- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04777929
La relation entre l'exposition aux phtalates pendant la grossesse et la prééclampsie
28 novembre 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Les phtalates sont un groupe de perturbateurs endocriniens synthétiques omniprésents.
Les périodes fœtales et néonatales sont particulièrement sensibles aux troubles endocriniens, que provoque l'exposition prénatale aux phtalates.
Il existe de plus en plus de preuves concernant le potentiel de perturbation endocrinienne de l'exposition aux phtalates pendant la grossesse.
L'exposition prénatale aux phtalates perturberait le niveau d'hormones sexuelles chez les femmes enceintes, ce qui entraînerait une prééclampsie.
La relation entre l'exposition prénatale aux phtalates et les résultats maternels et néonatals chez les êtres humains était souvent des associations spécifiques au sexe.
En raison de l'influence potentiellement nocive de l'exposition prénatale aux phtalates, des mesures doivent être prises pour prévenir ou réduire l'exposition aux phtalates pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants comprennent des femmes enceintes répondant aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- Grossesse à terme avec un âge gestationnel de 37 à 40 semaines
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques maternelles (troubles de l'hypertension, maladies immunologiques) ou complications de la grossesse (hydramnios, oligohydramnios, diabète sucré, cholestase intrahépatique de la grossesse)
- Livraison avant 37 semaines ou après 40 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
femme enceinte en bonne santé
femme enceinte sans aucune maladie de la grossesse
|
tester les phtalates des mères dans leur urine et tester les récepteurs des œstrogènes et de la progestérone dans le tissu placentaire
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femme enceinte avec prééclampie
femme enceinte avec prééclampie mais sans autre maladie de la grossesse
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tester les phtalates des mères dans leur urine et tester les récepteurs des œstrogènes et de la progestérone dans le tissu placentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phtalates dans les urines
Délai: 37 semaines à 40 semaines de gestation
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Recueillir l'urine des femmes enceintes et tester l'abondance des Phtalates
|
37 semaines à 40 semaines de gestation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La progestérone féminine
Délai: 37 semaines à 40 semaines de gestation
|
Recueillir le tissu placentaire des femmes enceintes et tester l'abondance du récepteur de la progestérone œstrogène
|
37 semaines à 40 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2021
Première publication (RÉEL)
2 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2020-07-210
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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