Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhesség alatti ftalátexpozíció és a preeclampsia kapcsolata

A ftalátok a mindenütt előforduló szintetikus endokrin-romboló vegyi anyagok csoportja. A magzati és újszülöttkori időszakok különösen érzékenyek az endokrin rendellenességekre, amelyeket a szülés előtti ftalátok okoz. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a terhesség alatti ftalátexpozíció potenciálisan endokrin zavarokat okozhat. A szülés előtti ftalátok megzavarhatják a nemi hormonok szintjét a terhes nőkben, ami preeclampsiát eredményez. A születés előtti ftalátexpozíció kapcsolata az anyai és újszülöttkori kimenetelekkel az emberben gyakran nem-specifikus összefüggések voltak. A prenatális ftalátexpozíció potenciálisan káros hatása miatt lépéseket kell tenni a terhesség alatti ftalátexpozíció megelőzésére vagy csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
        • department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők között vannak a felvételi kritériumoknak megfelelő terhes nők is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyedülálló terhesség
  • Terhesség 37-40 hetes terhességgel

Kizárási kritériumok:

  • Anyai szisztémás betegségek (magas vérnyomás, immunológiai betegségek) vagy terhes szövődmények (polyhydramnion, oligohydramnion, diabetes mellitus, intrahepatikus terhességi cholestasis)
  • Szállítás 37 hét előtt vagy 40 hét után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges terhes nő
terhes nő terhességi betegség nélkül
teszt anyák ftalátokat a vizeletükben, és tesztelik az ösztrogén és progeszteron receptort a placenta szövetében
preeclampiában szenvedő terhes nő
preeclampiában szenvedő terhes nő, de egyéb terhességi betegség nélkül
teszt anyák ftalátokat a vizeletükben, és tesztelik az ösztrogén és progeszteron receptort a placenta szövetében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ftalátok a vizeletben
Időkeret: 37 héttől 40 hétig terjedő terhesség
Gyűjtsük össze a terhes nők vizeletét, és teszteljük a ftalátok bőségét
37 héttől 40 hétig terjedő terhesség

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A női progeszteron
Időkeret: 37 héttől 40 hétig terjedő terhesség
Gyűjtsük össze a terhes nők placenta szövetét, és teszteljük az ösztrogén progeszteron receptor bőségét
37 héttől 40 hétig terjedő terhesség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel