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Efeito do uso do serviço de mensagens curtas na ansiedade

26 de fevereiro de 2021 atualizado por: Figen Dıgın, Kırklareli University

O uso de um lembrete por SMS na adesão à medicação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de catarata e seu efeito na ansiedade: um estudo controlado randomizado

Contexto: Pacientes submetidos à cirurgia de catarata encontram dificuldade no manejo medicamentoso pós-operatório e ficam ansiosos com essa questão. Diferenças no número de medicamentos e frequência de administração podem levar à confusão nos participantes.

Metas e objetivos: O objetivo deste estudo randomizado controlado foi avaliar o efeito do uso do SMS, que lembra a ingestão de medicamentos, na redução da ansiedade pós-operatória em participantes submetidos à cirurgia de catarata.

Desenho: Estudo randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo randomizado controlado foi realizado com a participação de 82 pacientes no ambulatório de oftalmologia de um hospital privado entre julho de 2020 e fevereiro de 2021. Os participantes que realizaram cirurgia de catarata em um hospital privado constituíram a população do estudo. Com base nos achados da literatura (Karaman Özlü et al., 2016) (pontuação média do State Anxiety Inventory 27,54±3,25), o número mínimo de participantes a serem incluídos na amostra foi determinado em 82 (41 indivíduos-41 controles), cada grupo consistindo de 41 pessoas, prevendo um intervalo de confiança de 99,9%, uma taxa de erro de 5% e um poder de 95%.

Foram incluídos no estudo participantes adultos que se voluntariaram para participar do estudo, aceitaram a randomização, podiam se comunicar em turco, tinham um telefone celular pessoal, podiam ler mensagens de texto ou eram analfabetos e tinham um parente para ajudar os participantes em casa após a alta.

Ferramentas de coleta de dados Os dados do estudo foram coletados usando o Formulário de Identificação do Paciente e o Formulário de Satisfação do Paciente.

Formulário de Identificação do Paciente: O formulário elaborado pelo investigador com a ajuda da literatura (Gülşen & Akansel, 2020; & Lim et al., 2018) consistia em 8 perguntas que examinavam as variáveis ​​individuais (idade, sexo, nível de escolaridade, estado civil, comorbidade, status de trabalho e estado do paciente morando sozinho e experiência de catarata).

Inventário de Ansiedade do Estado (SAI) Em 1970, Spielberg et al. desenvolveram o State Anxiety Inventory, e Oner e Le Compte realizaram seus estudos de confiabilidade e validade. De acordo com 20 expressões com inventário, o indivíduo pode determinar seus sentimentos em um local e momento específicos. O Inventário de Ansiedade do Estado é pontuado entre 20 e 80. Uma pontuação mais alta sugere um alto nível de ansiedade. O alfa de Cronbach para a versão turca do SAI foi de 0,94 a 0,96 (Öner & Le Compte, 1983; Öner, 2008). Neste estudo, o coeficiente alfa de Cronbach foi calculado em 0,93 para o inventário.

Formulário de Satisfação do Paciente O formulário consistia em uma pergunta sobre a satisfação dos participantes em receber um lembrete por SMS. O nível de satisfação dos participantes foi classificado em quatro níveis. O valor "0" foi determinado como "Nada satisfeito" e o valor "3" foi determinado como "Muito satisfeito". Tabela de Referência de Medicação Pós-Operatória É uma "tabela" contendo a dosagem e o tempo de aplicação de todos os colírios até o sétimo dia de pós-operatório, que é o segundo controle do participante conforme orientação do médico. As medicações foram individualizadas para cada participante pela enfermeira clínica investigadora conforme orientação do médico.

Coleta de dados Antes de iniciar a coleta de dados, foram identificados prospectivamente 82 participantes que atenderam aos critérios de aceitação da amostragem.

O investigador forneceu informações sobre o estudo, o objetivo e significado do estudo e o pesquisador aos indivíduos internados no serviço de oftalmologia para cirurgia de catarata, e então o consentimento informado foi obtido por escrito dos indivíduos. A randomização foi feita por sorteio (os que deram coroa foram incluídos no grupo SMS e os que deram cara foram incluídos no grupo controle) e, de acordo com os resultados, a Ficha de Identificação do Paciente e o SAI foram aplicados a todos os participantes nos grupos controle e SMS no dia da cirurgia (pós-operatório 0). A educação de alta de rotina foi fornecida a todos os participantes por enfermeiras clínicas. Durante a alta dos participantes do grupo controle, eles foram informados sobre a troca do curativo no dia seguinte (1º dia de pós-operatório) e controle no ambulatório no sétimo dia de pós-operatório. Os participantes receberam uma Tabela de Referência de Medicação Pós-operatória individualizada, indicando a dosagem e o tempo de aplicação dos colírios que os participantes devem seguir por sete dias em casa.

Grupo SMS Após a instrução padrão de alta pós-operatória ter sido fornecida aos participantes do grupo SMS, os participantes receberam uma Tabela de Referência de Medicação Pós-operatória individualizada, indicando a dosagem e o tempo de aplicação dos colírios que os participantes devem seguir por sete dias em casa. Os participantes/familiares, cujos dados de contato foram recebidos, foram informados de que seriam lembrados via SMS. Lembretes por SMS como "Caro x, não se esqueça de aplicar seu colírio chamado X em 5 gotas três vezes ao dia e seu colírio chamado X em 2 gotas três vezes ao dia. Investigadora espero que fique bem logo”, que foram individualizadas conforme a participante a partir de orientação do médico, foram enviadas aos participantes do grupo de SMS pela enfermeira clínica investigadora (A. Ş). O envio de SMS começou no primeiro dia de pós-operatório e terminou no sétimo dia.

O SAI foi aplicado novamente em todos os participantes que compareceram ao ambulatório para controle no sétimo dia de pós-operatório. Ao contrário do grupo de controle, o "Ficha de Satisfação do Paciente", que foi elaborado para o uso de lembretes SMS, foi aplicado aos participantes do grupo SMS. A confirmação foi obtida dos participantes e seus familiares de que lembretes por SMS foram recebidos todos os dias.

Randomização A randomização (taxa de alocação 1:1) foi determinada pelo método de randomização simples (jogo de moeda). Como resultado do sorteio, os participantes que deram coroa foram alocados para o grupo SMS (n = 41) e os participantes que deram cara foram alocados para o grupo controle (n = 41) (Figura 1).

Cego Devido à natureza da intervenção, os participantes e os pesquisadores não puderam ser cegos para a intervenção (envio de SMS), uma vez que a participação aberta era necessária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kırklareli, Peru, 39100
        • Kırklareli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos no estudo pacientes adultos que se voluntariaram para participar do estudo, aceitaram a randomização, podiam se comunicar em turco, tinham um telefone celular pessoal, podiam ler mensagens de texto ou eram analfabetos e tinham um parente para ajudá-los em casa após a alta.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que não se voluntariaram para participar do estudo e que não possuíam telefone celular pessoal foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo SMS

Depois que a educação padrão de alta pós-operatória foi fornecida aos pacientes do grupo SMS, eles receberam uma Tabela de Referência de Medicação Pós-operatória individualizada por escrito. O paciente/familiar, cujo contato foi recebido, foi informado de que seria lembrado por mensagem de texto (SMS). Lembretes por SMS individualizados de acordo com o paciente a partir da orientação do médico foram enviados aos pacientes do grupo de SMS pela enfermeira clínica pesquisadora (A. Ş). O envio de SMS começou no primeiro dia de pós-operatório e terminou no sétimo dia.

O SAI foi aplicado novamente em todos os pacientes que compareceram ao ambulatório para controle no sétimo dia de pós-operatório. Diferentemente do grupo controle, o "Ficha de Satisfação do Paciente", que foi elaborado para o uso de lembretes SMS, foi aplicado aos pacientes do grupo SMS. A confirmação foi obtida dos pacientes e seus familiares de que lembretes por SMS foram recebidos todos os dias.

telenfermagem
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
a Ficha de Identificação do Paciente e o SAI foram aplicados aos pacientes do controle no dia da cirurgia (pós-operatório 0). A educação de alta de rotina foi fornecida a todos os pacientes por enfermeiras clínicas. Durante a alta dos pacientes do grupo controle, eles foram informados sobre a troca do curativo no dia seguinte (1º dia de pós-operatório) e controle no ambulatório no sétimo dia de pós-operatório. Os pacientes receberam uma Tabela de Referência de Medicação Pós-operatória individualizada por escrito, indicando a dosagem e o tempo de aplicação dos colírios que devem seguir por sete dias em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível pós-operatório de ansiedade após cirurgia de catarata
Prazo: 24 meses
O ponto primário do estudo foi definido como determinar o efeito do uso de SMS, lembrando sobre a ingestão de medicamentos, na redução do nível de ansiedade pós-operatória.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de satisfação do paciente sobre a mensagem recebida após a cirurgia de catarata
Prazo: 24 meses
O segundo ponto do estudo foi definido como determinar o efeito do uso de SMS, lembrando sobre a ingestão de medicamentos, no nível de satisfação do paciente.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Figen Dığın, PhD, Kırklareli University, Kırklareli, Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de julho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

8 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

8 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/P0244

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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