ショートメッセージサービスの利用が不安に与える影響
白内障手術を受ける患者の術後投薬コンプライアンスにおけるSMSリマインダーの使用と不安に対するその効果:ランダム化比較研究
背景: 白内障手術を受ける患者は、術後の投薬管理が難しく、この問題について不安を感じています。 薬の数と投与頻度の違いは、参加者の混乱につながる可能性があります。
目的と目的: この無作為化対照研究の目的は、白内障手術を受ける参加者の術後不安の軽減に対する、薬剤の摂取を思い出させる SMS の使用の効果を評価することでした。
設計: 無作為対照試験。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、2020 年 7 月から 2021 年 2 月までの間に、私立病院の眼科クリニックで 82 人の患者が参加して実施されました。 私立病院で白内障手術を受けた参加者は、研究の母集団を構成しました。 文献 (Karaman Özlü et al., 2016) の調査結果に基づいて (State Anxiety Inventory の平均スコア 27.54±3.25)、 サンプルに含まれる参加者の最小数は 82 人 (被験者 41 人 - コントロール 41 人) であると決定され、各グループは 41 人で構成され、99.9% の信頼区間、5% のエラー率、および95%。
成人で、研究への参加を志願し、無作為化を受け入れ、トルコ語でコミュニケーションをとることができ、個人用の携帯電話を持っていて、テキストメッセージを読むことができた、または読み書きができず、退院後に家で参加者を助ける親戚がいた参加者が研究に含まれました.
データ収集ツール 研究データは、患者識別フォームと患者満足度フォームを使用して収集されました。
患者識別フォーム: 文献 (Gülşen & Akansel, 2020; & Lim et al., 2018) の助けを借りて調査者が作成したフォームは、個々の変数 (年齢、性別、教育レベル、婚姻状況、 (併存症、就労状況や患者の一人暮らしの状況、白内障の経験など)
State Anxiety Inventory (SAI) 1970年、Spielbergら。は状態不安インベントリーを開発し、One と Le Compte はその信頼性と妥当性の研究を実施しました。 目録を使った 20 の表現によれば、個人は特定の場所と時間における自分の感情を決定することができます。 State Anxiety Inventory は 20 から 80 の間で採点されます。 スコアが高いほど、不安レベルが高いことを示します。 SAI のトルコ語版の Cronbach アルファは 0.94 ~ 0.96 でした (Öner & Le Compte、1983; Öner、2008)。 この研究では、Cronbach alpha の係数は在庫に対して 0.93 と計算されました。
患者満足度フォーム このフォームは、SMS リマインダーの受信に対する参加者の満足度に関する 1 つの質問で構成されていました。 参加者の満足度を 4 段階に分類した. 「0」を「全く満足していない」と判定し、「3」を「非常に満足している」と判定した。 術後投薬参照表 医師の指示による参加者の二次対照である術後7日目までの全点眼薬の投与量と点眼時間を含む「表」です。 薬剤は、医師の指示に従って調査員の臨床看護師によって各参加者に個別化されました。
データ収集 データ収集を開始する前に、サンプリング受け入れ基準を満たす 82 人の参加者が前向きに特定されました。
研究者は、白内障手術のために眼科に入院している個人に、研究、研究の目的と意義、および研究者に関する情報を提供し、個人から文書でインフォームドコンセントを得た。 コイントスによる無作為化(裏が出た者をSMS群、表が出た者を対照群とする)を行い、その結果に応じて患者識別票とSAIを参加者全員に適用した。手術当日 (術後 0 日目) のコントロール グループと SMS グループで。 定期的な退院教育は、臨床看護師によってすべての参加者に提供されました。 対照群の参加者の退院時に、翌日(術後 1 日目)のドレッシングの変更と術後 7 日目の外来診療所でのコントロールについて通知されました。 参加者には、参加者が自宅で7日間従わなければならない点眼薬の投与量と適用時間を示す、個別に書かれた術後投薬参照チャートが与えられました。
SMS グループ SMS グループの参加者に術後の標準的な退院教育が提供された後、参加者には、参加者が自宅で 7 日間従わなければならない点眼薬の投与量と適用時間を示す個別の術後投薬参照チャートが渡されました。 連絡先情報を受け取った参加者/親戚には、SMS で通知されることが通知されました。 「X 様、X という目薬を 5 滴として 1 日 3 回、X という目薬を 2 滴として 1 日 3 回点眼することを忘れないでください。 治験責任医師、早くよくなりますように」というメッセージが、医師の指示に基づいて参加者ごとに個別化され、治験責任医師の臨床看護師(A. Ş)。 SMS 送信は術後 1 日目に開始し、7 日目に終了しました。
SAI は、術後 7 日目にコントロールのために外来診療所に来たすべての参加者に再度適用されました。 コントロール グループとは異なり、SMS リマインダーを使用するために用意された「患者満足度フォーム」が SMS グループの参加者に適用されました。 参加者とその親戚から、SMS リマインダーが毎日受信されたという確認が得られました。
無作為化 無作為化 (1:1 の割り当て比率) は、単純な無作為化方法 (コイントス) によって決定されました。 コイントスの結果、表になった参加者は SMS グループ (n = 41) に割り当てられ、表になった参加者はコントロールグループ (n = 41) に割り当てられました (図 1)。
ブラインド 介入の性質上、オープンな参加が必要であったため、参加者と調査員は介入 (SMS 送信) をブラインドにすることはできませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kırklareli、七面鳥、39100
- Kırklareli University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人であり、研究への参加を志願し、無作為化を受け入れ、トルコ語でコミュニケーションをとることができ、個人用の携帯電話を持っており、テキスト メッセージを読むことができるか、読み書きができず、退院後に家で助けてくれる親戚がいる患者が研究に含まれていました。
除外基準:
- 研究への参加を志願せず、個人の携帯電話を持っていなかった患者は、研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SMSグループ
SMS グループの患者に術後の標準的な退院教育が提供された後、個別に書かれた術後投薬参照チャートが与えられました。 連絡先情報を受け取った患者/親戚には、テキスト メッセージ (SMS) で通知されることが通知されました。 医師の指示に基づいて患者ごとに個別化された SMS リマインダーが、研究臨床看護師 (A. Ş)。 SMS 送信は術後 1 日目に開始し、7 日目に終了しました。 SAI は、術後 7 日目にコントロールのために外来診療所に来たすべての患者に再度適用されました。 対照群とは異なり、SMS リマインダーを使用するために用意された「患者満足度フォーム」が SMS 群の患者に適用されました。 患者とその家族から、SMS リマインダーが毎日受信されていることが確認されました。 |
遠隔看護
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NO_INTERVENTION:対照群
患者識別フォームと SAI は、手術当日 (術後 0 日目) にコントロールの患者に適用されました。
定期的な退院教育は、臨床看護師によってすべての患者に提供されました。
対照群の患者は退院時に、翌日(術後 1 日目)に包帯を交換し、術後 7 日目に外来診療所での対照について知らされた。
患者には、自宅で7日間従わなければならない点眼薬の投与量と適用時間を示す、個別に書かれた術後投薬参照チャートが与えられました.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白内障手術後の不安レベル
時間枠:24ヶ月
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研究の主なポイントは、術後の不安レベルの軽減に対する SMS の使用の効果を決定すること、投薬の摂取について思い出させることと定義されました。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白内障手術後に受信したメッセージに対する患者の満足度
時間枠:24ヶ月
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研究の 2 番目のポイントは、患者の満足度に対する、SMS の使用、投薬の摂取についての注意喚起の効果を決定することとして定義されました。
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24ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Figen Dığın, PhD、Kırklareli University, Kırklareli, Turkey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SMS リマインダーを受信しましたの臨床試験
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University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, Colombia完了
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University of PittsburghUniversity of Pennsylvania完了
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences募集統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 双極性障害 | 精神病 | 統合失調症性障害 | 物質誘発性精神病 | 精神病エピソード | 第一話 精神病 | 精神病、感情的 | うつ病性精神病カナダ