Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah expozice ftalátům během těhotenství a preeklampsie

Ftaláty jsou skupinou všudypřítomných syntetických chemikálií narušujících endokrinní systém. Fetální a neonatální období jsou zvláště náchylná k endokrinním poruchám, které prenatální expozice ftalátům způsobuje. Přibývá důkazů o možném narušení endokrinního systému při expozici ftalátům během těhotenství. Prenatální expozice ftalátům by narušila hladinu pohlavního hormonu u těhotných žen, což má za následek preeklampsii. Vztah prenatální expozice ftalátům s mateřskými a neonatálními výsledky u lidí byl často pohlavně specifickými asociacemi. Vzhledem k potenciálně škodlivému vlivu prenatální expozice ftalátům by měly být podniknuty kroky k prevenci nebo snížení expozice ftalátům během těhotenství.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
        • department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi účastníky jsou těhotné ženy splňující kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství
  • Termínové těhotenství s gestačním věkem 37-40 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění matky (hypertenze, imunologická onemocnění) nebo těhotné komplikace (polyhydramnion, oligohydramnion, diabetes mellitus, intrahepatální cholestáza těhotenství)
  • Dodání do 37 týdnů nebo po 40 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravá těhotná žena
těhotná žena bez jakéhokoli těhotenského onemocnění
testují matky ftaláty v moči a testují estrogenový a progesteronový receptor v placentární tkáni
těhotná žena s preeklampií
těhotná žena s preeklampií, ale bez jakéhokoli jiného těhotenského onemocnění
testují matky ftaláty v moči a testují estrogenový a progesteronový receptor v placentární tkáni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ftaláty v moči
Časové okno: 37 až 40 týdnů těhotenství
Odebírejte moč těhotných žen a testujte množství ftalátů
37 až 40 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ženský progesteron
Časové okno: 37 až 40 týdnů těhotenství
Odeberte tkáň placenty těhotných žen a otestujte množství estrogenového progesteronového receptoru
37 až 40 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na test Ftaláty, estrogen a progesteron

Předplatit