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妊娠期邻苯二甲酸酯暴露与子痫前期的关系

邻苯二甲酸盐是一组普遍存在的合成内分泌干扰化学物质。 胎儿期和新生儿期特别容易发生内分泌失调,这是产前接触邻苯二甲酸盐引起的。 越来越多的证据表明怀孕期间接触邻苯二甲酸酯可能会干扰内分泌。 产前接触邻苯二甲酸盐会扰乱孕妇的性激素水平,从而导致先兆子痫。 产前邻苯二甲酸酯暴露与人类孕产妇和新生儿结局的关系通常具有性别特异性。 由于产前接触邻苯二甲酸酯可能造成有害影响,因此应采取措施预防或减少怀孕期间接触邻苯二甲酸酯。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
        • department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

参与者包括符合纳入标准的孕妇。

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠
  • 胎龄37-40周的足月妊​​娠

排除标准:

  • 母体系统疾病(高血压病、免疫性疾病)或妊娠并发症(羊水过多、羊水过少、糖尿病、妊娠期肝内胆汁淤积症)
  • 37 周前或 40 周后分娩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康的孕妇
没有任何妊娠疾病的孕妇
测试母亲尿液中的邻苯二甲酸盐,并测试胎盘组织中的雌激素和孕激素受体
患有先兆子痫的孕妇
患有先兆子痫但没有任何其他妊娠疾病的孕妇
测试母亲尿液中的邻苯二甲酸盐,并测试胎盘组织中的雌激素和孕激素受体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿液中的邻苯二甲酸盐
大体时间:妊娠 37 周至 40 周
收集孕妇尿液并测试邻苯二甲酸盐的丰度
妊娠 37 周至 40 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
女性孕酮
大体时间:妊娠 37 周至 40 周
采集孕妇胎盘组织并检测雌孕激素受体丰度
妊娠 37 周至 40 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月28日

首次发布 (实际的)

2021年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月28日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

测试邻苯二甲酸盐、雌激素和黄体酮的临床试验

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