Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en forudsigelsesplatform for neoadjuverende behandling og prognose i bugspytkirtelkræft ved hjælp af organoid

26. februar 2021 opdateret af: JooKyung Park, Samsung Medical Center

Udvikling af en forudsigelsesplatform for neoadjuverende behandling og prognose i bugspytkirtelkræft ved hjælp af ex vivo analyse af organoid kultur

Efterforskerne skaber organoid fra bugspytkirtelkræftvævet opnået via EUS-FNA og EUS-FNB inden for den diagnostiske proces for bugspytkirtelkræft. Og også efterforskerne skaber organoid fra bugspytkirtelkræftvævet opnået efter operation som en del af bugspytkirtelkræftbehandlingsprocessen. Tjek for reaktiviteten over for lægemidler mod kræft gennem cellelevedygtighedsanalyse efter behandling med forskellige lægemidler mod kræft, såsom lægemidler mod kræft, der anvendes som neoadjuverende kemoterapi til kræft i bugspytkirtlen til organoiden. Udfør også genomisk analyse på hver organoid, og kontroller derefter, om der er nogle unikke genomiske mutationer for hver organoid. Ved at anerkende forholdet mellem de unikke genomiske mutationer og reaktivitet til anti-cancer-lægemidlet i pancreascancerpatienter, der er kvalificerede til operation, sigter efterforskerne på at udarbejde en strategi for passende neoadjuverende kemoterapi før operationen og dermed udvikle en platform til at forudsige resultaterne for hver patient.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En patient, der har behov for neoadjuverende kemoterapi før operation, efter at have fået konstateret kræft i bugspytkirtlen via EUS-FNA og EUS-FNB på Samsung Medical Center. Og en patient, der er berettiget til operation efter neoadjuvantkemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Nyopdaget kræft i bugspytkirtlen og ikke et tilbagefald
  3. Diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen via EUS-FNA, EUS-FNB før operation
  4. som har behov for neoadjuverende kemoterapi før operation
  5. Patienter, der kan opereres for kræft i bugspytkirtlen efter neoadjuverende kemoterapi
  6. Diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen fra den endelige vævspatologiske diagnose efter operationen
  7. I stand til selv at træffe beslutninger om deltagelse
  8. Har indhentet frivilligt samtykke i skriftlig form (hvis 70 år eller ældre, modtag også samtykke fra værgen)

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med resecerbar bugspytkirtelkræft efter neoadjuverende kemoterapi
Andet: Organoid
Efterforskerne skaber organoid fra bugspytkirtelkræftvævet opnået via EUS-FNA og EUS-FNB inden for den diagnostiske proces for bugspytkirtelkræft. Og også efterforskerne skaber organoid fra bugspytkirtelkræftvævet opnået efter operation som en del af bugspytkirtelkræftbehandlingsprocessen. Tjek for reaktiviteten over for lægemidler mod kræft gennem cellelevedygtighedsanalyse efter behandling med forskellige lægemidler mod kræft, såsom lægemidler mod kræft, der anvendes som neoadjuverende kemoterapi til kræft i bugspytkirtlen til organoiden. Udfør også genomisk analyse på hver organoid, og kontroller derefter, om der er nogle unikke genomiske mutationer for hver organoid. Ved at anerkende forholdet mellem de unikke genomiske mutationer og reaktivitet over for anti-cancer-lægemidlet hos patienter med resektabel bugspytkirtelkræft efter neoadjuverende kemoterapi, sigter efterforskerne på at udarbejde en strategi for passende neoadjuverende kemoterapi før operation og dermed udvikle en platform til at forudsige resultaterne af hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: Fra datoen for påbegyndelse af adjuverende kemoterapi efter operationen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 36 måneder
Procentdelen af ​​personer i en gruppe, der stadig er i live i en vis periode, efter at de blev startet med adjuverende kemoterapi mod bugspytkirtelkræft
Fra datoen for påbegyndelse af adjuverende kemoterapi efter operationen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

7. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-12-106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organoid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner