Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání služby krátkých textových zpráv na úzkost

26. února 2021 aktualizováno: Figen Dıgın, Kırklareli University

Využití SMS upomínky při dodržování pooperační medikace u pacientů podstupujících operaci katarakty a její vliv na úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie

Východiska: Pacienti podstupující operaci šedého zákalu považují pooperační medikaci za obtížnou a jsou z tohoto problému znepokojeni. Rozdíly v počtu léků a frekvenci podávání mohou u účastníků vést ke zmatení.

Cíle a cíle: Cílem této randomizovaně kontrolované studie bylo zhodnotit vliv použití SMS, která připomíná příjem léků, na snížení pooperační úzkosti u účastníků podstupujících operaci katarakty.

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účasti 82 pacientů na oftalmologické klinice soukromé nemocnice v období od července 2020 do února 2021. Populaci studie tvořili účastníci, kteří podstoupili operaci šedého zákalu v soukromé nemocnici. Na základě poznatků v literatuře (Karaman Özlü et al., 2016) (průměrné skóre Státního inventáře úzkosti 27,54±3,25), minimální počet účastníků, kteří mají být zahrnuti do vzorku, byl stanoven na 82 (41 subjektů – 41 kontrol), přičemž každá skupina sestávala ze 41 osob pomocí předpovědi intervalu spolehlivosti 99,9 %, chybovosti 5 % a mocniny 95 %.

Do studie byli zahrnuti účastníci, kteří byli dospělí, dobrovolně se účastnili studie, akceptovali randomizaci, uměli komunikovat v turečtině, měli osobní mobilní telefon, uměli číst textové zprávy nebo byli negramotní a měli příbuzného, ​​který pomáhal účastníkům doma po propuštění.

Nástroje pro sběr dat Data studie byla shromážděna pomocí formuláře pro identifikaci pacienta a formuláře spokojenosti pacienta.

Identifikační formulář pacienta: Formulář zpracovaný vyšetřovatelem s pomocí literatury (Gülşen & Akansel, 2020; & Lim et al., 2018) se skládal z 8 otázek zkoumajících jednotlivé proměnné (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, rodinný stav, komorbidita, pracovní stav a stav, kdy pacient žije sám, a zkušenost s kataraktou).

State Anxiety Inventory (SAI) V roce 1970 Spielberg et al. vyvinul State Anxiety Inventory a Oner a Le Compte provedli jeho studie spolehlivosti a validity. Podle 20 výrazů s inventářem může jedinec určit své pocity v konkrétním místě a čase. Státní úzkostný inventář má skóre mezi 20 a 80. Vyšší skóre naznačuje vysokou úroveň úzkosti. Cronbachovo alfa pro tureckou verzi SAI bylo 0,94 až 0,96 (Öner & Le Compte, 1983; Öner, 2008). V této studii byl koeficient Cronbachova alfa pro inventář vypočítán na 0,93.

Formulář spokojenosti pacientů Formulář se skládal z jedné otázky ohledně spokojenosti účastníků s obdržením SMS upomínky. Úroveň spokojenosti účastníků byla rozdělena do čtyř úrovní. Hodnota "0" byla určena jako "Vůbec nespokojeno" a hodnota "3" byla určena jako "Velmi spokojen." Referenční tabulka pooperační medikace Jedná se o "tabulku" zahrnující dávkování a dobu aplikace všech očních kapek do sedmého pooperačního dne, což je druhá kontrola účastníka dle nařízení lékaře. Léky byly pro každého účastníka individualizovány vyšetřující klinickou sestrou podle pokynů lékaře.

Sběr dat Před zahájením sběru dat bylo prospektivně identifikováno 82 účastníků, kteří splnili kritéria přijatelnosti vzorků.

Vyšetřovatel poskytl informace o studii, cíli a významu studie a vyšetřovateli osobám hospitalizovaným na oftalmologické službě pro operaci šedého zákalu a poté byl od jednotlivců získán písemný informovaný souhlas. Randomizace byla provedena házením mincí (ti, kteří přišli na chvost, byli zařazeni do skupiny SMS a ti, kteří přišli na hlavu, byli zařazeni do kontrolní skupiny) a podle výsledků byl na všechny účastníky aplikován formulář pro identifikaci pacienta a SAI. v kontrolní a SMS skupině v den operace (pooperační den 0). Rutinní propouštěcí edukaci poskytovaly všem účastníkům klinické sestry. Při propuštění účastníků kontrolní skupiny byli informováni o výměně převazu následující den (pooperační den) a kontrole v ambulanci sedmý pooperační den. Účastníci dostali individuální písemnou referenční tabulku pooperační medikace s uvedením dávkování a doby aplikace očních kapek, které musí účastníci doma sedm dní dodržovat.

Skupina SMS Poté, co byla účastníkům ve skupině SMS poskytnuta standardní edukace o pooperačním propuštění, byla účastníkům poskytnuta individualizovaná písemná referenční tabulka pooperační medikace s uvedením dávkování a doby aplikace očních kapek, kterou musí účastníci doma sedm dní dodržovat. Účastníci/příbuzní, jejichž kontaktní údaje byly obdrženy, byli informováni, že budou upozorněni prostřednictvím SMS. SMS upomínky typu „Vážený x, nezapomeňte si třikrát denně aplikovat oční kapky X jako 5 kapek a třikrát denně oční kapky X jako 2 kapky. Zkoušející doufám, že se brzy uzdravíte,“ které byly individualizovány podle účastníka na základě pokynu lékaře, zaslala účastníkům SMS skupiny vyšetřující klinická sestra (A. Ş). Odesílání SMS začalo 1. pooperační den a skončilo sedmý den.

SAI byla opět aplikována všem účastníkům, kteří se dostavili na kontrolu do ambulance sedmý pooperační den. Na rozdíl od kontrolní skupiny byl na účastníky SMS skupiny aplikován „Formulář spokojenosti pacienta“, který byl připraven pro použití SMS upomínky. Od účastníků a jejich příbuzných bylo získáno potvrzení, že každý den docházely SMS upomínky.

Randomizace Randomizace (poměr alokace 1:1) byla určena jednoduchou metodou randomizace (hození mincí). V důsledku házení mincí byli účastníci, kteří přišli na chvostu, přiděleni do skupiny SMS (n = 41) a účastníci, kteří se dostali do čela, byli přiděleni do kontrolní skupiny (n = 41) (obrázek 1).

Zaslepení Vzhledem k povaze intervence nemohli být účastníci a vyšetřovatelé vůči intervenci (odesílání SMS) zaslepeni, protože byla vyžadována otevřená účast.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kırklareli, Krocan, 39100
        • Kırklareli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli dospělí, dobrovolně se účastnili studie, akceptovali randomizaci, uměli komunikovat v turečtině, měli osobní mobilní telefon, uměli číst textové zprávy nebo byli negramotní a měli příbuzného, ​​který jim po propuštění pomáhal doma.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se dobrovolně neúčastnili studie a neměli osobní mobilní telefon, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina SMS

Poté, co byla pacientům ve skupině SMS poskytnuta pooperační standardní edukace o propuštění, byla jim poskytnuta individualizovaná písemná referenční tabulka pooperační medikace. Pacient/příbuzný, jehož kontaktní údaje byly obdrženy, byl informován, že bude upozorněn prostřednictvím textové zprávy (SMS). SMS upomínky, které byly individualizovány podle pacienta na základě pokynů lékaře, zasílala pacientům ve skupině SMS výzkumná klinická sestra (A. Ş). Odesílání SMS začalo 1. pooperační den a skončilo sedmý den.

SAI byla opět aplikována všem pacientům, kteří se dostavili na kontrolu do ambulance sedmý pooperační den. Na rozdíl od kontrolní skupiny byl u pacientů ve skupině SMS aplikován „Formulář spokojenosti pacientů“, který byl připraven pro použití SMS upomínky. Od pacientů a jejich příbuzných bylo získáno potvrzení, že každý den docházely SMS upomínky.

telenutriční péče
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
formulář pro identifikaci pacienta a SAI byly aplikovány pacientům v kontrole v den operace (pooperační den 0). Rutinní edukaci propuštění poskytovaly všem pacientům klinické sestry. Při propouštění pacientů v kontrolní skupině byli informováni o výměně převazu následující den (pooperační den) a kontrole v ambulanci sedmý pooperační den. Pacientům byla poskytnuta individuální písemná referenční tabulka pooperační medikace s uvedením dávkování a doby aplikace očních kapek, které musí dodržovat po dobu sedmi dnů doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační úroveň úzkosti po operaci katarakty
Časové okno: 24 měsíců
Primárním bodem studie bylo stanovení vlivu užívání SMS, připomenutí příjmu léků, na snížení pooperační úrovně úzkosti.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spokojenosti pacientů s přijatou zprávou po operaci šedého zákalu
Časové okno: 24 měsíců
Druhým bodem studie bylo stanovení vlivu užívání SMS, připomínající příjem léků, na míru spokojenosti pacientů.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Figen Dığın, PhD, Kırklareli University, Kırklareli, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/P0244

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit