- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04777929
Förhållandet mellan ftalatexponering under graviditet och havandeskapsförgiftning
28 november 2022 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ftalater är en grupp av allestädes närvarande syntetiska hormonstörande kemikalier.
Foster- och neonatala perioder är särskilt känsliga för endokrina störningar, som prenatal exponering för ftalater orsakar.
Det finns allt fler bevis för potentiell hormonstörande för exponering för ftalater under graviditet.
Prenatal exponering för ftalater skulle störa nivån av könshormon hos gravida kvinnor, vilket resulterar i havandeskapsförgiftning.
Förhållandet mellan prenatal ftalatexponering och mödra- och neonatala resultat hos människor var ofta könsspecifika associationer.
På grund av den potentiellt skadliga inverkan av prenatal exponering för ftalater bör åtgärder vidtas för att förhindra eller minska exponeringen av ftalater under graviditet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bland deltagarna ingår gravida kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet
- Termisk graviditet med graviditetsåldern 37-40 veckor
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar hos modern (hypertoni, immunologiska sjukdomar) eller komplikationer under graviditeten (polyhydramnios, oligohydramnios, diabetes mellitus, intrahepatisk kolestas under graviditeten)
- Leverans före 37 veckor eller efter 40 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frisk gravid kvinna
gravid kvinna utan någon graviditetssjukdom
|
testa mödrar ftalater i urinen och testa östrogen- och progesteronreceptorer i placentavävnad
|
|
gravid kvinna med havandeskapsförgiftning
gravid kvinna med havandeskapsförgiftning men utan någon annan graviditetssjukdom
|
testa mödrar ftalater i urinen och testa östrogen- och progesteronreceptorer i placentavävnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ftalater i urin
Tidsram: 37 veckor till 40 veckors graviditet
|
Samla in urinen från gravida kvinnor och testa mängden ftalater
|
37 veckor till 40 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det kvinnliga progesteronet
Tidsram: 37 veckor till 40 veckors graviditet
|
Samla placentavävnaden hos gravida kvinnor och testa överflöd av östrogenprogesteronreceptor
|
37 veckor till 40 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
2 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2020-07-210
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .