- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04777604
Développement d'une plateforme de prédiction pour le traitement néoadjuvant et le pronostic du cancer du pancréas à l'aide d'organoïdes
26 février 2021 mis à jour par: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Développement d'une plateforme de prédiction pour le traitement néoadjuvant et le pronostic du cancer du pancréas à l'aide de l'analyse ex vivo de la culture organoïde
Les chercheurs créent un organoïde à partir du tissu cancéreux du pancréas obtenu via EUS-FNA et EUS-FNB dans le cadre du processus de diagnostic du cancer du pancréas.
De plus, les chercheurs créent un organoïde à partir du tissu cancéreux du pancréas obtenu après la chirurgie dans le cadre du processus de traitement du cancer du pancréas.
Vérifiez la réactivité aux médicaments anticancéreux par le biais d'un test de viabilité cellulaire après avoir traité avec divers médicaments anticancéreux, tels que les médicaments anticancéreux utilisés comme chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer du pancréas à l'organoïde.
Effectuez également une analyse génomique sur chaque organoïde, puis vérifiez s'il existe des mutations génomiques uniques pour chaque organoïde.
En reconnaissant la relation entre les mutations génomiques uniques et la réactivité au médicament anticancéreux chez les patients atteints d'un cancer du pancréas éligibles à la chirurgie, les chercheurs visent à élaborer une stratégie de chimiothérapie néoadjuvante appropriée avant la chirurgie, développant ainsi une plate-forme pour prédire les résultats de chaque patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un patient qui a besoin d'une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie, ayant reçu un diagnostic de cancer du pancréas via EUS-FNA et EUS-FNB au Samsung Medical Center.
Et un patient éligible à la chirurgie après une chimiothérapie néoadjuvante.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Cancer du pancréas nouvellement découvert et non une rechute
- Diagnostiqué avec un cancer du pancréas via EUS-FNA, EUS-FNB avant la chirurgie
- qui a besoin d'une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie
- Patients pouvant subir une intervention chirurgicale pour un cancer du pancréas après une chimiothérapie néoadjuvante
- Diagnostiqué avec un cancer du pancréas à partir du diagnostic final de pathologie tissulaire après la chirurgie
- Capable de prendre des décisions pour soi-même pour la participation
- A obtenu le consentement volontaire sous forme écrite (si vous avez 70 ans ou plus, recevez également le consentement du tuteur)
Critère d'exclusion:
• Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'un cancer du pancréas résécable après chimiothérapie néoadjuvante
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Les chercheurs créent un organoïde à partir du tissu cancéreux du pancréas obtenu via EUS-FNA et EUS-FNB dans le cadre du processus de diagnostic du cancer du pancréas.
De plus, les chercheurs créent un organoïde à partir du tissu cancéreux du pancréas obtenu après la chirurgie dans le cadre du processus de traitement du cancer du pancréas.
Vérifiez la réactivité aux médicaments anticancéreux par le biais d'un test de viabilité cellulaire après avoir traité avec divers médicaments anticancéreux, tels que les médicaments anticancéreux utilisés comme chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer du pancréas à l'organoïde.
Effectuez également une analyse génomique sur chaque organoïde, puis vérifiez s'il existe des mutations génomiques uniques pour chaque organoïde.
En reconnaissant la relation entre les mutations génomiques uniques et la réactivité au médicament anticancéreux chez les patients atteints d'un cancer du pancréas résécable après une chimiothérapie néoadjuvante, les chercheurs visent à élaborer une stratégie de chimiothérapie néoadjuvante appropriée avant la chirurgie, développant ainsi une plateforme pour prédire les résultats de chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie global
Délai: De la date de début de la chimiothérapie adjuvante après la chirurgie jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 36 mois
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Le pourcentage de personnes dans un groupe qui sont encore en vie pendant une certaine période de temps après avoir commencé une chimiothérapie adjuvante pour le cancer du pancréas
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De la date de début de la chimiothérapie adjuvante après la chirurgie jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
7 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
7 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Première publication (Réel)
2 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-12-106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .