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使用短信服务对焦虑的影响

2021年2月26日 更新者:Figen Dıgın、Kırklareli University

短信提醒在白内障手术患者术后服药依从性中的应用及其对焦虑的影响:一项随机对照研究

背景:接受白内障手术的患者发现术后药物管理困难并且对此问题感到焦虑。 药物数量和给药频率的差异可能导致参与者混淆。

目的和目标:这项随机对照研究的目的是评估使用 SMS 提醒药物摄入量对减少接受白内障手术的参与者术后焦虑的影响。

设计:随机对照研究。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项随机对照研究是在 2020 年 7 月至 2021 年 2 月期间在一家私立医院的眼科门诊进行的,共有 82 名患者参与。 在私立医院接受白内障手术的参与者构成了该研究的人群。 基于文献中的发现(Karaman Özlü 等人,2016)(状态焦虑量表的平均得分 27.54±3.25), 通过预测 99.9% 的置信区间、5% 的错误率和95%。

成年参与者,自愿参加研究,接受随机化,可以用土耳其语交流,有个人手机,可以阅读短信或不识字,并且有亲属在出院后在家中帮助参与者,这些都包括在研究中。

数据收集工具 研究数据是使用患者识别表和患者满意度表收集的。

患者身份证明表:调查员借助文献(Gülşen & Akansel, 2020; & Lim et al., 2018)准备的表格包括 8 个检查个体变量(年龄、性别、教育水平、婚姻状况、合并症、工作状态和患者独居状态、白内障经历)。

状态焦虑量表 (SAI) 1970 年,Spielberg 等人。开发了状态焦虑量表,Oner 和 Le Compte 进行了其可靠性和有效性研究。 根据 20 个表情清单,个人可以确定他或她在特定地点和时间的感受。 状态焦虑量表得分在 20 到 80 之间。 分数越高表明焦虑水平越高。 土耳其版 SAI 的 Cronbach alpha 为 0.94 至 0.96(Öner & Le Compte,1983;Öner,2008)。 在这项研究中,Cronbach alpha 系数被计算为库存的 0.93。

患者满意度表 该表包含一个关于参与者对接收短信提醒的满意度的问题。 参与者的满意度分为四个等级。 值“0”被确定为“完全不满意”,值“3”被确定为“非常满意”。 术后用药参考表 这是一个“图表”,包括所有眼药水的剂量和应用时间,直到术后第七天,这是参与者根据医生的指示进行的第二次控制。 调查临床护士根据医生的指示为每个参与者个体化药物治疗。

数据收集 在开始数据收集之前,前瞻性地确定了 82 名符合抽样验收标准的参与者。

研究者向因白内障手术而在眼科医院住院的个体提供有关研究、研究目的和意义以及研究者的信息,然后获得个体的书面知情同意。 通过掷硬币进行随机化(反面的纳入 SMS 组,正面的纳入对照组),根据结果,对所有参与者应用患者身份识别表和 SAI在手术当天(术后第 0 天)在对照组和 SMS 组中。 临床护士向所有参与者提供常规出院教育。 在对照组参与者出院期间,他们被告知第二天(术后第一天)换药和术后第七天在门诊进行控制。 向参与者提供了一份个性化的书面术后用药参考表,其中标明了参与者必须在家中连续 7 天遵循的滴眼液剂量和使用时间。

SMS 组 在向 SMS 组的参与者提供术后标准出院教育后,向参与者提供了一份个性化的书面术后用药参考表,其中注明了参与者在家中必须遵守的眼药水剂量和应用时间 7 天。 收到联系信息的参与者/亲属被告知将通过短信提醒他们。 短信提醒,如“亲爱的x,不要忘记每天滴3次你叫X的眼药水5滴和你叫X的眼药水2滴每天3次。 研究者希望你早日康复”,由研究者临床护士(A. Ş)。 短信发送从术后第 1 天开始,到第 7 天结束。

SAI 再次应用于所有在术后第七天来到门诊进行控制的参与者。 与对照组不同,为使用短信提醒而准备的“患者满意度表”适用于短信组的参与者。 从参与者和他们的亲属那里得到确认,每天都会收到短信提醒。

随机化 随机化(1:1 分配比例)由简单的随机化方法(掷硬币)决定。 抛硬币的结果是,出现反面的参与者被分配到 SMS 组 (n = 41),出现正面的参与者被分配到对照组 (n = 41),(图 1)。

盲法 由于干预的性质,参与者和调查人员不能对干预(短信发送)视而不见,因为需要公开参与。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kırklareli、火鸡、39100
        • Kırklareli University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年患者自愿参加研究,接受随机化,可以用土耳其语交流,有个人手机,可以阅读短信或文盲,出院后有亲属在家帮助他们,这些患者被纳入研究。

排除标准:

  • 患者没有自愿参加研究并且没有个人手机被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短信群

在对SMS组患者进行术后标准出院教育后,给予他们一份个性化的书面术后用药参考表。 收到联系信息的患者/亲属被告知,他们将通过短信 (SMS) 收到提醒。 研究人员临床护士 (A. Ş)。 短信发送从术后第 1 天开始,到第 7 天结束。

对术后第 7 天前来门诊进行控制的所有患者再次应用 SAI。 与对照组不同,为使用短信提醒而准备的“患者满意度表”适用于短信组的患者。 每天收到短信提醒,得到患者及家属的证实。

远程护理
NO_INTERVENTION:控制组
在手术当天(术后第 0 天)将患者身份证明表和 SAI 应用于对照组患者。 临床护士对所有患者进行了常规出院教育。 对照组患者出院时告知次日(术后第一天)换药及术后第七天门诊控制。 为患者提供了一份个性化的书面术后用药参考表,其中标明了他们在家中必须遵守 7 天的滴眼液剂量和使用时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白内障手术后的术后焦虑水平
大体时间:24个月
该研究的主要目的被定义为确定使用 SMS、提醒药物摄入量以及降低术后焦虑水平的效果。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者对白内障手术后收到的信息的满意度
大体时间:24个月
研究的第二点被定义为确定使用 SMS、提醒服药量以及患者满意度水平的效果。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Figen Dığın, PhD、Kırklareli University, Kırklareli, Turkey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月3日

初级完成 (实际的)

2021年2月8日

研究完成 (实际的)

2021年2月8日

研究注册日期

首次提交

2021年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月26日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020/P0244

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有提供 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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