黑色素瘤患者的生活质量、生活方式和社会心理因素
2026年4月29日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
本研究调查了包括心理健康、社会支持、饮食和锻炼在内的生活方式因素在多大程度上与生活质量和黑色素瘤患者的预后相关。
从这项研究中获得的知识可用于指导生活方式干预的前瞻性临床试验的设计，以改善黑色素瘤患者的预后并协助医生为患者提供咨询。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 收集黑色素瘤患者心理健康、生活质量 (QOL)、社会支持、饮食和运动行为的系统数据。
二。检查社会心理因素和生活方式是否与黑色素瘤患者的临床结果相关。
三、检查黑色素瘤患者的生活方式和社会心理因素以及组织和血液生物标志物之间的关联。
四、检查社会心理因素和生活方式是否与黑色素瘤患者的 QOL 调整相关。
大纲：
患者在向 MD Anderson 就诊、新诊断黑色素瘤和/或开始新治疗后 2 周内、首次重新分期后 2 周内以及分期结束后 2 周内，在 30 分钟内最多完成 3 份纸质或电子问卷治疗。 患者可以在 10 分钟内完成额外的纸质或电子饮食调查问卷，持续 3 天（总共 30 分钟）或通过电话进行饮食回顾。 开始感兴趣的新治疗的患者可以在同一时间点重复问卷调查。 患者的病历也会被审查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carrie Daniel-MacDougall
- 电话号码：713-563-5783
- 邮箱：cdaniel@mdanderson.org
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
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接触：
- Carrie Daniel-MacDougall
- 电话号码：713-563-5783
- 邮箱：cdaniel@mdanderson.org
-
首席研究员：
- Carrie Daniel-MacDougall
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有黑色素瘤、前驱病变和相关皮肤病理学的患者
描述
纳入标准：
- 黑色素瘤、前驱病变和相关皮肤病理学的诊断
- 能够阅读和理解英语
- 愿意完成在线或纸质调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性（问卷调查、病历回顾）
患者在向 MD Anderson 就诊、新诊断黑色素瘤和/或开始新治疗后 2 周内、首次重新分期后 2 周内以及分期结束后 2 周内，在 30 分钟内最多完成 3 份纸质或电子问卷治疗。
患者可以在 10 分钟内完成额外的纸质或电子饮食调查问卷，持续 3 天（总共 30 分钟）或通过电话进行饮食回顾。
开始感兴趣的新治疗的患者可以在同一时间点重复问卷调查。
患者的病历也会被审查。
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完成问卷
医疗图表被审查
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁/痛苦的变化
大体时间：长达 10 年
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将使用流行病学研究中心 - 抑郁症进行评估。
重度抑郁症 (MDD) 的终生病史将使用《精神障碍诊断和统计手册结构化临床访谈-IV 障碍》中的两个主要项目进行测量。
将采用多变量方法，包括重复测量分析，以进一步探索测量随时间的潜在变化。
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长达 10 年
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焦虑的变化
大体时间：长达 10 年
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将使用 Speilberger 状态/特质焦虑量表进行评估。
将采用多变量方法，包括重复测量分析，以进一步探索测量随时间的潜在变化。
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长达 10 年
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癌症相关症状的变化
大体时间：长达 10 年
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将使用 MD 安德森症状清单进行评估。
将采用多变量方法，包括重复测量分析，以进一步探索测量随时间的潜在变化。
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长达 10 年
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社会支持的变化
大体时间：长达 10 年
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将使用 24 项社会供应量表进行评估。
将采用多变量方法，包括重复测量分析，以进一步探索测量随时间的潜在变化。
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长达 10 年
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一般饮食习惯的改变
大体时间：长达 10 年
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将使用国家癌症研究所全国健康和营养检查调查膳食筛查问卷进行评估，并可选择使用美国国立卫生研究院 24 小时自动自我管理。
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长达 10 年
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身体活动的变化
大体时间：长达 10 年
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将使用 Godin 休闲时间练习问卷进行评估。
将采用多变量方法，包括重复测量分析，以进一步探索测量随时间的潜在变化。
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长达 10 年
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心理健康、社会支持、饮食和运动行为以及生活质量和人口统计变量之间的关联
大体时间：长达 10 年
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将使用 Pearson 的乘积矩相关系数以及适当的散点图进行评估。
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长达 10 年
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饮食、身体活动、抑郁症状、痛苦、终生 MDD 和社会支持对无进展生存期的影响
大体时间：长达 10 年
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将使用 Pearson 的乘积矩相关系数以及适当的散点图进行评估。
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长达 10 年
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饮食、身体活动、抑郁症状、痛苦、终生 MDD 和社会支持对癌症死亡率的影响
大体时间：长达 10 年
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将使用 Pearson 的乘积矩相关系数以及适当的散点图进行评估。
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长达 10 年
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对治疗的反应
大体时间：长达 10 年
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逻辑回归模型将用于衡量每个时间点的饮食、身体活动、饮食、抑郁症状、痛苦、终生 MDD 以及社会支持和对治疗的反应之间的关联。
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长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carrie Daniel-MacDougall、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月26日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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