オルガノイドを用いた膵臓癌のネオアジュバント治療と予後予測プラットフォームの開発
2021年2月26日 更新者：JooKyung Park、Samsung Medical Center
オルガノイド培養のex vivo解析を用いた膵臓癌のネオアジュバント治療と予後予測プラットフォームの開発
研究者は、膵臓癌診断プロセス内で EUS-FNA および EUS-FNB を介して取得された膵臓癌組織からオルガノイドを作成します。
また、研究者は、膵臓がん治療プロセスの一環として、手術後に得られた膵臓がん組織からオルガノイドを作成します。
オルガノイドに膵臓癌のネオアジュバント化学療法として使用される抗がん剤など、さまざまな抗がん剤を投与した後、細胞生存率アッセイにより抗がん剤に対する反応性を確認します。
また、各オルガノイドでゲノム解析を実行し、各オルガノイドに固有のゲノム変異があるかどうかを確認します。
手術に適格な膵臓がん患者における固有のゲノム変異と抗がん剤に対する反応性との関係を認識することにより、研究者は手術前に適切なネオアジュバント化学療法を戦略化し、各患者の転帰を予測するためのプラットフォームを開発することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国、06351
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
サムスン医療センターでEUS-FNAとEUS-FNBを介して膵臓癌と診断され、手術前に術前補助化学療法が必要な患者。
ネオアジュバント化学療法後に手術の対象となる患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 再発ではなく、新たに発見された膵臓がん
- 手術前にEUS-FNA、EUS-FNBにて膵臓癌と診断
- 手術前にネオアジュバント化学療法が必要な人
- ネオアジュバント化学療法後に膵臓癌の手術を受けることができる患者
- 手術後の最終組織病理診断で膵臓がんと診断
- 参加の意思決定ができる方
- 書面にて任意の同意を得ていること（70歳以上の場合は保護者の同意も得ていること）
除外基準:
• なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ネオアジュバント化学療法後の切除可能な膵臓癌患者
|
研究者は、膵臓癌診断プロセス内で EUS-FNA および EUS-FNB を介して取得された膵臓癌組織からオルガノイドを作成します。
また、研究者は、膵臓がん治療プロセスの一環として、手術後に得られた膵臓がん組織からオルガノイドを作成します。
オルガノイドに膵臓癌のネオアジュバント化学療法として使用される抗がん剤など、さまざまな抗がん剤を投与した後、細胞生存率アッセイにより抗がん剤に対する反応性を確認します。
また、各オルガノイドでゲノム解析を実行し、各オルガノイドに固有のゲノム変異があるかどうかを確認します。
研究者らは、ネオアジュバント化学療法後の切除可能な膵臓がん患者における固有のゲノム変異と抗がん剤に対する反応性の関係を認識することで、手術前に適切なネオアジュバント化学療法を戦略化し、各患者の転帰を予測するためのプラットフォームを開発することを目指しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存率
時間枠：手術後の補助化学療法の開始日から何らかの原因による死亡日まで、最長 36 か月まで評価
|
膵臓がんの補助化学療法を開始してから一定期間生存している集団の割合
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手術後の補助化学療法の開始日から何らかの原因による死亡日まで、最長 36 か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月7日
研究の完了 (予想される)
2026年1月7日
試験登録日
最初に提出
2021年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月26日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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