Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gebruik van Short Message Service op angst

26 februari 2021 bijgewerkt door: Figen Dıgın, Kırklareli University

Het gebruik van een sms-herinnering bij postoperatieve medicatietrouw bij patiënten die een cataractoperatie ondergaan en het effect ervan op angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Patiënten die een staaroperatie ondergaan, vinden de postoperatieve medicatiebehandeling moeilijk en maken zich hier zorgen over. Verschillen in het aantal medicijnen en frequentie van toediening kunnen leiden tot verwarring bij deelnemers.

Doelstellingen: Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om het effect te evalueren van het gebruik van sms, dat herinnert aan de inname van medicatie, op het verminderen van postoperatieve angst bij deelnemers die een staaroperatie ondergaan.

Opzet: gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd tussen juli 2020 en februari 2021 uitgevoerd met deelname van 82 patiënten in de oogheelkundige kliniek van een privéziekenhuis. Deelnemers die een staaroperatie ondergingen in een privéziekenhuis vormden de populatie van het onderzoek. Op basis van de bevindingen in de literatuur (Karaman Özlü et al., 2016) (gemiddelde score van de State Anxiety Inventory 27,54±3,25), het minimum aantal deelnemers dat in de steekproef moest worden opgenomen, werd bepaald op 82 (41 proefpersonen - 41 controles), elke groep bestond uit 41 mensen door een betrouwbaarheidsinterval van 99,9%, een foutenpercentage van 5% en een vermogen van 95%.

Deelnemers die volwassen waren, vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, randomisatie accepteerden, in het Turks konden communiceren, een persoonlijke mobiele telefoon hadden, sms-berichten konden lezen of analfabeet waren en een familielid hadden om de deelnemers thuis te helpen na ontslag, werden in het onderzoek opgenomen.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling De onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van het patiëntidentificatieformulier en het patiënttevredenheidsformulier.

Patiëntidentificatieformulier: Het formulier dat door de onderzoeker werd opgesteld met behulp van de literatuur (Gülşen & Akansel, 2020; & Lim et al., 2018) bestond uit 8 vragen die de individuele variabelen onderzochten (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, burgerlijke staat, comorbiditeit, werkstatus en de staat van alleenwonen van de patiënt, en de ervaring van cataract).

State Anxiety Inventory (SAI) In 1970, Spielberg et al. ontwikkelde de State Anxiety Inventory, en Oner en Le Compte voerden de betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoeken uit. Volgens 20 uitingen met inventarisatie kan het individu zijn of haar gevoelens op een bepaalde plaats en tijd bepalen. De State Anxiety Inventory scoort tussen 20 en 80. Een hogere score duidt op een hoog angstniveau. De Cronbach-alfa voor de Turkse versie van de SAI was 0,94 tot 0,96 (Öner & Le Compte, 1983; Öner, 2008). In deze studie werd de coëfficiënt van Cronbach alfa berekend op 0,93 voor de inventaris.

Patiënttevredenheidsformulier Het formulier bestond uit één vraag over de tevredenheid van deelnemers over het ontvangen van een sms-herinnering. De tevredenheid van de deelnemers werd ingedeeld in vier niveaus. De waarde "0" werd bepaald als "Helemaal niet tevreden" en de waarde "3" werd bepaald als "Zeer tevreden". Postoperatieve medicatiereferentiekaart Het is een "kaart" met de dosering en toepassingstijd van alle oogdruppels tot postoperatieve dag zeven, wat de tweede controle is van de deelnemer volgens de richtlijn van de arts. Medicijnen werden voor elke deelnemer geïndividualiseerd door de onderzoekend klinisch verpleegkundige volgens de richtlijn van de arts.

Gegevensverzameling Voordat met de gegevensverzameling werd begonnen, werden 82 deelnemers die voldeden aan de acceptatiecriteria voor steekproeven, prospectief geïdentificeerd.

De onderzoeker verstrekte informatie over het onderzoek, het doel en de betekenis van het onderzoek, en de onderzoeker aan de personen die in het ziekenhuis waren opgenomen in de oogheelkundige dienst voor cataractchirurgie, en vervolgens werd geïnformeerde toestemming verkregen van de personen. Randomisatie vond plaats door middel van het opgooien van munten (degenen die op de munt kwamen, werden opgenomen in de sms-groep en degenen die op de kop kwamen, werden opgenomen in de controlegroep), en volgens de resultaten werden het patiëntidentificatieformulier en de SAI toegepast op alle deelnemers in de controle- en sms-groepen op de dag van de operatie (postoperatieve dag 0). Alle deelnemers kregen routinematig ontslagonderwijs door klinische verpleegkundigen. Bij het ontslag van de deelnemers in de controlegroep werden zij geïnformeerd over de verbandwissel de volgende dag (postoperatieve dag één) en over controle op de polikliniek op postoperatieve dag zeven. De deelnemers kregen een geïndividualiseerde schriftelijke referentiekaart voor postoperatieve medicatie met daarop de dosering en toepassingstijd van oogdruppels die deelnemers zeven dagen thuis moeten volgen.

SMS-groep Nadat postoperatieve standaardontslagvoorlichting was gegeven aan de deelnemers aan de SMS-groep, kregen de deelnemers een geïndividualiseerde schriftelijke postoperatieve medicatiereferentiekaart met daarop de dosering en aanbrengtijd van oogdruppels die de deelnemers zeven dagen thuis moesten volgen. De deelnemers/familieleden van wie de contactgegevens werden ontvangen, werden geïnformeerd dat ze via sms zouden worden herinnerd. Sms-herinneringen zoals "Beste x, vergeet niet driemaal daags uw oogdruppel genaamd X aan te brengen als 5 druppels en uw oogdruppel genaamd X als 2 druppels driemaal daags. Onderzoeker hoop dat u snel beter wordt", die volgens de deelnemer geïndividualiseerd waren op basis van de richtlijn van de arts, werden door de onderzoekend klinisch verpleegkundige (A. S). Het verzenden van sms-berichten begon op dag 1 postoperatief en eindigde op dag zeven.

SAI werd opnieuw toegepast bij alle deelnemers die op postoperatieve dag zeven naar de polikliniek kwamen voor controle. In tegenstelling tot de controlegroep werd het "Patiënttevredenheidsformulier", dat was opgesteld voor het gebruik van sms-herinneringen, toegepast op de deelnemers aan de sms-groep. Van de deelnemers en hun familieleden werd bevestigd dat er elke dag sms-herinneringen werden ontvangen.

Randomisatie Randomisatie (toewijzingsverhouding 1:1) werd bepaald door de eenvoudige randomisatiemethode (munten opgooien). Als resultaat van het opgooien van munten, werden deelnemers die op muntjes kwamen toegewezen aan de sms-groep (n = 41) en deelnemers die op kop kwamen, werden toegewezen aan de controlegroep (n = 41), (Figuur 1).

Geblindeerd Vanwege de aard van de interventie konden de deelnemers en de onderzoekers niet worden geblindeerd voor de interventie (sms-verzending), aangezien open deelname vereist was.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kırklareli, Kalkoen, 39100
        • Kırklareli University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die volwassen waren, vrijwillig deelnamen aan de studie, randomisatie accepteerden, in het Turks konden communiceren, een persoonlijke mobiele telefoon hadden, sms-berichten konden lezen of analfabeet waren en een familielid hadden om hen thuis te helpen na ontslag, werden in de studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en die geen persoonlijke mobiele telefoon hadden, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SMS-groep

Nadat aan de patiënten in de sms-groep postoperatieve standaardontslagvoorlichting was gegeven, kregen ze een geïndividualiseerde schriftelijke postoperatieve medicatiereferentiekaart. De patiënt/familielid van wie de contactgegevens werden ontvangen, werd geïnformeerd dat ze via sms (sms) eraan zouden worden herinnerd. Sms-herinneringen die per patiënt werden geïndividualiseerd op basis van de richtlijn van de arts, werden door de onderzoeker klinische verpleegkundige (A. S). Het verzenden van sms-berichten begon op dag 1 postoperatief en eindigde op dag zeven.

SAI werd opnieuw toegepast bij alle patiënten die naar de polikliniek kwamen voor controle op postoperatieve dag zeven. In tegenstelling tot de controlegroep werd het "Patient Satisfaction Form", dat was opgesteld voor het gebruik van sms-herinneringen, toegepast op de patiënten in de sms-groep. Van de patiënten en hun familieleden werd bevestigd dat er elke dag sms-herinneringen werden ontvangen.

televerpleging
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
het patiëntidentificatieformulier en SAI werden toegepast op patiënten in de controle op de dag van de operatie (postoperatieve dag 0). Alle patiënten kregen routinematig ontslagvoorlichting door klinische verpleegkundigen. Tijdens het ontslag van de patiënten in de controlegroep werden ze op de volgende dag (postoperatieve dag één) geïnformeerd over de verbandwissel en op de polikliniek postoperatieve dag zeven. De patiënten kregen een geïndividualiseerde schriftelijke referentiekaart voor postoperatieve medicatie met daarop de dosering en aanbrengtijd van oogdruppels die ze thuis gedurende zeven dagen moesten volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatief angstniveau na staaroperatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Het primaire punt van de studie was gedefinieerd als het bepalen van het effect van het gebruik van sms, herinneren aan de inname van medicatie, op het verminderen van het postoperatieve angstniveau.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van patiënttevredenheid over ontvangen bericht na staaroperatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Het tweede punt van de studie was gedefinieerd als het bepalen van het effect van het gebruik van sms, herinneren aan de inname van medicatie, op de mate van patiënttevredenheid.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Figen Dığın, PhD, Kırklareli University, Kırklareli, Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/P0244

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren