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Effet de l'utilisation du service de messages courts sur l'anxiété

26 février 2021 mis à jour par: Figen Dıgın, Kırklareli University

L'utilisation d'un SMS de rappel dans l'observance postopératoire des médicaments chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte et son effet sur l'anxiété : une étude contrôlée randomisée

Contexte : Les patients subissant une chirurgie de la cataracte trouvent la gestion des médicaments postopératoires difficile et sont anxieux à ce sujet. Les différences dans le nombre de médicaments et la fréquence d'administration peuvent prêter à confusion chez les participants.

Buts et objectifs : Le but de cette étude randomisée contrôlée était d'évaluer l'effet de l'utilisation de SMS, qui rappellent la prise de médicaments, sur la réduction de l'anxiété postopératoire chez les participants subissant une chirurgie de la cataracte.

Conception : étude contrôlée randomisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude contrôlée randomisée a été menée avec la participation de 82 patients dans la clinique d'ophtalmologie d'un hôpital privé entre juillet 2020 et février 2021. Les participants ayant subi une opération de la cataracte dans un hôpital privé constituaient la population de l'étude. Sur la base des résultats de la littérature (Karaman Özlü et al., 2016) (score moyen du State Anxiety Inventory 27,54±3,25), le nombre minimum de participants à inclure dans l'échantillon a été déterminé à 82 (41 sujets-41 témoins), chaque groupe étant composé de 41 personnes en prédisant un intervalle de confiance de 99,9 %, un taux d'erreur de 5 % et une puissance de 95 %.

Les participants qui étaient des adultes, se sont portés volontaires pour participer à l'étude, ont accepté la randomisation, pouvaient communiquer en turc, avaient un téléphone portable personnel, pouvaient lire des SMS ou étaient analphabètes et avaient un parent pour aider les participants à la maison après leur sortie ont été inclus dans l'étude.

Outils de collecte de données Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'identification du patient et du formulaire de satisfaction du patient.

Formulaire d'identification du patient : le formulaire préparé par l'enquêteur à l'aide de la littérature (Gülşen & Akansel, 2020 ; & Lim et al., 2018) consistait en 8 questions examinant les variables individuelles (âge, sexe, niveau d'éducation, état civil, comorbidité, statut professionnel et état de vie solitaire du patient, vécu de la cataracte).

State Anxiety Inventory (SAI) En 1970, Spielberg et al. ont développé le State Anxiety Inventory, et Oner et Le Compte ont réalisé ses études de fiabilité et de validité. Selon 20 expressions avec inventaire, l'individu peut déterminer ses sentiments à un endroit et à un moment précis. Le State Anxiety Inventory est noté entre 20 et 80. Un score plus élevé suggère un niveau d'anxiété élevé. L'alpha de Cronbach pour la version turque du SAI était de 0,94 à 0,96 (Öner & Le Compte, 1983 ; Öner, 2008). Dans cette étude, le coefficient de Cronbach alpha a été calculé à 0,93 pour l'inventaire.

Formulaire de satisfaction des patients Le formulaire consistait en une question sur la satisfaction des participants à recevoir un rappel par SMS. Le niveau de satisfaction des participants a été classé en quatre niveaux. La valeur « 0 » a été déterminée comme « Pas du tout satisfait » et la valeur « 3 » a été déterminée comme « Très satisfait ». Tableau de référence des médicaments postopératoires Il s'agit d'un "tableau" comprenant la posologie et le temps d'application de tous les collyres jusqu'au septième jour postopératoire, qui est le deuxième contrôle du participant selon la directive du médecin. Les médicaments ont été individualisés pour chaque participant par l'infirmière clinicienne investigatrice selon la directive du médecin.

Collecte des données Avant de commencer la collecte des données, 82 participants qui répondaient aux critères d'acceptation de l'échantillonnage ont été identifiés de manière prospective.

L'enquêteur a fourni des informations sur l'étude, le but et l'importance de l'étude, et l'enquêteur aux personnes hospitalisées dans le service d'ophtalmologie pour une chirurgie de la cataracte, puis un consentement éclairé a été obtenu par écrit des personnes. La randomisation a été effectuée par tirage au sort (ceux qui ont trouvé pile ont été inclus dans le groupe SMS et ceux qui ont trouvé tête ont été inclus dans le groupe témoin), et selon les résultats, le formulaire d'identification du patient et le SAI ont été appliqués à tous les participants. dans les groupes contrôle et SMS le jour de l'intervention (jour postopératoire 0). Une formation de routine au congé a été dispensée à tous les participants par des infirmières cliniciennes. Lors de la sortie des participants du groupe témoin, ils ont été informés du changement de pansement le lendemain (premier jour postopératoire) et du contrôle en clinique externe le septième jour postopératoire. Les participants ont reçu un tableau de référence des médicaments postopératoires écrit individualisé indiquant la posologie et le temps d'application des gouttes ophtalmiques que les participants doivent suivre pendant sept jours à la maison.

Groupe SMS Une fois que les participants du groupe SMS ont reçu une formation sur la sortie standard postopératoire, les participants ont reçu un tableau de référence des médicaments postopératoires écrit individualisé indiquant la posologie et la durée d'application des gouttes ophtalmiques que les participants doivent suivre pendant sept jours à la maison. Les participants/proches, dont les coordonnées ont été reçues, ont été informés qu'ils seraient rappelés par SMS. Des rappels SMS tels que "Cher x, n'oublie pas d'appliquer ton collyre appelé X en 5 gouttes trois fois par jour et ton collyre appelé X en 2 gouttes trois fois par jour. L'investigateur espère que vous vous rétablirez bientôt », qui étaient individualisés selon le participant sur la base de la directive du médecin, ont été envoyés aux participants du groupe SMS par l'infirmière clinicienne investigatrice (A. Ş). L'envoi de SMS a commencé au jour 1 postopératoire et s'est terminé au jour sept.

Le SAI a été appliqué à nouveau à tous les participants qui se sont présentés à la clinique externe pour un contrôle au septième jour postopératoire. Contrairement au groupe témoin, le « formulaire de satisfaction du patient », qui a été préparé pour l'utilisation de rappels par SMS, a été appliqué aux participants du groupe SMS. La confirmation a été obtenue des participants et de leurs proches que des rappels par SMS étaient reçus chaque jour.

Randomisation La randomisation (rapport d'allocation 1:1) a été déterminée par la méthode de randomisation simple (jeu de pièces). À la suite du tirage au sort, les participants qui ont trouvé pile ont été affectés au groupe SMS (n = 41), et les participants qui ont trouvé face ont été affectés au groupe témoin (n = 41), (Figure 1).

En aveugle En raison de la nature de l'intervention, les participants et les enquêteurs ne pouvaient pas être aveuglés à l'intervention (envoi de SMS) car une participation ouverte était requise.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kırklareli, Turquie, 39100
        • Kırklareli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude, ont accepté la randomisation, pouvaient communiquer en turc, avaient un téléphone portable personnel, pouvaient lire des SMS ou étaient analphabètes et avaient un parent pour les aider à la maison après leur sortie ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne se sont pas portés volontaires pour participer à l'étude et qui n'avaient pas de téléphone portable personnel ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe SMS

Une fois que les patients du groupe SMS ont reçu une formation postopératoire standard sur la sortie, ils ont reçu un tableau de référence des médicaments postopératoires écrit et individualisé. Le patient/parent, dont les coordonnées ont été reçues, a été informé qu'il serait rappelé par SMS. Des rappels par SMS, individualisés selon le patient sur la base de la directive du médecin, ont été envoyés aux patients du groupe SMS par l'infirmière clinicienne chercheuse (A. Ş). L'envoi de SMS a commencé au jour 1 postopératoire et s'est terminé au jour sept.

Le SAI a été appliqué à nouveau à tous les patients qui se sont présentés à la clinique externe pour un contrôle au septième jour postopératoire. Contrairement au groupe témoin, le « formulaire de satisfaction du patient », qui a été préparé pour l'utilisation de rappels par SMS, a été appliqué aux patients du groupe SMS. La confirmation a été obtenue auprès des patients et de leurs proches que des rappels par SMS étaient reçus chaque jour.

télésoins
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
le formulaire d'identification du patient et le SAI ont été appliqués aux patients du groupe témoin le jour de la chirurgie (jour postopératoire 0). Une formation de routine au congé a été dispensée à tous les patients par des infirmières cliniciennes. Lors de la sortie des patients du groupe contrôle, ils ont été informés du changement de pansement le lendemain (1er jour postopératoire) et du contrôle en ambulatoire le 7ème jour postopératoire. Les patients ont reçu un tableau de référence des médicaments postopératoires écrit individualisé indiquant la posologie et le temps d'application des gouttes ophtalmiques qu'ils doivent suivre pendant sept jours à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'anxiété postopératoire après une chirurgie de la cataracte
Délai: 24mois
Le point principal de l'étude a été défini comme la détermination de l'effet de l'utilisation de SMS, rappelant la prise de médicaments, sur la réduction du niveau d'anxiété postopératoire.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de satisfaction des patients concernant le message reçu après une chirurgie de la cataracte
Délai: 24mois
Le deuxième point de l'étude a été défini comme la détermination de l'effet de l'utilisation de SMS, rappelant la prise de médicaments, sur le niveau de satisfaction des patients.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Figen Dığın, PhD, Kırklareli University, Kırklareli, Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

8 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (RÉEL)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/P0244

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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