Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en prediksjonsplattform for neoadjuvant behandling og prognose ved kreft i bukspyttkjertelen ved bruk av organoid

26. februar 2021 oppdatert av: JooKyung Park, Samsung Medical Center

Utvikling av en prediksjonsplattform for neoadjuvant behandling og prognose ved kreft i bukspyttkjertelen ved bruk av ex vivo-analyse av organoidkultur

Etterforskerne lager organoid fra kreftvevet i bukspyttkjertelen oppnådd via EUS-FNA og EUS-FNB innenfor diagnostikkprosessen for kreft i bukspyttkjertelen. Og også etterforskerne lager organoid fra kreftvevet i bukspyttkjertelen oppnådd etter operasjonen som en del av behandlingsprosessen for kreft i bukspyttkjertelen. Sjekk for reaktiviteten til anti-kreftmedisiner gjennom cellelevedyktighetsanalyse etter behandling med ulike anti-kreftmedisiner, for eksempel anti-kreftmedisiner brukt som neoadjuvant kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen til organoiden. Utfør også genomisk analyse på hver organoid, og sjekk deretter om det er noen unike genomiske mutasjoner for hver organoid. Ved å anerkjenne forholdet mellom de unike genomiske mutasjonene og reaktiviteten til anti-kreftmedisinen hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som er kvalifisert for kirurgi, tar etterforskerne sikte på å legge strategier for passende neoadjuvant kjemoterapi før operasjon, og dermed utvikle en plattform for å forutsi resultatene til hver pasient.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En pasient som har behov for neoadjuvant kjemoterapi før operasjon, etter å ha blitt diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen via EUS-FNA og EUS-FNB ved Samsung Medical Center. Og en pasient som er kvalifisert for operasjon etter neoadjuvantkjemoterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Nyoppdaget kreft i bukspyttkjertelen og ikke et tilbakefall
  3. Diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen via EUS-FNA, EUS-FNB før operasjon
  4. som har behov for neoadjuvant kjemoterapi før operasjon
  5. Pasienter som kan opereres for kreft i bukspyttkjertelen etter neoadjuvant kjemoterapi
  6. Diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen fra den endelige vevspatologidiagnosen etter operasjonen
  7. Kunne ta beslutninger for seg selv for deltakelse
  8. Har innhentet frivillig samtykke i skriftlig form (hvis 70 år eller eldre, motta samtykke fra vergen også)

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med resektabel kreft i bukspyttkjertelen etter neoadjuvant kjemoterapi
Annen: Organoid
Etterforskerne lager organoid fra kreftvevet i bukspyttkjertelen oppnådd via EUS-FNA og EUS-FNB innenfor diagnostikkprosessen for kreft i bukspyttkjertelen. Og også etterforskerne lager organoid fra kreftvevet i bukspyttkjertelen oppnådd etter operasjonen som en del av behandlingsprosessen for kreft i bukspyttkjertelen. Sjekk for reaktiviteten til anti-kreftmedisiner gjennom cellelevedyktighetsanalyse etter behandling med ulike anti-kreftmedisiner, for eksempel anti-kreftmedisiner brukt som neoadjuvant kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen til organoiden. Utfør også genomisk analyse på hver organoid, og sjekk deretter om det er noen unike genomiske mutasjoner for hver organoid. Ved å gjenkjenne forholdet mellom de unike genomiske mutasjonene og reaktiviteten til anti-kreftmedisinen hos pasienter med resektabel kreft i bukspyttkjertelen etter neoadjuvant kjemoterapi, tar etterforskerne sikte på å legge strategier for passende neoadjuvant kjemoterapi før operasjon, og dermed utvikle en plattform for å forutsi resultatene til hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: Fra datoen for oppstart av adjuvant kjemoterapi etter operasjonen til datoen for død uansett årsak, vurdert opp til 36 måneder
Prosentandelen av personer i en gruppe som fortsatt er i live i en viss periode etter at de ble startet med adjuvant kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen
Fra datoen for oppstart av adjuvant kjemoterapi etter operasjonen til datoen for død uansett årsak, vurdert opp til 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

7. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

7. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-12-106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Organoid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere