- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04777929
Forholdet mellom ftalateksponering under graviditet og svangerskapsforgiftning
28. november 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ftalater er en gruppe allestedsnærværende syntetiske hormonforstyrrende kjemikalier.
Foster- og neonatale perioder er spesielt utsatt for endokrine lidelser, som prenatal eksponering for ftalater forårsaker.
Det er økende bevis på potensiell hormonforstyrrende eksponering for ftalater under graviditet.
Prenatal eksponering for ftalater vil forstyrre nivået av kjønnshormon hos gravide kvinner, noe som resulterer i svangerskapsforgiftning.
Forholdet mellom prenatal ftalateksponering og mors- og neonatale utfall hos mennesker var ofte kjønnsspesifikke assosiasjoner.
På grunn av den potensielt skadelige påvirkningen av prenatal ftalateksponering, bør det tas skritt for å forhindre eller redusere ftalateksponering under graviditet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne inkluderer gravide kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet
- Termisk graviditet med svangerskapsalder på 37-40 uker
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer hos mor (hypertensjonsforstyrrelser, immunologiske sykdommer) eller komplikasjoner under graviditet (polyhydramnios, oligohydramnios, diabetes mellitus, intrahepatisk kolestase i svangerskapet)
- Levering før 37 uker eller etter 40 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunn gravid kvinne
gravid kvinne uten noen form for svangerskapssykdom
|
test mødre ftalater i urinen, og test østrogen- og progesteronreseptor i placentavev
|
|
gravid kvinne med svangerskapsforgiftning
gravid kvinne med svangerskapsforgiftning, men uten noen annen svangerskapssykdom
|
test mødre ftalater i urinen, og test østrogen- og progesteronreseptor i placentavev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ftalater i urin
Tidsramme: 37 uker til 40 uker svangerskap
|
Samle urinen fra gravide kvinner og test forekomsten av ftalater
|
37 uker til 40 uker svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det kvinnelige progesteronet
Tidsramme: 37 uker til 40 uker svangerskap
|
Samle morkakevevet til gravide kvinner og test overfloden av østrogenprogesteronreseptor
|
37 uker til 40 uker svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2020-07-210
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på test Ftalater, østrogen og progesteron
-
hearX GroupUniversity of PretoriaFullført
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityFullførtOvervekt | Kneartritt | Artroplastikkkomplikasjoner | Balansere; ForvrengtTyrkia
-
Clalit Health ServicesUkjentEldre | Falls | Postural balanseIsrael
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtMeningomyeloceleTyrkia (Türkiye)
-
Gazi UniversityFullførtMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeTyrkia
-
WandercraftFullførtKomplett motorisk paraplegiFrankrike
-
Gazi UniversityFullførtMultippel skleroseTyrkia
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
University of Sao Paulo General HospitalUkjent
-
Sahmyook UniversityFullførtSunn aldring | FalleKorea, Republikken