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La relación de la exposición a ftalatos durante el embarazo y la preeclampsia

28 de noviembre de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Los ftalatos son un grupo de sustancias químicas disruptoras endocrinas sintéticas omnipresentes. Los períodos fetal y neonatal son particularmente susceptibles a los trastornos endocrinos, que provoca la exposición prenatal a los ftalatos. Cada vez hay más pruebas sobre la posible alteración endocrina de la exposición a los ftalatos durante el embarazo. La exposición prenatal a los ftalatos alteraría el nivel de hormonas sexuales en las mujeres embarazadas, lo que provocaría preeclampsia. La relación de la exposición prenatal a los ftalatos con los resultados maternos y neonatales en los seres humanos fue a menudo asociaciones específicas del sexo. Debido a la influencia potencialmente dañina de la exposición prenatal a los ftalatos, se deben tomar medidas para prevenir o reducir la exposición a los ftalatos durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
        • department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes incluyen mujeres embarazadas que cumplen con los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único
  • Embarazo a término con edad gestacional de 37-40 semanas

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas maternas (trastornos hipertensivos, enfermedades inmunológicas) o complicaciones del embarazo (polihidramnios, oligohidramnios, diabetes mellitus, colestasis intrahepática del embarazo)
  • Entrega antes de las 37 semanas o después de las 40 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujer embarazada sana
mujer embarazada sin ninguna enfermedad del embarazo
Otro: prueba Ftalatos, estrógenos y progesterona
Examinar los ftalatos de las madres en la orina y evaluar el receptor de estrógeno y progesterona en el tejido placentario.
mujer embarazada con preeclampia
mujer embarazada con preeclampia pero sin ninguna otra enfermedad del embarazo
Otro: prueba Ftalatos, estrógenos y progesterona
Examinar los ftalatos de las madres en la orina y evaluar el receptor de estrógeno y progesterona en el tejido placentario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ftalatos en orina
Periodo de tiempo: 37 semanas a 40 semanas de gestación
Recoger la orina de mujeres embarazadas y probar la abundancia de ftalatos
37 semanas a 40 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La progesterona femenina
Periodo de tiempo: 37 semanas a 40 semanas de gestación
Recoja el tejido de la placenta de mujeres embarazadas y pruebe la abundancia del receptor de estrógeno progesterona
37 semanas a 40 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SAHoWMU-CR2020-07-210

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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