Ennustealustan kehittäminen haimasyövän neoadjuvanttihoitoon ja ennusteeseen organoidin avulla
perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Ennustealustan kehittäminen haimasyövän neoadjuvanttihoidolle ja -ennusteelle organoidiviljelmän ex vivo -analyysillä
Tutkijat luovat organoidin EUS-FNA:n ja EUS-FNB:n kautta saadusta haimasyövän kudoksesta haimasyövän diagnostiikassa.
Ja myös tutkijat luovat organoidia leikkauksen jälkeen saadusta haimasyövän kudoksesta osana haimasyövän hoitoprosessia.
Tarkista reaktiivisuus syöpälääkkeisiin solujen elinkelpoisuusmäärityksellä sen jälkeen, kun olet hoitanut erilaisia syöpälääkkeitä, kuten syöpälääkkeitä, joita käytetään haimasyövän neoadjuvanttikemoterapiassa organoidiin.
Suorita myös genomianalyysi jokaiselle organoidille ja tarkista sitten, onko jokaisessa organoidissa ainutlaatuisia genomimutaatioita.
Tunnistamalla leikkaukseen kelpaavien haimasyöpäpotilaiden ainutlaatuisten genomimutaatioiden ja syöpälääkkeen reaktiivisuuden välisen suhteen tutkijat pyrkivät suunnittelemaan sopivan neoadjuvanttikemoterapian ennen leikkausta ja kehittämään siten alustan kunkin potilaan tulosten ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka tarvitsee neoadjuvanttia kemoterapiaa ennen leikkausta ja jolle on diagnosoitu haimasyöpä EUS-FNA:n ja EUS-FNB:n kautta Samsung Medical Centerissä.
Ja potilas, joka on oikeutettu leikkaukseen neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Äskettäin löydetty haimasyöpä eikä uusiutuminen
- Diagnosoitu haimasyöpä EUS-FNA:n ja EUS-FNB:n kautta ennen leikkausta
- joka tarvitsee neoadjuvanttia kemoterapiaa ennen leikkausta
- Potilaat, joille voidaan tehdä haimasyövän leikkaus neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
- Diagnosoitu haimasyöpä lopullisesta kudospatologian diagnoosista leikkauksen jälkeen
- Pystyy tekemään itse päätöksiä osallistumisesta
- on saanut kirjallisen vapaaehtoisen suostumuksen (jos 70-vuotias tai vanhempi, saa suostumuksen myös huoltajalta)
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on resekoitava haimasyöpä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
|
Tutkijat luovat organoidin EUS-FNA:n ja EUS-FNB:n kautta saadusta haimasyövän kudoksesta haimasyövän diagnostiikassa.
Ja myös tutkijat luovat organoidia leikkauksen jälkeen saadusta haimasyövän kudoksesta osana haimasyövän hoitoprosessia.
Tarkista reaktiivisuus syöpälääkkeisiin solujen elinkelpoisuusmäärityksellä sen jälkeen, kun olet hoitanut erilaisia syöpälääkkeitä, kuten syöpälääkkeitä, joita käytetään haimasyövän neoadjuvanttikemoterapiassa organoidiin.
Suorita myös genomianalyysi jokaiselle organoidille ja tarkista sitten, onko jokaisessa organoidissa ainutlaatuisia genomimutaatioita.
Tunnistamalla ainutlaatuisten genomimutaatioiden ja syöpälääkkeen reaktiivisuuden välisen suhteen potilailla, joilla on resekoitava haimasyöpä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen, tutkijat pyrkivät suunnittelemaan sopivan neoadjuvanttikemoterapian ennen leikkausta ja kehittämään siten alustan kunkin potilaan tulosten ennustamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: Adjuvanttikemoterapian aloituspäivästä leikkauksen jälkeiseen kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
Niiden ihmisten prosenttiosuus ryhmässä, jotka ovat edelleen elossa tietyn ajan sen jälkeen, kun heille on aloitettu haimasyövän adjuvanttikemoterapia
|
Adjuvanttikemoterapian aloituspäivästä leikkauksen jälkeiseen kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-12-106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .