- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04777929
Vztah expozice ftalátům během těhotenství a preeklampsie
28. listopadu 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ftaláty jsou skupinou všudypřítomných syntetických chemikálií narušujících endokrinní systém.
Fetální a neonatální období jsou zvláště náchylná k endokrinním poruchám, které prenatální expozice ftalátům způsobuje.
Přibývá důkazů o možném narušení endokrinního systému při expozici ftalátům během těhotenství.
Prenatální expozice ftalátům by narušila hladinu pohlavního hormonu u těhotných žen, což má za následek preeklampsii.
Vztah prenatální expozice ftalátům s mateřskými a neonatálními výsledky u lidí byl často pohlavně specifickými asociacemi.
Vzhledem k potenciálně škodlivému vlivu prenatální expozice ftalátům by měly být podniknuty kroky k prevenci nebo snížení expozice ftalátům během těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi účastníky jsou těhotné ženy splňující kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství
- Termínové těhotenství s gestačním věkem 37-40 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění matky (hypertenze, imunologická onemocnění) nebo těhotné komplikace (polyhydramnion, oligohydramnion, diabetes mellitus, intrahepatální cholestáza těhotenství)
- Dodání do 37 týdnů nebo po 40 týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravá těhotná žena
těhotná žena bez jakéhokoli těhotenského onemocnění
|
testují matky ftaláty v moči a testují estrogenový a progesteronový receptor v placentární tkáni
|
|
těhotná žena s preeklampií
těhotná žena s preeklampií, ale bez jakéhokoli jiného těhotenského onemocnění
|
testují matky ftaláty v moči a testují estrogenový a progesteronový receptor v placentární tkáni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ftaláty v moči
Časové okno: 37 až 40 týdnů těhotenství
|
Odebírejte moč těhotných žen a testujte množství ftalátů
|
37 až 40 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ženský progesteron
Časové okno: 37 až 40 týdnů těhotenství
|
Odeberte tkáň placenty těhotných žen a otestujte množství estrogenového progesteronového receptoru
|
37 až 40 týdnů těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2020-07-210
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na test Ftaláty, estrogen a progesteron
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabíráme
-
Hacettepe UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybuKrocan
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityDokončenoObezita | Artritida kolena | Komplikace artroplastiky | Zůstatek; ZkreslenýKrocan
-
Gazi UniversityDokončeno
-
Clalit Health ServicesNeznámýStarší | Falls | Posturální rovnováhaIzrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityNeznámý
-
Gazi UniversityDokončenoRoztroušená skleróza, relapsující-remitujícíKrocan