- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04777929
Związek ekspozycji na ftalany podczas ciąży i stanu przedrzucawkowego
28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ftalany to grupa wszechobecnych syntetycznych chemikaliów zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.
Okresy płodowe i noworodkowe są szczególnie podatne na zaburzenia endokrynologiczne, których przyczyną jest ekspozycja na ftalany w okresie prenatalnym.
Istnieje coraz więcej dowodów dotyczących potencjalnych zaburzeń endokrynologicznych związanych z narażeniem na ftalany podczas ciąży.
Narażenie na ftalany w okresie prenatalnym zaburzałoby poziom hormonów płciowych u kobiet w ciąży, co prowadzi do stanu przedrzucawkowego.
Związek prenatalnej ekspozycji na ftalany z wynikami dla matek i noworodków u ludzi był często związany z płcią.
Ze względu na potencjalnie szkodliwy wpływ narażenia na ftalany w okresie prenatalnym należy podjąć kroki w celu zapobiegania lub ograniczenia narażenia na ftalany w czasie ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami są kobiety w ciąży spełniające kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Ciąża donoszona z wiekiem ciążowym 37-40 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe matki (zaburzenia nadciśnienia, choroby immunologiczne) lub powikłania ciąży (wielowodzie, małowodzie, cukrzyca, wewnątrzwątrobowa cholestaza ciężarnych)
- Dostawa przed 37 tygodniami lub po 40 tygodniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowa kobieta w ciąży
kobieta w ciąży bez żadnych chorób ciążowych
|
zbadaj matki ftalany w ich moczu i zbadaj receptory estrogenu i progesteronu w tkance łożyska
|
|
kobieta w ciąży ze stanem przedrzucawkowym
ciężarna ze stanem przedrzucawkowym, ale bez innych chorób ciążowych
|
zbadaj matki ftalany w ich moczu i zbadaj receptory estrogenu i progesteronu w tkance łożyska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ftalany w moczu
Ramy czasowe: 37 tygodni do 40 tygodni ciąży
|
Zbierz mocz kobiet w ciąży i zbadaj obfitość ftalanów
|
37 tygodni do 40 tygodni ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kobiecy progesteron
Ramy czasowe: 37 tygodni do 40 tygodni ciąży
|
Pobierz tkankę łożyska kobiet w ciąży i zbadaj obfitość receptora estrogenowo-progesteronowego
|
37 tygodni do 40 tygodni ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2020-07-210
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie ftalanów, estrogenu i progesteronu
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutacyjny
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Jeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia ruchoweIndyk
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityZakończonyOtyłość | Zapalenie stawów kolanowych | Powikłania artroplastyki | Saldo; ZniekształconyIndyk
-
Gazi UniversityZakończony
-
Istanbul Medeniyet UniversityNieznanyUderzenie | Saldo; ZniekształconyIndyk
-
Istanbul Medeniyet UniversityNieznany
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyStwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneIndyk