Előrejelző platform fejlesztése a hasnyálmirigyrák neoadjuváns kezelésére és prognózisára organoid felhasználásával
2021. február 26. frissítette: JooKyung Park, Samsung Medical Center
Előrejelző platform fejlesztése a hasnyálmirigyrák neoadjuváns kezelésére és prognózisára az organoid kultúra ex vivo elemzésével
A kutatók az EUS-FNA és EUS-FNB segítségével nyert hasnyálmirigyrákszövetből organoidot hoznak létre a hasnyálmirigyrák diagnosztikai folyamata során.
A kutatók a hasnyálmirigyrák kezelési folyamatának részeként műtét után nyert hasnyálmirigyrákszövetből organoidot hoznak létre.
A sejtek életképességi vizsgálatával ellenőrizze a rákellenes gyógyszerekkel szembeni reaktivitást, miután különféle rákellenes gyógyszerekkel kezelt, például rákellenes gyógyszerekkel, amelyeket hasnyálmirigyrák neoadjuváns kemoterápiájaként használnak az organoidra.
Végezzen genomi elemzést minden organoidon, majd ellenőrizze, hogy vannak-e egyedi genomi mutációk az egyes organoidoknál.
A műtétre alkalmas hasnyálmirigyrákos betegek egyedi genomimutációi és a rákellenes gyógyszerrel szembeni reaktivitás közötti kapcsolat felismerésével a kutatók céljuk a megfelelő neoadjuváns kemoterápia stratégiájának kialakítása a műtét előtt, így platformot dolgozva ki az egyes betegek kimenetelének előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy beteg, aki műtét előtt neoadjuváns kemoterápiára szorul, akinél hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak az EUS-FNA és EUS-FNB segítségével a Samsung Medical Centerben.
És egy beteg, aki a neoadjuváns kemoterápia után műtétre alkalmas.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Újonnan felfedezett hasnyálmirigyrák, és nem visszaesés
- Hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak EUS-FNA, EUS-FNB segítségével műtét előtt
- aki a műtét előtt neoadjuváns kemoterápiára szorul
- Betegek, akiknél a neoadjuváns kemoterápia után hasnyálmirigyrák műtéten eshet át
- A műtét utáni végleges szövetpatológiai diagnózis alapján hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak
- Képes önálló döntéseket hozni a részvétel érdekében
- Önkéntes, írásos beleegyezését szerezte (70 éves vagy idősebb, a gondnok beleegyezését is kérheti)
Kizárási kritériumok:
• Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Reszekálható hasnyálmirigyrákos betegek neoadjuváns kemoterápia után
|
A kutatók az EUS-FNA és EUS-FNB segítségével nyert hasnyálmirigyrákszövetből organoidot hoznak létre a hasnyálmirigyrák diagnosztikai folyamata során.
A kutatók a hasnyálmirigyrák kezelési folyamatának részeként műtét után nyert hasnyálmirigyrákszövetből organoidot hoznak létre.
A sejtek életképességi vizsgálatával ellenőrizze a rákellenes gyógyszerekkel szembeni reaktivitást, miután különféle rákellenes gyógyszerekkel kezelt, például rákellenes gyógyszerekkel, amelyeket hasnyálmirigyrák neoadjuváns kemoterápiájaként használnak az organoidra.
Végezzen genomi elemzést minden organoidon, majd ellenőrizze, hogy vannak-e egyedi genomi mutációk az egyes organoidoknál.
A neoadjuváns kemoterápia után reszekálható hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek egyedi genomimutációi és a rákellenes gyógyszerrel való reaktivitás közötti kapcsolat felismerésével a kutatók célja a megfelelő neoadjuváns kemoterápia stratégiájának kialakítása a műtét előtt, így platformot fejlesztve ki az egyes betegek kimenetelének előrejelzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélési arány
Időkeret: A műtét utáni adjuváns kemoterápia megkezdésének időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 36 hónapig
|
Azon emberek százalékos aránya egy csoportban, akik egy bizonyos ideig még életben vannak a hasnyálmirigyrák adjuváns kemoterápiájának megkezdése után
|
A műtét utáni adjuváns kemoterápia megkezdésének időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 36 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. január 7.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. január 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-12-106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .