- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04777929
De relatie tussen blootstelling aan ftalaten tijdens de zwangerschap en pre-eclampsie
28 november 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ftalaten zijn een groep alomtegenwoordige synthetische hormoonontregelende chemicaliën.
Foetale en neonatale perioden zijn bijzonder gevoelig voor endocriene stoornissen, die prenatale blootstelling aan ftalaten veroorzaakt.
Er zijn steeds meer aanwijzingen met betrekking tot de mogelijke hormoonontregelende blootstelling aan ftalaten tijdens de zwangerschap.
Prenatale blootstelling aan ftalaten zou het niveau van het geslachtshormoon bij zwangere vrouwen verstoren, wat resulteert in pre-eclampsie.
De relatie tussen prenatale blootstelling aan ftalaten en maternale en neonatale uitkomsten bij mensen was vaak seksespecifiek.
Vanwege de potentieel schadelijke invloed van prenatale blootstelling aan ftalaten, moeten maatregelen worden genomen om blootstelling aan ftalaten tijdens de zwangerschap te voorkomen of te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onder de deelnemers bevinden zich zwangere vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap
- Voldragen zwangerschap met een zwangerschapsduur van 37-40 weken
Uitsluitingscriteria:
- Maternale systemische ziekten (hypertensiestoornissen, immunologische ziekten) of zwangerschapscomplicaties (polyhydramnion, oligohydramnion, diabetes mellitus, intrahepatische cholestase van zwangerschap)
- Bevalling voor 37 weken of na 40 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde zwangere vrouw
zwangere vrouw zonder zwangerschapsziekte
|
test moeders Ftalaten in hun urine, en test oestrogeen- en progesteronreceptor in placentaweefsel
|
|
zwangere vrouw met preëclampie
zwangere vrouw met pre-eclampie maar zonder enige andere zwangerschapsaandoening
|
test moeders Ftalaten in hun urine, en test oestrogeen- en progesteronreceptor in placentaweefsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ftalaten in de urine
Tijdsspanne: 37 weken tot 40 weken zwangerschap
|
Verzamel de urine van zwangere vrouwen en test de overvloed aan ftalaten
|
37 weken tot 40 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vrouwelijke progesteron
Tijdsspanne: 37 weken tot 40 weken zwangerschap
|
Verzamel het placentaweefsel van zwangere vrouwen en test de overvloed aan oestrogeen-progesteronreceptor
|
37 weken tot 40 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2020-07-210
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op test ftalaten, oestrogeen en progesteron
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving
-
Hacettepe UniversityVoltooidZiekte van Parkinson | BewegingsstoornissenKalkoen
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendOsteoporose, Postmenopauzaal | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityVoltooidObesitas | Knie artritis | Complicaties van artroplastiek | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendHartinfarct | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendSarcopenie | Osteoporose, Postmenopauzaal | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Clalit Health ServicesOnbekendOuderen | Valt | HoudingsevenwichtIsraël
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Nog niet aan het werven
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple scleroseKalkoen