non una ricaduta
  3. Diagnosi di cancro al pancreas tramite EUS-FNA, EUS-FNB prima dell'intervento chirurgico
  4. che necessita di chemioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico
  5. Pazienti che possono essere sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma pancreatico dopo chemioterapia neoadiuvante
  6. Diagnosi di cancro al pancreas dalla diagnosi finale di patologia tissutale dopo l'intervento chirurgico
  7. In grado di prendere decisioni per se stessi per la partecipazione
  8. Ha ottenuto il consenso volontario in forma scritta (se di età pari o superiore a 70 anni, ricevere il consenso anche dal tutore)

Criteri di esclusione:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con carcinoma pancreatico resecabile dopo chemioterapia neoadiuvante
Altro: Organoide
Gli investigatori creano organoidi dal tessuto tumorale pancreatico ottenuto tramite EUS-FNA e EUS-FNB all'interno del processo diagnostico del cancro pancreatico. E anche i ricercatori creano organoidi dal tessuto tumorale pancreatico ottenuto dopo l'intervento chirurgico come parte del processo di trattamento del cancro pancreatico. Verificare la reattività ai farmaci antitumorali attraverso il test di vitalità cellulare dopo il trattamento con vari farmaci antitumorali, come i farmaci antitumorali usati come chemioterapia neoadiuvante per il cancro del pancreas all'organoide. Inoltre, eseguire l'analisi genomica su ciascun organoide e quindi verificare se sono presenti mutazioni genomiche univoche per ciascun organoide. Riconoscendo la relazione tra le mutazioni genomiche uniche e la reattività al farmaco antitumorale all'interno di pazienti con carcinoma pancreatico resecabile dopo chemioterapia neoadiuvante, i ricercatori mirano a definire una strategia chemioterapia neoadiuvante appropriata prima dell'intervento chirurgico, sviluppando così una piattaforma per prevedere i risultati di ogni paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di inizio della chemioterapia adiuvante dopo intervento chirurgico fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 36 mesi
La percentuale di persone in un gruppo che sono ancora in vita per un certo periodo di tempo dopo aver iniziato la chemioterapia adiuvante per il cancro al pancreas
Dalla data di inizio della chemioterapia adiuvante dopo intervento chirurgico fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

7 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

7 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-12-106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al pancreas

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi