Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ korzystania z usług krótkich wiadomości tekstowych na niepokój

26 lutego 2021 zaktualizowane przez: Figen Dıgın, Kırklareli University

Zastosowanie przypomnienia SMS w przestrzeganiu zaleceń dotyczących przyjmowania leków pooperacyjnych u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy i jego wpływ na lęk: randomizowane badanie kontrolowane

Wstęp: Pacjenci poddawani operacji usunięcia zaćmy mają trudności z leczeniem pooperacyjnym i obawiają się tego problemu. Różnice w liczbie leków i częstotliwości ich podawania mogą wprowadzać uczestników w błąd.

Cel pracy: Celem niniejszego badania z randomizacją i grupą kontrolną była ocena wpływu wykorzystania SMS-ów przypominających o przyjmowaniu leków na zmniejszenie lęku pooperacyjnego u osób poddawanych operacji usunięcia zaćmy.

Projekt: Randomizowane badanie kontrolowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono z udziałem 82 pacjentów w klinice okulistycznej prywatnego szpitala w okresie od lipca 2020 do lutego 2021 roku. Populację badaną stanowili uczestnicy, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy w prywatnym szpitalu. Na podstawie ustaleń z literatury (Karaman Özlü i in., 2016) (średni wynik Inwentarza Stanu Lęku 27,54±3,25), minimalna liczba uczestników do włączenia do próby została ustalona na 82 (41 badanych - 41 kontrolnych), każda grupa składała się z 41 osób, przewidując przedział ufności 99,9%, poziom błędu 5% i moc 95%.

Do badania zostali włączeni dorośli uczestnicy, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, zgodzili się na randomizację, potrafili komunikować się w języku tureckim, mieli osobisty telefon komórkowy, potrafili czytać wiadomości tekstowe lub byli analfabetami i mieli krewnych pomagających uczestnikom w domu po wypisaniu ze szpitala.

Narzędzia do gromadzenia danych Dane z badania zostały zebrane przy użyciu Formularza identyfikacji pacjenta i Formularza satysfakcji pacjenta.

Formularz identyfikacji pacjenta: Formularz przygotowany przez badacza przy pomocy literatury (Gülşen i Akansel, 2020; & Lim i in., 2018) składał się z 8 pytań badających poszczególne zmienne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, stan cywilny, choroby współistniejące, status zawodowy i samotność pacjenta oraz doświadczenie zaćmy).

Inwentarz Stanu Lęku (SAI) W 1970 roku Spielberg i in. opracowali Inwentarz Stanu Lęku, a Oner i Le Compte przeprowadzili jego badania wiarygodności i trafności. Według 20 wyrażeń z inwentarzem, jednostka może określić swoje uczucia w określonym miejscu i czasie. Inwentarz Stanu Lęku jest punktowany między 20 a 80. Wyższy wynik sugeruje wysoki poziom lęku. Alfa Cronbacha dla tureckiej wersji SAI wynosiła od 0,94 do 0,96 (Öner i Le Compte, 1983; Öner, 2008). W tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha został obliczony na 0,93 dla inwentarza.

Formularz satysfakcji pacjenta Formularz składał się z jednego pytania dotyczącego zadowolenia uczestników z otrzymania przypomnienia SMS. Poziom satysfakcji uczestników podzielono na cztery poziomy. Wartość „0” została określona jako „W ogóle niezadowolony”, a wartość „3” została określona jako „Bardzo zadowolony”. Karta referencyjna leków pooperacyjnych Jest to „wykres” zawierający dawkowanie i czas stosowania wszystkich kropli do oczu do siódmej doby pooperacyjnej, która jest drugą kontrolą uczestnika zgodnie z zaleceniami lekarza. Leki zostały zindywidualizowane dla każdego uczestnika przez pielęgniarkę kliniczną badacza zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zbieranie danych Przed rozpoczęciem zbierania danych zidentyfikowano prospektywnie 82 uczestników, którzy spełnili kryteria akceptacji pobierania próbek.

Badacz przekazał informacje o badaniu, celu i znaczeniu badania oraz badaczowi osobom hospitalizowanym w oddziale okulistycznym w celu usunięcia zaćmy, a następnie uzyskał pisemną zgodę tych osób. Randomizacja została przeprowadzona poprzez rzut monetą (osoby, które wypadły reszki, zostały włączone do grupy SMS, a osoby, które wypadły reszki, zostały włączone do grupy kontrolnej) i zgodnie z wynikami, dla wszystkich uczestników zastosowano Formularz Identyfikacji Pacjenta i SAI w grupie kontrolnej i SMS w dniu zabiegu (doba pooperacyjna 0). Rutynowa edukacja dotycząca absolutorium została zapewniona wszystkim uczestnikom przez pielęgniarki kliniczne. Podczas wypisu uczestników grupy kontrolnej poinformowano ich o zmianie opatrunku w dniu następnym (pierwsza doba pooperacyjna) i kontroli w poradni w siódmej dobie pooperacyjnej. Uczestnicy otrzymali zindywidualizowaną pisemną kartę referencyjną leków pooperacyjnych, wskazującą dawkowanie i czas stosowania kropli do oczu, których uczestnicy muszą przestrzegać przez siedem dni w domu.

Grupa SMS Po zapewnieniu uczestnikom grupy SMS edukacji dotyczącej standardowego wypisu pooperacyjnego, uczestnicy otrzymali zindywidualizowaną, pisemną kartę referencyjną leków pooperacyjnych, wskazującą dawkowanie i czas stosowania kropli do oczu, których uczestnicy muszą przestrzegać przez siedem dni w domu. Uczestnicy/krewni, których dane kontaktowe otrzymano, zostali poinformowani, że otrzymają przypomnienie SMS-em. Przypomnienia SMS, takie jak „Drogi X, nie zapomnij zaaplikować kropli do oczu o nazwie X jako 5 kropli trzy razy dziennie i kropli do oczu o nazwie X jako 2 krople trzy razy dziennie. Badacz ma nadzieję, że wkrótce wyzdrowiejesz”, które zostały zindywidualizowane w zależności od uczestnika na podstawie zaleceń lekarza, zostały wysłane do uczestników grupy SMS przez pielęgniarkę kliniczną badacza (A. S). Wysyłanie SMS-ów rozpoczęło się w 1. dobie pooperacyjnej i zakończyło w 7. dniu.

SAI zastosowano ponownie u wszystkich uczestników, którzy zgłosili się do ambulatorium w celu kontroli w siódmej dobie pooperacyjnej. W przeciwieństwie do grupy kontrolnej, uczestnikom grupy SMS-owej poddano „Kartę satysfakcji pacjenta”, która została przygotowana z myślą o wykorzystaniu przypomnień SMS. Uzyskano potwierdzenie od uczestników i ich bliskich, że codziennie otrzymywali przypomnienia SMS.

Randomizacja Randomizację (stosunek alokacji 1:1) wyznaczono metodą prostej randomizacji (rzut monetą). W wyniku rzutu monetą uczestnicy, którzy wypadli reszki, zostali przydzieleni do grupy SMS (n = 41), a uczestnicy, którzy wypadli reszki, zostali przydzieleni do grupy kontrolnej (n = 41), (Rysunek 1).

Zaślepieni Ze względu na charakter interwencji, uczestnicy i badacze nie mogli być zaślepieni na interwencję (wysyłanie SMS-ów), ponieważ wymagany był otwarty udział.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kırklareli, Indyk, 39100
        • Kırklareli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy byli dorośli, zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, zgodzili się na randomizację, mogli komunikować się w języku tureckim, mieli osobisty telefon komórkowy, potrafili czytać wiadomości tekstowe lub byli analfabetami i mieli krewnego, który pomagał im w domu po wypisaniu ze szpitala.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu i nie posiadali osobistego telefonu komórkowego, zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa SMS-ów

Po zapewnieniu standardowej edukacji pooperacyjnej pacjentom w grupie SMS, otrzymali oni zindywidualizowaną pisemną kartę referencyjną leków pooperacyjnych. Pacjent/krewny, którego dane kontaktowe otrzymano, został poinformowany, że otrzyma przypomnienie za pomocą wiadomości tekstowej (SMS). Przypomnienia SMS, które zostały zindywidualizowane w zależności od pacjenta na podstawie zaleceń lekarza, zostały wysłane do pacjentów w grupie SMS przez pielęgniarkę kliniczną badacza (A. S). Wysyłanie SMS-ów rozpoczęło się w 1. dobie pooperacyjnej i zakończyło w 7. dniu.

SAI zastosowano ponownie u wszystkich pacjentów, którzy zgłosili się do poradni kontrolnej w siódmej dobie pooperacyjnej. W przeciwieństwie do grupy kontrolnej, w przypadku pacjentów z grupy SMS zastosowano „Formularz satysfakcji pacjenta”, który został przygotowany do korzystania z przypomnień SMS. Uzyskano potwierdzenie od pacjentów i ich bliskich, że codziennie otrzymywali przypomnienia SMS.

telepielęgniarstwo
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Formularz Identyfikacji Pacjenta i SAI zastosowano u pacjentów z grupy kontrolnej w dniu operacji (dzień 0 po operacji). Rutynowa edukacja wypisowa była zapewniona wszystkim pacjentom przez pielęgniarki kliniczne. Podczas wypisu pacjentów z grupy kontrolnej informowano o zmianie opatrunku w dniu następnym (pierwsza doba pooperacyjna) i kontroli w poradni w siódmej dobie pooperacyjnej. Pacjenci otrzymali zindywidualizowaną pisemną kartę referencyjną leków pooperacyjnych, wskazującą dawkowanie i czas stosowania kropli do oczu, których muszą przestrzegać przez siedem dni w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjny poziom lęku po operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Podstawowym celem badań było określenie wpływu wykorzystania wiadomości SMS przypominających o przyjmowaniu leków na zmniejszenie pooperacyjnego poziomu lęku.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zadowolenia pacjentów z otrzymanej wiadomości po operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Drugi punkt badania zdefiniowano jako określenie wpływu korzystania z SMS-ów przypominających o przyjmowaniu leków na poziom zadowolenia pacjentów.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Figen Dığın, PhD, Kırklareli University, Kırklareli, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/P0244

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odebrane przypomnienie SMS

3
Subskrybuj