- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04777929
Ftalaattien suhde raskauden aikana ja preeklampsia
maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ftalaatit ovat ryhmä kaikkialla esiintyviä synteettisiä hormonitoimintaa häiritseviä kemikaaleja.
Sikiön ja vastasyntyneen kuukautiset ovat erityisen alttiita hormonaalisille häiriöille, joita synnytystä edeltävä altistuminen ftalaateille aiheuttaa.
On olemassa yhä enemmän näyttöä mahdollisesta hormonitoimintaa häiritsevästä ftalaatille altistumisesta raskauden aikana.
Prenataalinen altistuminen ftalaateille häiritsisi raskaana olevien naisten sukupuolihormonitasoa, mikä johtaa preeklampsiaan.
Synnytystä edeltävän ftalaatille altistumisen suhde äidin ja vastasyntyneen tuloksiin ihmisillä oli usein sukupuolispesifisiä assosiaatioita.
Synnytystä edeltävän ftalaatille altistumisen mahdollisesti haitallisen vaikutuksen vuoksi on ryhdyttävä toimiin ftalaateille altistumisen estämiseksi tai vähentämiseksi raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujien joukossa on osallistumiskriteerit täyttäviä raskaana olevia naisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Pitkäaikainen raskaus, jonka raskausaika on 37-40 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin systeemiset sairaudet (hypertensiohäiriöt, immunologiset sairaudet) tai raskauden komplikaatiot (polyhydramnion, oligohydramnion, diabetes mellitus, raskauden intrahepaattinen kolestaasi)
- Toimitus ennen 37 viikkoa tai 40 viikon kuluttua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terve raskaana oleva nainen
raskaana oleva nainen ilman raskaussairautta
|
testiäidit ftalaatteja virtsassaan ja estrogeeni- ja progesteronireseptoreja istukan kudoksessa
|
|
raskaana oleva nainen, jolla on preeklampia
raskaana oleva nainen, jolla on preeklampia, mutta ilman muuta raskaussairautta
|
testiäidit ftalaatteja virtsassaan ja estrogeeni- ja progesteronireseptoreja istukan kudoksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ftalaatit virtsassa
Aikaikkuna: 37-40 raskausviikkoa
|
Kerää raskaana olevien naisten virtsa ja testaa ftalaattien runsaus
|
37-40 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten progesteroni
Aikaikkuna: 37-40 raskausviikkoa
|
Kerää raskaana olevien naisten istukkakudos ja testaa estrogeeniprogesteronireseptorin runsaus
|
37-40 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2020-07-210
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset testaa ftalaatteja, estrogeenia ja progesteronia
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicValmis
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ei vielä rekrytointia
-
hearX GroupUniversity of PretoriaValmis
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia | Executive Disfunction | Transkraniaalinen tasavirtastimulaatioYhdysvallat
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaValmis
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyValmisDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Muuntunut lymfoomaYhdysvallat