- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04777929
A terhesség alatti ftalátexpozíció és a preeclampsia kapcsolata
2022. november 28. frissítette: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
A ftalátok a mindenütt előforduló szintetikus endokrin-romboló vegyi anyagok csoportja.
A magzati és újszülöttkori időszakok különösen érzékenyek az endokrin rendellenességekre, amelyeket a szülés előtti ftalátok okoz.
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a terhesség alatti ftalátexpozíció potenciálisan endokrin zavarokat okozhat.
A szülés előtti ftalátok megzavarhatják a nemi hormonok szintjét a terhes nőkben, ami preeclampsiát eredményez.
A születés előtti ftalátexpozíció kapcsolata az anyai és újszülöttkori kimenetelekkel az emberben gyakran nem-specifikus összefüggések voltak.
A prenatális ftalátexpozíció potenciálisan káros hatása miatt lépéseket kell tenni a terhesség alatti ftalátexpozíció megelőzésére vagy csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők között vannak a felvételi kritériumoknak megfelelő terhes nők is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség
- Terhesség 37-40 hetes terhességgel
Kizárási kritériumok:
- Anyai szisztémás betegségek (magas vérnyomás, immunológiai betegségek) vagy terhes szövődmények (polyhydramnion, oligohydramnion, diabetes mellitus, intrahepatikus terhességi cholestasis)
- Szállítás 37 hét előtt vagy 40 hét után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
egészséges terhes nő
terhes nő terhességi betegség nélkül
|
teszt anyák ftalátokat a vizeletükben, és tesztelik az ösztrogén és progeszteron receptort a placenta szövetében
|
preeclampiában szenvedő terhes nő
preeclampiában szenvedő terhes nő, de egyéb terhességi betegség nélkül
|
teszt anyák ftalátokat a vizeletükben, és tesztelik az ösztrogén és progeszteron receptort a placenta szövetében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ftalátok a vizeletben
Időkeret: 37 héttől 40 hétig terjedő terhesség
|
Gyűjtsük össze a terhes nők vizeletét, és teszteljük a ftalátok bőségét
|
37 héttől 40 hétig terjedő terhesség
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A női progeszteron
Időkeret: 37 héttől 40 hétig terjedő terhesség
|
Gyűjtsük össze a terhes nők placenta szövetét, és teszteljük az ösztrogén progeszteron receptor bőségét
|
37 héttől 40 hétig terjedő terhesség
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHoWMU-CR2020-07-210
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .