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Auswirkung der Verwendung von Kurznachrichtendiensten auf Angstzustände

26. Februar 2021 aktualisiert von: Figen Dıgın, Kırklareli University

Die Verwendung einer SMS-Erinnerung bei der postoperativen Medikations-Compliance bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, und ihre Wirkung auf die Angst: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, finden die postoperative Medikation schwierig und sind besorgt über dieses Problem. Unterschiede in der Anzahl der Medikamente und der Häufigkeit der Verabreichung können zu Verwirrung bei den Teilnehmern führen.

Ziele und Ziele: Das Ziel dieser randomisiert-kontrollierten Studie war es, die Wirkung der Verwendung von SMS, die an die Einnahme von Medikamenten erinnert, auf die Verringerung der postoperativen Angst bei Teilnehmern, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, zu evaluieren.

Design: Randomisierte kontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen Juli 2020 und Februar 2021 unter Beteiligung von 82 Patienten in der Augenklinik einer Privatklinik durchgeführt. Teilnehmer, die sich einer Kataraktoperation in einem Privatkrankenhaus unterzogen, bildeten die Population der Studie. Basierend auf den Befunden in der Literatur (Karaman Özlü et al., 2016) (Mittelwert des Staatlichen Angstinventars 27,54±3,25), Die Mindestanzahl der in die Stichprobe aufzunehmenden Teilnehmer wurde auf 82 (41 Probanden – 41 Kontrollen) festgelegt, wobei jede Gruppe aus 41 Personen bestand, indem ein Konfidenzintervall von 99,9 %, eine Fehlerquote von 5 % und eine Aussagekraft von vorhergesagt wurden 95%.

Teilnehmer, die erwachsen waren, sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, die Randomisierung akzeptierten, auf Türkisch kommunizieren konnten, ein eigenes Handy hatten, Textnachrichten lesen konnten oder Analphabeten waren und einen Verwandten hatten, der den Teilnehmern nach der Entlassung zu Hause half, wurden in die Studie aufgenommen.

Datenerhebungsinstrumente Die Studiendaten wurden unter Verwendung des Patientenidentifikationsformulars und des Patientenzufriedenheitsformulars erfasst.

Patientenidentifikationsbogen: Der vom Untersucher mit Hilfe der Literatur erstellte Bogen (Gülşen & Akansel, 2020; & Lim et al., 2018) bestand aus 8 Fragen, die die einzelnen Variablen (Alter, Geschlecht, Bildungsgrad, Familienstand, Komorbidität, Erwerbsstatus und Alleinlebenszustand des Patienten sowie Grauer Star-Erfahrung).

State Anxiety Inventory (SAI) 1970 haben Spielberg et al. entwickelte das State Anxiety Inventory, und Oner und Le Compte führten seine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudien durch. Anhand von 20 Ausdrücken mit Inventar kann der Einzelne seine Gefühle an einem bestimmten Ort und zu einer bestimmten Zeit bestimmen. Das State Anxiety Inventory wird mit Werten zwischen 20 und 80 bewertet. Eine höhere Punktzahl deutet auf ein hohes Angstniveau hin. Das Cronbach-Alpha für die türkische Version der ORKB betrug 0,94 bis 0,96 (Öner & Le Compte, 1983; Öner, 2008). In dieser Studie wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient für das Inventar mit 0,93 berechnet.

Patientenzufriedenheitsformular Das Formular bestand aus einer Frage zur Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Erhalt einer SMS-Erinnerung. Die Zufriedenheit der Teilnehmer wurde in vier Stufen eingeteilt. Dabei wurde der Wert „0“ als „überhaupt nicht zufrieden“ und der Wert „3“ als „sehr zufrieden“ ermittelt. Postoperative Medikations-Referenztabelle Dies ist eine „Tabelle“, die die Dosierung und Anwendungszeit aller Augentropfen bis zum siebten postoperativen Tag enthält, was die zweite Kontrolle des Teilnehmers gemäß der ärztlichen Anweisung ist. Die Medikation wurde für jeden Teilnehmer von der klinischen Krankenschwester des Prüfarztes gemäß den Anweisungen des Arztes individualisiert.

Datenerhebung Vor Beginn der Datenerhebung wurden prospektiv 82 Teilnehmer identifiziert, die die Stichproben-Akzeptanzkriterien erfüllten.

Der Prüfer informierte die Personen, die in der augenärztlichen Abteilung für Kataraktoperationen stationär aufgenommen wurden, über die Studie, das Ziel und die Bedeutung der Studie und den Prüfer, und dann wurde die informierte Zustimmung der Personen schriftlich eingeholt. Die Randomisierung erfolgte durch Münzwurf (diejenigen mit Zahl wurden in die SMS-Gruppe aufgenommen, und diejenigen mit Kopf wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen), und gemäß den Ergebnissen wurden das Patientenidentifikationsformular und die SAI auf alle Teilnehmer angewendet in der Kontroll- und SMS-Gruppe am Tag der Operation (postoperativer Tag 0). Eine routinemäßige Entlassungsschulung wurde allen Teilnehmern von klinischen Krankenschwestern angeboten. Bei der Entlassung der Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden diese über den Verbandwechsel am nächsten Tag (postoperativer Tag eins) und die Kontrolle in der Ambulanz am postoperativen Tag sieben informiert. Die Teilnehmer erhielten eine individualisierte schriftliche Referenztabelle zur postoperativen Medikation, in der die Dosierung und Anwendungszeit der Augentropfen angegeben sind, die die Teilnehmer sieben Tage lang zu Hause einhalten müssen.

SMS group Nachdem den Teilnehmern der SMS group eine postoperative Standard-Entlassungsschulung bereitgestellt wurde, erhielten die Teilnehmer eine individuelle schriftliche Referenztabelle für die postoperative Medikation, in der die Dosierung und die Anwendungszeit der Augentropfen angegeben sind, die die Teilnehmer sieben Tage lang zu Hause befolgen müssen. Die Teilnehmer/Angehörigen, deren Kontaktdaten erhalten wurden, wurden darüber informiert, dass sie per SMS erinnert werden. SMS-Erinnerungen wie „Lieber X, vergessen Sie nicht, Ihre Augentropfen namens X als 5 Tropfen dreimal täglich und Ihre Augentropfen namens X als 2 Tropfen dreimal täglich anzuwenden. Prüfer hoffen, dass Sie bald gesund werden“, die aufgrund der ärztlichen Anordnung teilnehmerindividualisiert wurden, wurden den Teilnehmern in der SMS-Gruppe von der Prüfer Clinical Nurse (A. S). Der SMS-Versand begann am 1. postoperativen Tag und endete am 7. Tag.

SAI wurde erneut bei allen Teilnehmern angewendet, die am siebten postoperativen Tag zur Kontrolle in die Ambulanz kamen. Anders als bei der Kontrollgruppe wurde bei den Teilnehmern der SMS-Gruppe das für die Verwendung von SMS-Erinnerungen vorbereitete „Patientenzufriedenheitsformular“ angelegt. Von den Teilnehmern und ihren Angehörigen wurde bestätigt, dass täglich SMS-Erinnerungen eingingen.

Randomisierung Die Randomisierung (Zuteilungsverhältnis 1:1) wurde durch die einfache Randomisierungsmethode (Münzwurf) bestimmt. Als Ergebnis des Münzwurfs wurden Teilnehmer mit Zahl der SMS-Gruppe (n = 41) und Teilnehmer mit Kopf der Kontrollgruppe (n = 41) zugeordnet (Abbildung 1).

Verblindet Aufgrund der Art der Intervention konnten die Teilnehmer und die Untersucher nicht für die Intervention (SMS-Versand) verblindet werden, da eine offene Teilnahme erforderlich war.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kırklareli, Truthahn, 39100
        • Kırklareli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die erwachsen waren, sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, die Randomisierung akzeptierten, auf Türkisch kommunizieren konnten, ein eigenes Handy hatten, Textnachrichten lesen konnten oder Analphabeten waren und einen Verwandten hatten, der ihnen nach der Entlassung zu Hause half, wurden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und kein persönliches Mobiltelefon hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SMS-Gruppe

Nachdem den Patienten in der SMS-Gruppe eine postoperative Standardentlassungsschulung bereitgestellt worden war, erhielten sie eine individualisierte schriftliche Referenztabelle zur postoperativen Medikation. Der Patient/Angehörige, dessen Kontaktinformationen erhalten wurden, wurde per Textnachricht (SMS) darüber informiert, dass er erinnert werden würde. SMS-Erinnerungen, die nach ärztlicher Verordnung patientenindividuell gestaltet wurden, wurden von der Researcher Clinical Nurse (A. S). Der SMS-Versand begann am 1. postoperativen Tag und endete am 7. Tag.

SAI wurde erneut bei allen Patienten angewendet, die am siebten postoperativen Tag zur Kontrolle in die Ambulanz kamen. Anders als bei der Kontrollgruppe wurde bei den Patienten der SMS-Gruppe das „Patientenzufriedenheitsformular“ angelegt, das für die Verwendung von SMS-Erinnerungen vorbereitet wurde. Von den Patienten und ihren Angehörigen wurde bestätigt, dass täglich SMS-Erinnerungen eingingen.

Fernpflege
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
das Patientenidentifikationsformular und die SAI wurden am Tag der Operation (postoperativer Tag 0) bei Patienten in der Kontrollgruppe angebracht. Eine routinemäßige Entlassungsschulung wurde allen Patienten von klinischen Krankenschwestern angeboten. Bei der Entlassung der Patienten in der Kontrollgruppe wurden diese über den Verbandswechsel am nächsten Tag (postoperativer Tag eins) und die Kontrolle in der Ambulanz am postoperativen Tag sieben informiert. Die Patienten erhielten eine individualisierte schriftliche Referenztabelle zur postoperativen Medikation, in der die Dosierung und die Anwendungszeit der Augentropfen angegeben sind, die sie sieben Tage lang zu Hause einhalten müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Angstniveau nach einer Kataraktoperation
Zeitfenster: 24 Monate
Der primäre Punkt der Studie war die Bestimmung der Wirkung der Verwendung von SMS, die an die Einnahme von Medikamenten erinnern, auf die Verringerung des postoperativen Angstniveaus.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Patientenzufriedenheit über die erhaltene Nachricht nach einer Kataraktoperation
Zeitfenster: 24 Monate
Der zweite Punkt der Studie wurde definiert als die Bestimmung der Wirkung der Verwendung von SMS, die an die Einnahme von Medikamenten erinnern, auf das Niveau der Patientenzufriedenheit.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Figen Dığın, PhD, Kırklareli University, Kırklareli, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/P0244

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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