- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04777929
A relação da exposição aos ftalatos durante a gravidez e a pré-eclâmpsia
28 de novembro de 2022 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Os ftalatos são um grupo de produtos químicos desreguladores endócrinos sintéticos onipresentes.
Os períodos fetal e neonatal são particularmente suscetíveis a distúrbios endócrinos, causados pela exposição pré-natal aos ftalatos.
Há evidências crescentes sobre o potencial desregulador endócrino da exposição aos ftalatos durante a gravidez.
A exposição pré-natal aos ftalatos prejudicaria o nível de hormônio sexual em mulheres grávidas, o que resulta em pré-eclâmpsia.
A relação da exposição pré-natal aos ftalatos com os resultados maternos e neonatais em seres humanos foi muitas vezes associações específicas do sexo.
Devido à influência potencialmente nociva da exposição pré-natal ao ftalato, devem ser tomadas medidas para prevenir ou reduzir a exposição ao ftalato durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes incluem mulheres grávidas que atendem aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única
- Gravidez a termo com idade gestacional de 37 a 40 semanas
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas maternas (distúrbios hipertensivos, doenças imunológicas) ou complicações da gravidez (polidrâmnio, oligodrâmnio, diabetes mellitus, colestase intra-hepática da gravidez)
- Parto antes de 37 semanas ou após 40 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grávida saudável
mulher grávida sem qualquer doença da gravidez
|
testar os ftalatos das mães na urina e testar os receptores de estrogênio e progesterona no tecido placentário
|
gestante com pré-eclâmpia
gestante com pré-eclâmpia, mas sem nenhuma outra doença da gravidez
|
testar os ftalatos das mães na urina e testar os receptores de estrogênio e progesterona no tecido placentário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ftalatos na urina
Prazo: 37 semanas a 40 semanas de gestação
|
Colete a urina de mulheres grávidas e teste a abundância de ftalatos
|
37 semanas a 40 semanas de gestação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A progesterona feminina
Prazo: 37 semanas a 40 semanas de gestação
|
Colete o tecido da placenta de mulheres grávidas e teste a abundância do receptor de estrogênio e progesterona
|
37 semanas a 40 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2020-07-210
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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