Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een voorspellingsplatform voor neoadjuvante behandeling en prognose bij pancreaskanker met behulp van organoid

26 februari 2021 bijgewerkt door: JooKyung Park, Samsung Medical Center

Ontwikkeling van een voorspellingsplatform voor neoadjuvante behandeling en prognose bij pancreaskanker met behulp van ex vivo analyse van organoïde cultuur

De onderzoekers maken organoïde van het alvleesklierkankerweefsel dat is verkregen via EUS-FNA en EUS-FNB binnen het diagnostische proces van alvleesklierkanker. En ook maken de onderzoekers organoïde van het alvleesklierkankerweefsel dat na een operatie is verkregen als onderdeel van het behandelingsproces van alvleesklierkanker. Controleer op de reactiviteit op geneesmiddelen tegen kanker door middel van een test op de levensvatbaarheid van de cellen na behandeling met verschillende geneesmiddelen tegen kanker, zoals geneesmiddelen tegen kanker die worden gebruikt als neoadjuvante chemotherapie voor alvleesklierkanker voor de organoïde. Voer ook genomische analyse uit op elke organoïde en controleer vervolgens of er unieke genomische mutaties zijn voor elke organoïde. Door de relatie te herkennen tussen de unieke genomische mutaties en de reactiviteit op het antikankergeneesmiddel bij alvleesklierkankerpatiënten die in aanmerking komen voor een operatie, willen de onderzoekers een strategie ontwikkelen voor de juiste neoadjuvante chemotherapie vóór de operatie, en zo een platform ontwikkelen om de resultaten van elke patiënt te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een patiënt die vóór de operatie neoadjuvante chemotherapie nodig heeft, bij wie alvleesklierkanker is vastgesteld via EUS-FNA en EUS-FNB in ​​het Samsung Medical Center. En een patiënt die in aanmerking komt voor een operatie na neoadjuvante chemotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Pas ontdekte alvleesklierkanker en geen terugval
  3. Gediagnosticeerd met alvleesklierkanker via EUS-FNA, EUS-FNB voor de operatie
  4. die voor de operatie neoadjuvante chemotherapie nodig heeft
  5. Patiënten die na neoadjuvante chemotherapie een operatie voor alvleesklierkanker kunnen ondergaan
  6. Gediagnosticeerd met alvleesklierkanker uit de definitieve weefselpathologiediagnose na de operatie
  7. In staat om zelf beslissingen te nemen voor participatie
  8. Heeft vrijwillige schriftelijke toestemming verkregen (als u 70 jaar of ouder bent, krijgt u ook toestemming van de voogd)

Uitsluitingscriteria:

• Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met resectabele alvleesklierkanker na neoadjuvante chemotherapie
Ander: Organoïde
De onderzoekers maken organoïde van het alvleesklierkankerweefsel dat is verkregen via EUS-FNA en EUS-FNB binnen het diagnostische proces van alvleesklierkanker. En ook maken de onderzoekers organoïde van het alvleesklierkankerweefsel dat na een operatie is verkregen als onderdeel van het behandelingsproces van alvleesklierkanker. Controleer op de reactiviteit op geneesmiddelen tegen kanker door middel van een test op de levensvatbaarheid van de cellen na behandeling met verschillende geneesmiddelen tegen kanker, zoals geneesmiddelen tegen kanker die worden gebruikt als neoadjuvante chemotherapie voor alvleesklierkanker voor de organoïde. Voer ook genomische analyse uit op elke organoïde en controleer vervolgens of er unieke genomische mutaties zijn voor elke organoïde. Door de relatie te herkennen tussen de unieke genomische mutaties en de reactiviteit op het antikankergeneesmiddel bij patiënten met resectabele alvleesklierkanker na neoadjuvante chemotherapie, streven de onderzoekers naar een strategie voor geschikte neoadjuvante chemotherapie vóór de operatie, en ontwikkelen zo een platform om de resultaten van elke patiënt te voorspellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overlevingskans
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van adjuvante chemotherapie na een operatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 36 maanden
Het percentage mensen in een groep dat gedurende een bepaalde periode nog in leven is nadat ze zijn gestart met adjuvante chemotherapie voor alvleesklierkanker
Vanaf de startdatum van adjuvante chemotherapie na een operatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

7 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-12-106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker van de alvleesklier

Klinische onderzoeken op Organoïde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren