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Die Beziehung zwischen Phthalatexposition während der Schwangerschaft und Präeklampsie

28. November 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Phthalate sind eine Gruppe allgegenwärtiger synthetischer Chemikalien mit endokriner Wirkung. Fetale und neonatale Perioden sind besonders anfällig für endokrine Störungen, die durch eine pränatale Exposition gegenüber Phthalaten verursacht werden. Es gibt zunehmend Hinweise auf mögliche endokrine Störungen bei Phthalat-Exposition während der Schwangerschaft. Pränatale Exposition gegenüber Phthalaten würde den Sexualhormonspiegel bei schwangeren Frauen stören, was zu Präeklampsie führt. Die Beziehung zwischen pränataler Phthalatexposition und mütterlichen und neonatalen Folgen beim Menschen war oft geschlechtsspezifisch. Aufgrund des potenziell schädlichen Einflusses einer pränatalen Phthalatexposition sollten Maßnahmen ergriffen werden, um die Phthalatexposition während der Schwangerschaft zu verhindern oder zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern gehören schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • Terminschwangerschaft mit dem Gestationsalter von 37-40 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Maternale systemische Erkrankungen (Hypertonie, immunologische Erkrankungen) oder Schwangerschaftskomplikationen (Polyhydramnion, Oligohydramnion, Diabetes mellitus, intrahepatische Schwangerschaftscholestase)
  • Lieferung vor 37 Wochen oder nach 40 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde schwangere Frau
schwangere Frau ohne Schwangerschaftserkrankung
Sonstiges: Testen Sie Phthalate, Östrogen und Progesteron
Testen Sie Mütter auf Phthalate in ihrem Urin und testen Sie Östrogen- und Progesteronrezeptoren im Plazentagewebe
schwangere Frau mit Präeklampie
Schwangere mit Präeklampie, aber ohne andere Schwangerschaftserkrankung
Sonstiges: Testen Sie Phthalate, Östrogen und Progesteron
Testen Sie Mütter auf Phthalate in ihrem Urin und testen Sie Östrogen- und Progesteronrezeptoren im Plazentagewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phthalate im Urin
Zeitfenster: 37. bis 40. Schwangerschaftswoche
Sammeln Sie den Urin schwangerer Frauen und testen Sie die Menge an Phthalaten
37. bis 40. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das weibliche Progesteron
Zeitfenster: 37. bis 40. Schwangerschaftswoche
Sammeln Sie das Plazenta-Gewebe schwangerer Frauen und testen Sie die Menge an Östrogen-Progesteron-Rezeptoren
37. bis 40. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAHoWMU-CR2020-07-210

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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