- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04777929
Forholdet mellem ftalateksponering under graviditet og præeklampsi
28. november 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Phthalater er en gruppe af allestedsnærværende syntetiske hormonforstyrrende kemikalier.
Foster- og neonatale perioder er særligt modtagelige for endokrine lidelser, som prænatal eksponering for phthalater forårsager.
Der er stigende evidens for den potentielle hormonforstyrrende for ftalateksponering under graviditet.
Prænatal eksponering af phthalater ville forstyrre niveauet af kønshormon hos gravide kvinder, hvilket resulterer i præeklampsi.
Forholdet mellem prænatal ftalateksponering og maternelle og neonatale resultater hos mennesker var ofte kønsspecifikke associationer.
På grund af den potentielt skadelige påvirkning af prænatal ftalateksponering, bør der tages skridt til at forhindre eller reducere ftalateksponering under graviditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne omfatter gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet
- Termisk graviditet med graviditetsalderen 37-40 uger
Ekskluderingskriterier:
- Maternelle systemiske sygdomme (hypertensionsforstyrrelser, immunologiske sygdomme) eller komplikationer ved graviditet (polyhydramnios, oligohydramnios, diabetes mellitus, intrahepatisk kolestase under graviditeten)
- Levering inden 37 uger eller efter 40 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sund gravid kvinde
gravid kvinde uden nogen form for graviditetssygdom
|
test mødre phthalater i deres urin og test østrogen- og progesteronreceptor i placentavæv
|
|
gravid kvinde med præeklampi
gravid kvinde med svangerskabsforgiftning, men uden nogen anden graviditetssygdom
|
test mødre phthalater i deres urin og test østrogen- og progesteronreceptor i placentavæv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phthalater i urinen
Tidsramme: 37 uger til 40 ugers svangerskab
|
Saml urinen fra gravide kvinder og test forekomsten af phthalater
|
37 uger til 40 ugers svangerskab
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det kvindelige progesteron
Tidsramme: 37 uger til 40 ugers svangerskab
|
Saml placentavæv fra gravide kvinder og test forekomsten af østrogen progesteronreceptor
|
37 uger til 40 ugers svangerskab
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. september 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
2. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2020-07-210
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med test Phthalater, østrogen og progesteron
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Dragan MijatovićAfsluttetSKADE I UNDERLEMMENBosnien-Hercegovina
-
Clalit Health ServicesUkendtÆldre | Falder | Postural balanceIsrael
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtOsteoporose, postmenopausal | Balance; ForvrængetKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun