- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04777929
La relazione dell'esposizione ai ftalati durante la gravidanza e la preeclampsia
28 novembre 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Gli ftalati sono un gruppo di sostanze chimiche sintetiche onnipresenti che alterano il sistema endocrino.
I periodi fetali e neonatali sono particolarmente suscettibili ai disturbi endocrini, causati dall'esposizione prenatale agli ftalati.
Vi sono prove crescenti riguardo alla potenziale interferenza endocrina per l'esposizione agli ftalati durante la gravidanza.
L'esposizione prenatale agli ftalati interromperebbe il livello dell'ormone sessuale nelle donne in gravidanza, il che si traduce in preeclampsia.
La relazione dell'esposizione prenatale agli ftalati con gli esiti materni e neonatali negli esseri umani era spesso un'associazione specifica per sesso.
A causa dell'influenza potenzialmente dannosa dell'esposizione prenatale agli ftalati, è necessario adottare misure per prevenire o ridurre l'esposizione agli ftalati durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti includono donne incinte che soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola
- Gravidanza a termine con età gestazionale di 37-40 settimane
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche materne (disturbi ipertensivi, malattie immunologiche) o complicanze della gravidanza (polidramnios, oligoidramnios, diabete mellito, colestasi intraepatica della gravidanza)
- Consegna prima di 37 settimane o dopo 40 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
donna incinta sana
donna incinta senza alcuna malattia della gravidanza
|
testare gli ftalati delle madri nelle loro urine e testare il recettore degli estrogeni e del progesterone nel tessuto placentare
|
|
donna incinta con preeclampia
donna incinta con preeclampia ma senza alcuna altra malattia della gravidanza
|
testare gli ftalati delle madri nelle loro urine e testare il recettore degli estrogeni e del progesterone nel tessuto placentare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ftalati nelle urine
Lasso di tempo: 37 settimane a 40 settimane di gestazione
|
Raccogliere l'urina delle donne incinte e testare l'abbondanza di ftalati
|
37 settimane a 40 settimane di gestazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il progesterone femminile
Lasso di tempo: 37 settimane a 40 settimane di gestazione
|
Raccogli il tessuto placentare delle donne in gravidanza e verifica l'abbondanza del recettore del progesterone degli estrogeni
|
37 settimane a 40 settimane di gestazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2020-07-210
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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