Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustealustan kehittäminen haimasyövän neoadjuvanttihoitoon ja ennusteeseen organoidin avulla

perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: JooKyung Park, Samsung Medical Center

Ennustealustan kehittäminen haimasyövän neoadjuvanttihoidolle ja -ennusteelle organoidiviljelmän ex vivo -analyysillä

Tutkijat luovat organoidin EUS-FNA:n ja EUS-FNB:n kautta saadusta haimasyövän kudoksesta haimasyövän diagnostiikassa. Ja myös tutkijat luovat organoidia leikkauksen jälkeen saadusta haimasyövän kudoksesta osana haimasyövän hoitoprosessia. Tarkista reaktiivisuus syöpälääkkeisiin solujen elinkelpoisuusmäärityksellä sen jälkeen, kun olet hoitanut erilaisia ​​syöpälääkkeitä, kuten syöpälääkkeitä, joita käytetään haimasyövän neoadjuvanttikemoterapiassa organoidiin. Suorita myös genomianalyysi jokaiselle organoidille ja tarkista sitten, onko jokaisessa organoidissa ainutlaatuisia genomimutaatioita. Tunnistamalla leikkaukseen kelpaavien haimasyöpäpotilaiden ainutlaatuisten genomimutaatioiden ja syöpälääkkeen reaktiivisuuden välisen suhteen tutkijat pyrkivät suunnittelemaan sopivan neoadjuvanttikemoterapian ennen leikkausta ja kehittämään siten alustan kunkin potilaan tulosten ennustamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka tarvitsee neoadjuvanttia kemoterapiaa ennen leikkausta ja jolle on diagnosoitu haimasyöpä EUS-FNA:n ja EUS-FNB:n kautta Samsung Medical Centerissä. Ja potilas, joka on oikeutettu leikkaukseen neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta vanha tai vanhempi
  2. Äskettäin löydetty haimasyöpä eikä uusiutuminen
  3. Diagnosoitu haimasyöpä EUS-FNA:n ja EUS-FNB:n kautta ennen leikkausta
  4. joka tarvitsee neoadjuvanttia kemoterapiaa ennen leikkausta
  5. Potilaat, joille voidaan tehdä haimasyövän leikkaus neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
  6. Diagnosoitu haimasyöpä lopullisesta kudospatologian diagnoosista leikkauksen jälkeen
  7. Pystyy tekemään itse päätöksiä osallistumisesta
  8. on saanut kirjallisen vapaaehtoisen suostumuksen (jos 70-vuotias tai vanhempi, saa suostumuksen myös huoltajalta)

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on resekoitava haimasyöpä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
Muut: Organoidi
Tutkijat luovat organoidin EUS-FNA:n ja EUS-FNB:n kautta saadusta haimasyövän kudoksesta haimasyövän diagnostiikassa. Ja myös tutkijat luovat organoidia leikkauksen jälkeen saadusta haimasyövän kudoksesta osana haimasyövän hoitoprosessia. Tarkista reaktiivisuus syöpälääkkeisiin solujen elinkelpoisuusmäärityksellä sen jälkeen, kun olet hoitanut erilaisia ​​syöpälääkkeitä, kuten syöpälääkkeitä, joita käytetään haimasyövän neoadjuvanttikemoterapiassa organoidiin. Suorita myös genomianalyysi jokaiselle organoidille ja tarkista sitten, onko jokaisessa organoidissa ainutlaatuisia genomimutaatioita. Tunnistamalla ainutlaatuisten genomimutaatioiden ja syöpälääkkeen reaktiivisuuden välisen suhteen potilailla, joilla on resekoitava haimasyöpä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen, tutkijat pyrkivät suunnittelemaan sopivan neoadjuvanttikemoterapian ennen leikkausta ja kehittämään siten alustan kunkin potilaan tulosten ennustamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: Adjuvanttikemoterapian aloituspäivästä leikkauksen jälkeiseen kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 36 kuukautta
Niiden ihmisten prosenttiosuus ryhmässä, jotka ovat edelleen elossa tietyn ajan sen jälkeen, kun heille on aloitettu haimasyövän adjuvanttikemoterapia
Adjuvanttikemoterapian aloituspäivästä leikkauksen jälkeiseen kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-12-106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Organoidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa